Nome generico: prometazina cloridrato
Forma di dosaggio: compresse e supposte
Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 aprile 2020.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- FAQ
- Professionale
- Suggerimenti
- Interazioni
- Altro
Solo Rx
DESCRIZIONE
Ogni compressa di Phenergan contiene 12,5 mg, 25 mg o 50 mg di prometazina HCl. Gli ingredienti inattivi presenti sono lattosio, magnesio stearato e metilcellulosa. Ogni dosaggio contiene anche quanto segue:
12,5 mg – FD & C Giallo 6 e saccarina sodica;
25 mg – saccarina sodica;
50 mg – FD & C Red 40.
Ogni supposta rettale di Phenergan contiene 12,5 mg, 25 mg o 50 mg di prometazina HCl con palmitato di ascorbile, biossido di silicio , cera bianca e burro di cacao. Le supposte di Phenergan sono solo per somministrazione rettale.
La prometazina HCl è un composto racemico; la formula empirica è C17H20N2S • HCl e il suo peso molecolare è 320,88.
La prometazina HCl si presenta come un colore da bianco a giallo tenue, polvere cristallina praticamente inodore che si ossida lentamente e diventa blu per esposizione prolungata allaria. È liberamente solubile in acqua e solubile in alcool.
FARMACOLOGIA CLINICA
La prometazina è un derivato della fenotiazina che si differenzia strutturalmente dalle fenotiazine antipsicotiche per la presenza di una catena laterale ramificata e senza anello sostituzione. Si ritiene che questa configurazione sia responsabile della sua relativa mancanza (1/10 di quella della clorpromazina) di proprietà antagoniste della dopamina.
La prometazina è un agente bloccante del recettore H1. Oltre alla sua azione antistaminica, fornisce effetti sedativi e antiemetici clinicamente utili.
La prometazina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Gli effetti clinici sono evidenti entro 20 minuti dalla somministrazione orale e generalmente durano da quattro a sei ore, sebbene possano persistere fino a 12 ore. La prometazina viene metabolizzata dal fegato in una varietà di composti; i solfossidi della prometazina e della N-demetilprometazina sono i metaboliti predominanti che compaiono nelle urine.
INDICAZIONI E USO
Phenergan, sia per via orale che per supposta, è utile per:
Rinite allergica perenne e stagionale.
Rinite vasomotoria.
Congiuntivite allergica dovuta a cibi e allergeni inalanti.
Manifestazioni cutanee allergiche lievi e non complicate di orticaria e angioedema.
Miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma.
Dermografismo.
Reazioni anafilattiche, come terapia aggiuntiva alladrenalina e altre misure standard, dopo il le manifestazioni acute sono state controllate.
Sedazione preoperatoria, postoperatoria o ostetrica.
Prevenzione e controllo della nausea e del vomito associati a determinati tipi di anestesia e chirurgia.
Terapia aggiuntiva alla meperidina o ad altri analgesici per il controllo del dolore post-operatorio.
Sedazione sia nei bambini che negli adulti, nonché sollievo f di apprensione e produzione di sonno leggero da cui il paziente può essere facilmente risvegliato.
Trattamento attivo e profilattico della cinetosi.
Terapia antiemetica nei pazienti postoperatori.
CONTROINDICAZIONI
Phenergan compresse e supposte sono controindicate per luso in pazienti pediatrici di età inferiore a due anni.
Phenergan compresse e supposte sono controindicate negli stati comatosi e in individui noti essere ipersensibile o aver avuto una reazione idiosincratica alla prometazina o ad altre fenotiazine.
Gli antistaminici sono controindicati per luso nel trattamento dei sintomi delle basse vie respiratorie inclusa lasma.
AVVERTENZE
Phenergan NON DOVREBBE ESSERE USATO IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE A 2 ANNI A CAUSA DEL POTENZIALE DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA FATALE.
CASI DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA FATALE SONO STATI RIPORTATI DI POSTMARKETING, INCLUSE LE MALATTIE MENO UTILIZZO DI Phenergan IN PAZIENTI PEDIATRICI OLTRE 2 ANNI DI ETÀ. UNAMPIA GAMMA DI DOSI DI Phenergan IN PESO HA RISULTATO IN DEPRESSIONE RESPIRATORIA IN QUESTI PAZIENTI.
È NECESSARIO ESERCITARE LA SOMMINISTRAZIONE DI Phenergan IN PAZIENTI PEDIATRICI DI 2 ANNI E PIÙ ANZIANI. SI RACCOMANDA DI USARE LA DOSE EFFICACE PIÙ BASSA DI Phenergan IN PAZIENTI PEDIATRICI DI 2 ANNI DI ETÀ E ANZIANA E EVITARE LA SOMMINISTRAZIONE CONCOMITANTE DI ALTRI FARMACI CON EFFETTI DEPRESSIVI RESPIRATORI.
Depressione del SNC
Le compresse e le supposte Phenergan possono compromettere le capacità mentali e / o fisiche necessarie per lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose, come guidare un veicolo o utilizzare macchinari.La compromissione può essere amplificata dalluso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale come alcol, sedativi / ipnotici (compresi i barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti; pertanto tali agenti devono essere eliminati o somministrati a dosaggio ridotto in presenza di prometazina HCl (vedere PRECAUZIONI − Informazioni per pazienti e interazioni farmacologiche).
Depressione respiratoria
Phenergan compresse e supposte può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.
Luso di compresse e supposte Phenergan in pazienti con funzione respiratoria compromessa (p. es., BPCO, apnea notturna) deve essere evitato.
Soglia convulsiva inferiore
Le compresse e le supposte Phenergan possono abbassare la soglia convulsiva. Deve essere usato con cautela in persone con disturbi convulsivi o in persone che stanno utilizzando farmaci concomitanti, come narcotici o anestetici locali, che possono anche influenzare la soglia convulsiva.
Depressione midollare
e compresse e le supposte Phenergan devono essere usate con cautela nei pazienti con depressione del midollo osseo. Sono state segnalate leucopenia e agranulocitosi, di solito quando Phenergan è stato utilizzato in associazione con altri noti agenti tossici per il midollo.
Sindrome neurolettica maligna
Un complesso di sintomi potenzialmente fatali a volte indicato come neurolettico La sindrome maligna (SNM) è stata segnalata in associazione con prometazina HCl da sola o in combinazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso o pressione sanguigna irregolare, tachicardia, diaforesi e aritmie cardiache).
La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata . Per arrivare a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una malattia medica grave (ad esempio polmonite, infezione sistemica, ecc.) Sia segni e sintomi extrapiramidali (EPS) non trattati o trattati in modo inadeguato. Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono tossicità anticolinergica centrale, colpo di calore, febbre da farmaci e patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC).
La gestione dellNMS dovrebbe includere 1) interruzione immediata della prometazina HCl, farmaci antipsicotici , se presenti, e altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali problemi medici gravi concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non esiste un accordo generale su regimi di trattamento farmacologico specifici per SNM non complicata.
Poiché sono state segnalate recidive di SNM con le fenotiazine, la reintroduzione di prometazina HCl deve essere attentamente considerata.
Pazienti pediatrici
LE COMPRESSE E LE SUPPOSTE Phenergan SONO CONTROINDICATE PER LUSO IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE AI DUE ANNI.
È NECESSARIO ESERCITARE LA SOMMINISTRAZIONE DI COMPRESSE Phenergan E SUPPOSTE DI 2 ANNI DI PEDIATRICI ETÀ E ANZIANITÀ A CAUSA DEL POTENZIALE DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA FATALE. LA DEPRESSIONE RESPIRATORIA E LAPNEA, A VOLTE ASSOCIATE ALLA MORTE, SONO STRETTAMENTE ASSOCIATE A PRODOTTI PROMETHAZINE E NON SONO DIRETTAMENTE CORRELATE AL DOSAGGIO INDIVIDUALIZZATO A BASE DI PESO, CHE POTREBBE ALTRIMENTI PERMETTERE LAMMINISTRAZIONE SICURA. LA SOMMINISTRAZIONE CONCOMITANTE DI PRODOTTI PROMETHAZINE CON ALTRI DEPRESSANTI RESPIRATORI HA UNASSOCIAZIONE CON DEPRESSIONE RESPIRATORIA E A VOLTE MORTE, NEI PAZIENTI PEDIATRICI.
GLI ANTIEMETICI NON SONO RACCOMANDATI PER IL TRATTAMENTO DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA, E A VOLTE MORTE, NEI PAZIENTI PEDIATRICI.
AL VOMITO PROLUNGATO DI EZIOLOGIA CONOSCIUTA. I SINTOMI ESTRAPIRAMIDALI CHE POSSONO VERIFICARSI SECONDARI ALLA SOMMINISTRAZIONE DI COMPRESSE E SUPPOSTE DI Phenergan POSSONO ESSERE CONFUSI CON I SEGNI DEL CNS DI MALATTIE PRIMARIE INDIAGNOSTICHE, ES. ENCEFALOPATIA O SOMMINISTRAZIONE DI REYE, CHE SOSTENGONO I SEGNI DI FARMACIA. I SINTOMI POSSONO SUGGERIRE LA SINDROME DI REYE O ALTRE MALATTIE EPATICHE.
Dosaggi eccessivamente elevati di antistaminici, comprese le compresse e le supposte Phenergan, nei pazienti pediatrici possono causare morte improvvisa (vedere SOVRADOSAGGIO). Con dosi terapeutiche e sovradosaggi di Phenergan in pazienti pediatrici si sono verificate allucinazioni e convulsioni. Nei pazienti pediatrici che sono gravemente malati associati a disidratazione, vi è una maggiore suscettibilità alle distonie con luso di prometazina HCl.
Altre considerazioni
La somministrazione di prometazina HCl è stata associata a segnalazioni ittero colestatico.
PRECAUZIONI
Generali
I farmaci con proprietà anticolinergiche devono essere usati con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, e ostruzione del collo vescicale.
Le compresse e le supposte Phenergan devono essere utilizzate con cautela nelle persone con malattie cardiovascolari o con compromissione della funzionalità epatica.
Informazioni per i pazienti
Phenergan compresse e supposte possono causare sonnolenza marcata o compromettere le capacità mentali e / o fisiche necessarie per lesecuzione di attività potenzialmente pericolose, come guidare un veicolo o utilizzare macchinari. Luso di alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale come sedativi / ipnotici (inclusi barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti, può aumentare la compromissione (vedere AVVERTENZE-Depressione del SNC e PRECAUZIONI-Interazioni farmacologiche ). I pazienti pediatrici devono essere supervisionati per evitare potenziali danni durante la guida in bicicletta o in altre attività pericolose.
Ai pazienti deve essere consigliato di segnalare qualsiasi movimento muscolare involontario.
Evitare lesposizione prolungata al sole.
Interazioni farmacologiche
Depressivi del SNC: le compresse e le supposte di Phenergan possono aumentare, prolungare o intensificare lazione sedativa di altri depressivi del sistema nervoso centrale, come alcol, sedativi / ipnotici ( compresi i barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti; pertanto, tali agenti devono essere evitati o somministrati a dosaggio ridotto a pazienti che ricevono prometazina HCl. Quando somministrato in concomitanza con Phenergan Tablets and Supposte, la dose di barbiturici deve essere ridotta di almeno la metà e la dose di narcotici deve essere ridotta da un quarto alla metà. Il dosaggio deve essere personalizzato. Quantità eccessive di prometazina HCl rispetto a un narcotico possono causare irrequietezza e iperattività motoria nel paziente con dolore; questi sintomi di solito scompaiono con un adeguato controllo del dolore.
Epinefrina – A causa del potenziale di Phenergan di invertire leffetto vasopressore dellepinefrina, ladrenalina NON deve essere usata per trattare lipotensione associata al sovradosaggio di Phenergan compresse e supposte.
Anticolinergici – Luso concomitante di altri agenti con proprietà anticolinergiche deve essere intrapreso con cautela.
Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) – Sono state osservate interazioni farmacologiche, inclusa una maggiore incidenza di effetti extrapiramidali segnalato quando alcuni IMAO e fenotiazine sono usati in concomitanza. Questa possibilità deve essere presa in considerazione con Phenergan compresse e supposte.
Interazioni farmaco / test di laboratorio
I seguenti test di laboratorio possono essere influenzati in pazienti che stanno ricevendo una terapia con prometazina HCl:
Test di gravidanza
I test diagnostici di gravidanza basati su reazioni immunologiche tra HCG e anti-HCG possono provocare falsi negativi o falsi posi interpretazioni tive.
Test di tolleranza al glucosio
È stato segnalato un aumento della glicemia in pazienti che assumevano prometazina HCl.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Lunga Non sono stati effettuati studi a termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della prometazina, né ci sono altri dati su animali o sulluomo riguardanti cancerogenicità, mutagenicità o compromissione della fertilità con questo farmaco. La prometazina non era mutagena nel sistema di test della Salmonella di Ames.
Gravidanza
Effetti teratogeni-Gravidanza Categoria C
Gli effetti teratogeni non sono stati dimostrati in studi sullalimentazione nei ratti a dosi di 6,25 e 12,5 mg / kg di prometazina HCl. Queste dosi vanno da circa 2,1 a 4,2 volte la dose massima giornaliera totale raccomandata di prometazina per un soggetto di 50 kg, a seconda dellindicazione per la quale il farmaco è prescritto. È stato riscontrato che dosi giornaliere di 25 mg / kg per via intraperitoneale producono mortalità fetale nei ratti.
Non sono stati condotti studi specifici per testare lazione del farmaco su parto, allattamento e sviluppo del neonato animale, ma uno studio preliminare generale sui ratti non ha indicato alcun effetto su questi parametri. Sebbene si sia scoperto che gli antistaminici producono mortalità fetale nei roditori, gli effetti farmacologici dellistamina nel roditore non sono paralleli a quelli nelluomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Phenergan® Tablets e Supposte in donne in gravidanza.
Phenergan Tablets and Supposte deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Effetti non teratogeni
Le compresse e le supposte di Phenergan somministrate a una donna incinta entro due settimane dal parto possono inibire laggregazione piastrinica nel neonato.
Travaglio e parto
La prometazina HCl può essere usato da solo o in aggiunta agli analgesici narcotici durante il travaglio (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).Dati limitati suggeriscono che luso di Phenergan durante il travaglio e il parto non ha un effetto apprezzabile sulla durata del travaglio o del parto e non aumenta il rischio di necessità di intervento nel neonato. Leffetto sulla crescita e sullo sviluppo successivi del neonato non è noto. (Vedere anche Effetti non teratogeni.)
Madri che allattano
Non è noto se la prometazina HCl sia escreta nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e data la possibilità di gravi reazioni avverse nei lattanti da compresse e supposte Phenergan, è necessario decidere se interrompere lallattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dellimportanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
LUSO DELLE COMPRESSE E DEI SUPPOSTI Phenergan IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE A DUE ANNI (vedere AVVERTENZE – Avvertenza e uso della scatola nera nei pazienti pediatrici).
Le compresse e le supposte Phenergan devono essere utilizzate con cautela nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 2 anni (vedere AVVERTENZE-Uso in pazienti pediatrici).
Uso geriatrico
Gli studi clinici sulle formulazioni Phenergan non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dal limite inferiore dellintervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.
I farmaci sedativi possono causare confusione e sedazione eccessiva negli anziani; i pazienti anziani generalmente dovrebbero iniziare con basse dosi di Phenergan compresse e supposte e osservarli attentamente.
Reazioni avverse
Sistema nervoso centrale
La sonnolenza è il sistema nervoso centrale più importante effetto di questo farmaco. Sedazione, sonnolenza, visione offuscata, vertigini; confusione, disorientamento e sintomi extrapiramidali come crisi oculogira, torcicollo e protrusione della lingua; stanchezza, tinnito, incoordinazione, affaticamento, euforia, nervosismo, diplopia, insonnia, tremori, convulsioni, eccitazione, stati di tipo catatonico, isteria. Sono state segnalate anche allucinazioni.
Cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia, svenimento.
Dermatologico: dermatite, fotosensibilità, orticaria.
Ematologico –Leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, agranulocitosi.
Gastrointestinale – Bocca secca, nausea, vomito, ittero.
Respiratorio – Asma, naso chiuso, depressione respiratoria (potenzialmente fatale) e apnea (potenzialmente fatale). (Vedere AVVERTENZE-Depressione respiratoria.)
Altro – Edema angioneurotico. È stata anche segnalata sindrome neurolettica maligna (potenzialmente fatale). (Vedere AVVERTENZE-Sindrome neurolettica maligna.)
Reazioni paradossali
Ipereeccitabilità e movimenti anormali sono stati riportati in pazienti dopo una singola somministrazione di prometazina HCl. Si deve prendere in considerazione la sospensione della prometazina HCl e luso di altri farmaci se si verificano queste reazioni. In alcuni di questi pazienti sono stati segnalati anche depressione respiratoria, incubi, delirio e comportamento agitato.
SOVRADOSAGGIO
Segni e sintomi di sovradosaggio con prometazina HCl vanno dalla lieve depressione della parte centrale sistema nervoso e sistema cardiovascolare a ipotensione profonda, depressione respiratoria, incoscienza e morte improvvisa. Altre reazioni riportate includono iperreflessia, ipertonia, atassia, atetosi e riflessi estensore-plantari (riflesso di Babinski).
La stimolazione può essere evidente, specialmente nei bambini e nei pazienti geriatrici. Le convulsioni possono verificarsi raramente. È stata segnalata una reazione di tipo paradossale nei bambini che ricevevano dosi singole da 75 mg a 125 mg per via orale, caratterizzata da ipereccitabilità e incubi.
Segni e sintomi simili allatropina: bocca secca, pupille fisse e dilatate, rossore , così come sintomi gastrointestinali – possono verificarsi.
Trattamento
Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto. Solo in caso di sovradosaggio estremo o sensibilità individuale è necessario monitorare i segni vitali, tra cui la respirazione, il polso, la pressione sanguigna, la temperatura e lECG. Si può somministrare carbone attivo per via orale o mediante lavaggio, oppure sodio o solfato di magnesio per via orale come catartico. Si dovrebbe prestare attenzione al ripristino di un adeguato scambio respiratorio attraverso la fornitura di una via aerea brevettata e listituzione di ventilazione assistita o controllata. Il diazepam può essere usato per controllare le convulsioni. Lacidosi e le perdite di elettroliti devono essere corrette. Si noti che qualsiasi effetto depressivo della prometazina HCl non viene annullato dal naloxone. Eviti gli analettici che possono causare convulsioni.
Il trattamento di scelta per lipotensione risultante è la somministrazione di liquidi per via endovenosa, accompagnata dal riposizionamento se indicato. Nel caso in cui siano presi in considerazione i vasopressori per la gestione dellipotensione grave che non risponde ai liquidi per via endovenosa e al riposizionamento, deve essere considerata la somministrazione di noradrenalina o fenilefrina. LEPINEFRINA NON DEVE ESSERE USATA, poiché il suo utilizzo in pazienti con blocco adrenergico parziale può abbassare ulteriormente la pressione sanguigna. Le reazioni extrapiramidali possono essere trattate con agenti antiparkinsoniani anticolinergici, difenidramina o barbiturici. Può essere somministrato anche ossigeno.
Lesperienza limitata con la dialisi indica che non è utile.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di Phenergan e le supposte rettali di Phenergan sono controindicate per bambini sotto i 2 anni di età (vedere AVVERTENZE – Avvertenza e uso della scatola nera nei pazienti pediatrici).
Le supposte Phenergan sono solo per somministrazione rettale.
Allergia
La dose orale media è di 25 mg da assumere prima di andare a letto; tuttavia, 12,5 mg possono essere assunti prima dei pasti e al momento del ritiro, se necessario. Solitamente saranno sufficienti dosi singole da 25 mg prima di coricarsi o da 6,25 a 12,5 mg tre volte al giorno. Dopo linizio del trattamento nei bambini o negli adulti, il dosaggio deve essere aggiustato alla quantità più piccola adeguata per alleviare i sintomi. La somministrazione di prometazina HCl in dosi da 25 mg controllerà le reazioni trasfusionali minori di natura allergica.
Cinetosi
La dose media per adulti è di 25 mg due volte al giorno. La dose iniziale deve essere assunta da mezzora a unora prima del viaggio previsto e deve essere ripetuta 8-12 ore dopo, se necessario. Nei giorni di viaggio successivi, si raccomanda di somministrare 25 mg al risveglio e di nuovo prima del pasto serale. Per i bambini, si possono somministrare compresse di Phenergan, sciroppo o supposte rettali, da 12,5 a 25 mg, due volte al giorno.
Nausea e vomito
Gli antiemetici non devono essere usati nel vomito di origine sconosciuta eziologia nei bambini e negli adolescenti (vedere AVVERTENZE-Uso in pazienti pediatrici).
La dose media efficace di Phenergan per la terapia attiva della nausea e del vomito nei bambini o negli adulti è di 25 mg. Quando il farmaco per via orale non può essere tollerato, la dose deve essere somministrata per via parenterale (cfr. Phenergan Injection) o per supposta rettale. Le dosi da 12,5 a 25 mg possono essere ripetute, se necessario, a intervalli di 4-6 ore.
Per la nausea e il vomito nei bambini, la dose abituale è di 0,5 mg per libbra di peso corporeo e la dose deve essere adattata alletà e al peso del paziente e alla gravità della condizione da trattare.
Per la profilassi di nausea e vomito, come durante lintervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, la dose media è di 25 mg ripetuto a intervalli di 4-6 ore, se necessario.
Sedazione
Questo prodotto allevia lapprensione e induce un sonno tranquillo dal quale il paziente può essere facilmente svegliato. La somministrazione di 12,5-25 mg di Phenergan per via orale o per supposta rettale prima di coricarsi fornirà sedazione nei bambini. Gli adulti richiedono solitamente da 25 a 50 mg per la sedazione notturna, pre-chirurgica o ostetrica.
Uso pre e postoperatorio
Phenergan in dosi da 12,5 a 25 mg per i bambini e 50 mg dosi per gli adulti la notte prima dellintervento allevia lapprensione e produce un sonno tranquillo.
Per i farmaci preoperatori, i bambini richiedono dosi di 0,5 mg per libbra di peso corporeo in combinazione con una dose opportunamente ridotta di narcotico o barbiturico e il dose appropriata di un farmaco simile allatropina. La dose abituale per adulti è di 50 mg di Phenergan con una dose opportunamente ridotta di narcotico o barbiturico e la quantità richiesta di un alcaloide della belladonna.
La sedazione postoperatoria e luso aggiuntivo con analgesici possono essere ottenuti dalla somministrazione di 12,5-25 mg nei bambini e nelle dosi da 25 a 50 mg negli adulti.
Le compresse di Phenergan e le supposte rettali di Phenergan sono controindicate per i bambini sotto i 2 anni di età.
COME FORNITO
Le compresse di Phenergan® (prometazina HCl) sono disponibili come segue:
12,5 mg, compressa arancione con “WYETH” su un lato e “19” sul retro.
NDC 0008-0019-01, flacone da 100 compresse.
Compressa da 25 mg, bianca con “WYETH” e “27” su un lato e con incisione sul retro.
NDC 0008-0027-02, flacone da 100 compresse.
NDC 0008-0027-07, cartone Redipak® da 100 compresse (10 blister da 10).
50 mg, rosa tablet con “WYETH” su un lato e “227” sullaltro.
NDC 0008-0227-01, bottiglia da 100 compresse.
Tenere ben chiuso.
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F).
Proteggere dalla luce.
Dispensare in un contenitore ermetico e resistente alla luce.
Utilizzare il cartone per proteggere il contenuto dalla luce.
Le supposte rettali Phenergan® (prometazina HCl) sono disponibili in scatole da 12 come segue:
12.5 mg, avorio, supposta a forma di siluro avvolta in un foglio color rame, NDC 0008-0498-01.
25 mg, avorio, supposta a forma di siluro avvolta in un foglio verde chiaro, NDC 0008-0212 -01.
Supposta da 50 mg, avorio, a forma di siluro avvolta in un foglio blu, NDC 0008-0229-01.
Conservare in frigorifero a 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).
Erogare in un contenitore ben chiuso.
Wyeth®
Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Philadelphia, PA 19101
W10448C003
ET02
Rev 07/05
Phenergan compressa di prometazina cloridrato |
||||||||||||
|
||||||||||||
|