Badania potwierdzają wynik testu Oncotype DX od 0 do 10 oznacza, że kobiety mogą pominąć chemioterapię

Test Oncotype DX to test genomowy, który analizuje aktywność grupy 21 genów z próbki tkanki raka piersi, która może wpływać na prawdopodobne zachowanie się raka i reakcję na leczenie.

Lekarze używają testu Oncotype DX, aby pomóc dowiedzieć się, jakie jest ryzyko nawrotu (nawrotu) raka piersi we wczesnym stadium, dodatnim pod względem receptorów estrogenowych i HER2-ujemnym, a także z prawdopodobieństwem odniesienia korzyści z chemioterapii po operacji raka piersi.

Uważa się, że większość wczesnych stadiów raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i HER2-ujemnym, które nie rozprzestrzeniły się do węzłów chłonnych, jest obarczona niskim ryzykiem nawrotu. Po operacji przepisuje się terapie hormonalne, takie jak inhibitor aromatazy lub tamoksyfen, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu raka w przyszłości. To, czy chemioterapia jest również konieczna, było obszarem niepewności dla pacjentów i ich lekarzy. Test Oncotype DX został zaprojektowany, aby dostarczyć więcej informacji, aby pomóc kobietom i ich lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących chemioterapii.

Wyniki testu Oncotype DX przypisują wynik nawrotu – liczbę od 0 do 100 – wczesnym -stopniowy rak piersi. W zależności od wieku Ty i Twój lekarz możecie wykorzystać następujące zakresy, aby zinterpretować wyniki dotyczące wczesnego stadium raka inwazyjnego.

Dla kobiet w wieku powyżej 50 lat:

  • Wynik nawrotu 0-25: Rak ma niskie ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii prawdopodobnie nie przeważą nad ryzykiem skutków ubocznych.
  • Wynik nawrotu 26-100: rak ma wysokie ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii mogą być większe niż ryzyko skutków ubocznych.

Dla kobiet w wieku 50 lat i młodszych:

  • Wynik nawrotu 0-15 : Rak ma niskie ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii prawdopodobnie nie przeważą nad ryzykiem skutków ubocznych.
  • Wynik nawrotu 16-20: Rak ma niskie do średniego ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii prawdopodobnie nie przeważą nad ryzykiem skutków ubocznych.
  • Wynik nawrotu 21-25: Rak ma średnie ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii mogą być większe niż ryzyko skutków ubocznych.
  • Wynik nawrotu 26-100: rak ma wysokie ryzyko nawrotu. Korzyści z chemioterapii mogą być większe niż ryzyko skutków ubocznych.

Badania prospektywne pokazują, że kobiety z wynikiem w teście Oncotype DX Recurrence Score od 0 do 10 można bezpiecznie leczyć tylko terapia hormonalna, która pozwala im pominąć chemioterapię.

Badanie zostało opublikowane w Internecie 28 września 2015 r. przez New England Journal of Medicine. Przeczytaj „Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer”.

Prospektywne badanie dotyczy grupy podobnych osób, które różnią się pod względem badanych czynników, aby zobaczyć, jak czynniki wpływają na wskaźniki określonego wyniku.

W tym badaniu, zwanym TAILORx (Trial Assigning Indywidualne Opcje Leczenia), wzięło udział ponad 10000 kobiet, u których zdiagnozowano wczesnego stadium raka piersi HER2-ujemnego z dodatnim receptorem hormonalnym które nie rozprzestrzeniły się do węzłów chłonnych. Naukowcy wykonali teksty Oncotype DX na próbkach tkanek ze wszystkich nowotworów, a wszystkim kobietom przypisano wynik Oncotype DX Recurrence Score:

  • kobiety z nawrotem Wynik od 0 do 10 został przypisany do samej terapii hormonalnej (co oznacza, że nie otrzymali chemioterapii) – w tej grupie znalazło się 1626 kobiet (15,9% kobiet w badaniu)
  • kobiety z nawrotem Wynik od 11 do 25 został losowo przypisany do grupy otrzymującej:
    • chemioterapię plus hormonalną terapia
    • sama terapia hormonalna

    6897 kobiet było w tej grupie (67,3% kobiet w badaniu)

  • kobiety z wynikiem nawrotu 26 lub wyższym zostali przypisani do chemioterapii i terapii hormonalnej – w tej grupie było 1730 kobiet (16,9% kobiet w badaniu)

Wcześniejsze badania wykazały, że kobiety z wynikiem nawrotu wynoszącym 10 lub niższym miały dobre wyniki podczas leczenia wyłącznie hormonalną terapią oraz że kobiety z wynikiem nawrotu wynoszącym 26 lub wyższym odniosły korzyści z chemioterapii, a korzyści te przeważały nad ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Nie jest jasne, czy kobiety z wynikiem nawrotu od 11 do 25 odniosłyby korzyści z chemioterapii, dlatego naukowcy losowo przydzielili kobiety z tej grupy do samej terapii hormonalnej lub terapii hormonalnej z chemioterapią.

Kobiety z wynikiem nawrotu od 0 do 10 były leczone różnymi rodzajami terapii hormonalnej:

  • 59% kobiet przyjmowało inhibitor aromatazy
  • 34% przyjmowało tamoksyfen
  • 1% przyjmowało najpierw tamoksyfen, a następnie przeszło na inhibitor aromatazy.
  • 3% przyjmowało leki, aby powstrzymać produkcję estrogenu w jajnikach.

Po 5 latach u mniej niż 2% kobiet nastąpił nawrót raka (nawrót). Całkowite przeżycie – ile kobiet żyło z nawrotem raka lub bez niego – również wynosiło 98%.

Naukowcy, którzy przeprowadzili badanie, twierdzą, że wyniki dostarczają najwyższego poziomu dowodów na to, że nawrót Oncotype DX Wynik od 0 do 10 oznacza, że te kobiety mogą bezpiecznie uniknąć chemioterapii.

„Przekonujące wyniki tego globalnego badania dostarczają jednoznacznych dowodów potwierdzających kliniczną użyteczność Oncotype DX w stratyfikacji ryzyka u pacjentek z wczesnym stadium piersi raka i wskazują, że odkrycia można uogólnić na codzienną praktykę kliniczną ”- powiedział naczelny autor, dr Joseph A. Sparano, wiceprzewodniczący onkologii medycznej w Montefiore Einstein Center for Cancer Care oraz profesor medycyny i położnictwa, ginekologii, kobiet „zdrowie w Albert Einstein College of Medicine”. Jest to pierwsze prospektywnie przeprowadzone badanie kliniczne oceniające ten test – lub jakikolwiek inny test ekspresji wielogenowej w tym zakresie – w którym pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium formalnie traktowane na podstawie wyników testów. Odkrycia zapewniają najwyższy poziom dowodów potwierdzających wytyczne praktyki klinicznej opracowane przez ekspertów, które zalecały Oncotype DX u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium ER-dodatnim ”.

Naukowcy będą nadal obserwować kobiety biorące udział w badaniu aby określić, czy kobiety z wynikiem nawrotu od 11 do 25 również mogą pominąć chemioterapię lub czy odnoszą z niej korzyści.

„Dla osób poszukujących potwierdzenia, że ten test może zidentyfikować kohortę pacjentów, którym należy oszczędzić chemioterapii, ten wynik jest zarówno uspokajający, jak i frustrujący ”- powiedział Clifford Hudis, MD, szef Służby Leczenia Raka Piersi w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, w zaproszonym komentarzu, który został opublikowany wraz z artykułem badawczym. Dr Hudis jest również członkiem Profesjonalnej Rady Doradczej Breastcancer.org.

Kontynuował: „Dla pacjentów z tej nowej grupy„ niższego ryzyka ”jest to wyraźnie pomocne, jeśli jest szeroko przewidywane. Jednak dla wielu lekarzy, którzy już stosują ten test, problemem może być różnica między tym punktem odcięcia wynoszącym 10 a wyższym „standardowym” punktem odcięcia wynoszącym 18. Niektórzy inni będą się zastanawiać, czy chemioterapia jest korzystna lub wskazana nawet u pacjentów z wynikiem do 25. Jeśli chemioterapia jest skuteczna w tej nowo zdefiniowanej grupie średniego ryzyka (wynik od 11 do 25), wówczas badanie podgrupy pacjentów z wynikiem od 11 do 25 17 będzie krytyczny, ponieważ będą dwa sprzeczne przewodniki dotyczące ich traktowania, które należy uzgodnić: punkt odcięcia użyty w tym badaniu i wcześniej dostępny punkt odcięcia powiązany z testem komercyjnym.

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie raka piersi we wczesnym stadium, z dodatnim receptorem hormonalnym i rozważasz zalety i wady dodania chemioterapii do swojego planu leczenia, test Oncotype DX może pomóc Tobie i Twojemu lekarzowi w podjęciu tej decyzji. Oprócz wyników badań genomicznych, Ty i Twój lekarz weźmiecie pod uwagę inne czynniki podczas opracowywania planu leczenia, takie jak:

  • Twój wiek
  • rozmiar raka
  • poziom białka receptora hormonalnego
  • stopień zaawansowania raka
  • wszelkie inne schorzenia jakie masz
  • Twoje osobiste preferencje

Razem możecie podjąć najlepsze dla CIEBIE decyzje dotyczące leczenia!

Możesz dowiedzieć się więcej na stronie testowej Breastcancer.org Oncotype DX.

Uwaga redaktora: ten artykuł został zaktualizowany 13 czerwca 2019 r. o zaktualizowane informacje na temat interpretacji wyniku powtarzalności.

Czy ten artykuł był pomocny? Tak / Nie

Czy możemy Ci pomóc?

Utwórz profil, aby uzyskać lepsze rekomendacje

  • Samobadanie piersi

    Samobadanie piersi lub regularne samodzielne badanie piersi może być ważnym sposobem …

  • Tamoksyfen (nazwy marek: Nolvadex, Soltamox)

    Tamoksyfen to najstarszy i najczęściej przepisywany selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM) ….

  • Co to jest choroba implantu piersi?

    Choroba implantu piersi (BII) to termin, którego niektóre kobiety i lekarze używają w odniesieniu do szerokiego zakresu …

Jak to działa? Dowiedz się więcej

Czy te zalecenia są pomocne? Wypełnij krótką ankietę

Opublikowano 30 września 2015 o 6:03

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *