VS Food and Drug Administration (Nederlands)

door Michele Sharkey, DVM, MS, Office of New Animal Drug Evaluation; Margarita Brown, DVM MS, Office of Surveillance and Compliance; en Linda Wilmot, DVM, Office of New Animal Drug Evaluation

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden vaak voorgeschreven en zijn effectieve pijnstillers voor huisdieren. Zoals de meeste medicijnen veroorzaken ze bijwerkingen, sommige ernstig. Dierenartsen zijn in de beste positie om hun klanten te informeren over deze bijwerkingen, zodat de klanten beter voor hun huisdieren kunnen zorgen. En eigenaren van gezelschapsdieren verwachten van dierenartsen dat ze alle mogelijke risicos van medicijnen uitleggen.

Honden leven langer en gezonder dankzij de vooruitgang in diergeneeskunde en farmaceutische producten. Met een actieve levensstijl die zich uitstrekt tot in de gevorderde leeftijd, worden honden vaak gediagnosticeerd met artrose of ondergaan ze chirurgische ingrepen en worden ze behandeld voor postoperatieve pijn. NSAIDs behoren tot de meest voorkomende pijnstillers die in deze gevallen worden voorgeschreven.

NSAIDs worden gebruikt om tekenen van artritis onder controle te houden, waaronder ontsteking, zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Ontsteking – de reactie van het lichaam op irritatie of letsel – wordt gekenmerkt door roodheid, warmte, zwelling en pijn. NSAIDs bemiddelen bij de productie of functie van prostaglandinen (enzymen) die betrokken zijn bij ontstekingen.

In de Verenigde Staten omvatten NSAIDs die zijn goedgekeurd voor gebruik bij honden:

Tabel 1: Sommige door de FDA goedgekeurde niet-steroïde Ontstekingsremmende geneesmiddelen voor honden

* Geeft een door de FDA goedgekeurd generiek geneesmiddel voor dieren aan.

In de Verenigde Staten is er één NSAID goedgekeurd voor maximaal 3 dagen gebruik in c ats: ONSIOR (robenacoxib) tabletten of ONSIOR (robenacoxib) injectie. Meloxicam-injectie is goedgekeurd voor een enkele injectie om pijn onder controle te houden die gepaard gaat met een operatie bij katten.

U kunt meer informatie krijgen over NSAIDs die zijn goedgekeurd voor gebruik bij dieren in de VS door naar Animal Drugs bij FDA te gaan en vervolgens de Navigatieknop NSAID-labels onder Ondersteunende documenten, waar u de medicijnen kunt opzoeken op merknaam of actief ingrediënt.

Andere NSAIDs zijn beschikbaar in de Verenigde Staten voor menselijk gebruik, maar zijn niet goedgekeurd voor gebruik bij honden of katten. Soms is er geen goedgekeurd diergeneesmiddel beschikbaar voor een specifieke indicatie of doseringsvorm. De Animal Medicinal Drug Use Clarification Act van 1994 geeft dierenartsen echter dezelfde discretionaire bevoegdheid als artsen, waardoor dierenartsen onder bepaalde voorwaarden, om geneesmiddelen voor “extralabel” -gebruik voor te schrijven, die toepassingen zijn die niet op het etiket staan.

Zoals met alle medicijnen, moeten dierenartsen zowel de voordelen als de risicos van de medicijnen bespreken met hun cliënten bij het voorschrijven van een NSAID. Elk jaar worden met goede reden miljoenen doses medicijnen voorgeschreven aan honden, maar er treden veel bijwerkingen op. De meeste bijwerkingen zijn mild, maar sommige leiden tot blijvende schade of zelfs de dood. Als de cliënt een mogelijke reactie kan herkennen en de medicatie kan stoppen terwijl hij veterinaire hulp voor de hond zoekt, kan snelle actie het verschil maken tussen een goed resultaat en een ramp.

De meest voorkomende bijwerkingen van NSAIDs zijn braken , verlies van eetlust, depressie / lethargie en diarree. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn, vooral als het medicijn niet wordt gebruikt volgens de instructies op het etiket, waardoor medische zorg nodig is. Ernstige bijwerkingen zijn onder meer maagzweren en perforaties, nier- en leverproblemen. De dood kan in sommige gevallen resulteren.

Alle NSAIDs die zijn goedgekeurd voor oraal gebruik bij honden en katten worden geleverd met een klanteninformatieblad (ook bekend als het informatieblad voor de eigenaar van de hond (kat)) waarin de bijwerkingen van het medicijn worden beschreven. . Honden- en katteneigenaren dienen dierenartsen om het klanteninformatieblad te vragen wanneer een NSAID wordt voorgeschreven. Deze klanteninformatiebladen bieden de eigenaar van het huisdier op een gebruikersvriendelijke manier belangrijke informatie over wat kan worden verwacht van het gebruik van het medicijn, mogelijke bijwerkingen en de noodzaak om bij problemen een dierenarts te raadplegen. Door bij elk NSAID-recept het informatieblad voor de eigenaar van de hond (kat) te voegen, is een handige referentie van waardevolle veiligheidsinformatie en contactgegevens van het farmaceutische bedrijf direct beschikbaar voor de eigenaar.

Niet alle bijwerkingen kunnen worden voorspeld

Alle goedgekeurde medicijnen die zijn geïndiceerd voor huisdieren, worden onderworpen aan uitgebreide evaluatie door een farmaceutisch bedrijf aan de hand van strikte normen die zijn vastgesteld door de CVM voordat ze op de markt worden gebracht. Er wordt alles aan gedaan om veilige en effectieve behandelingen te garanderen. Elk medicijn heeft echter het potentieel voor bijwerkingen. Vooraf testen door de diergeneesmiddelfabrikant en review van de gegevens uit die testen door de overheid zorgen ervoor dat het diergeneesmiddel veilig en effectief is. Vanwege de relatief lage frequentie van sommige bijwerkingen, worden sommige bijwerkingen pas herkend nadat het product op de markt is gebracht bij een grote populatie dieren.

NSAID-therapie kan ook verborgen ziekten aan het licht brengen die voorheen niet gediagnosticeerd waren vanwege de afwezigheid van duidelijke klinische symptomen. Honden met een onderliggende nierziekte kunnen bijvoorbeeld tijdens het gebruik van NSAIDs een verergering van die ziekte ervaren. Honden met het grootste risico op nierproblemen zijn honden die uitgedroogd zijn, gelijktijdig met diuretica worden behandeld, of die nier-, hart- en / of leverdisfunctie hebben.

Onverwachte reacties op een medicijn worden gerapporteerd aan de medicijnfabrikant, en elke reactie die aan een farmaceutische fabrikant wordt gemeld, moet volgens de wet aan de FDA worden gemeld.

Advies aan eigenaren

We raden eigenaren van gezelschapsdieren aan om met hun dierenarts samen te werken om medicatiebeslissingen te nemen, inclusief het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines, kruidensupplementen, vlooienbestrijdingsproducten en andere medicijnen. Het gelijktijdig toedienen van bepaalde medicijnen en andere vrij verkrijgbare producten kan schadelijk zijn voor de gezondheid van een hond.

Veel reacties als gevolg van NSAIDs kunnen worden verminderd als eigenaren zich bewust zijn van mogelijke bijwerkingen, en met de juiste gebruik veel kan worden geminimaliseerd of vermeden. Eerst en vooral, als een eigenaar een reactie op een NSAID vermoedt, moet de eigenaar onmiddellijk stoppen met het toedienen van het medicijn en contact opnemen met een dierenarts. Sommige reacties zijn mild en verdwijnen na het stoppen met het medicijn.

De dierenarts is in de beste positie om de hondenbezitter te adviseren over het gebruik van een NSAID. Voordat een NSAID aan een hond wordt toegediend, raadt de dierenarts vaak bloedonderzoek aan. De kennis die uit deze tests wordt opgedaan, kan van cruciaal belang zijn om te beslissen of het medicijn veilig is voor gebruik bij een hond. Als aan een hond een NSAID wordt voorgeschreven voor de bestrijding van pijn bij artrose, worden regelmatige veterinaire controles en bloedtesten aanbevolen om het voortdurende gebruik van het medicijn te evalueren.

Bij de behandeling van een hond met een NSAID, de eigenaar mag de dosis of toedieningsfrequentie nooit verhogen zonder hun dierenarts te raadplegen.

De eigenaren moeten de instructies van hun dierenarts opvolgen.

Een eigenaar van een huisdier mag nooit een NSAID aan een hond geven (of kat), tenzij onder leiding van een dierenarts.

Pijnbestrijding als reactie op het gebruik van een NSAID varieert tussen honden (net als bij mensen). Omdat de reactie op pijnmedicatie geïndividualiseerd is, wordt geen NSAID als effectiever beschouwd dan een andere, en omdat elke NSAID bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder maag- / darmzweren en overlijden, wordt geen enkele als veiliger beschouwd dan andere.

Maar het selecteren van de beste NSAID is belangrijk. Met vorderingen in de herkenning en definitie van pijn bij dieren en de vele beschikbare NSAID-keuzes, kan er veel voordeel worden behaald met het juiste en zorgvuldige gebruik van deze medicijnen.

Soms is het proces van het vinden van de beste NSAID voor een specifieke patiënt kan betekenen dat het recept moet worden gewijzigd. Er mag slechts één merk NSAID aan een hond worden toegediend. Als de eigenaar en de dierenarts op een bepaald moment besluiten om een andere NSAID te proberen, wordt een uitwasperiode aanbevolen. Een wash-out periode is een door de dierenarts aanbevolen periode waarin de hond geen NSAID krijgt. Hierdoor kan een NSAID uit het lichaam worden verwijderd voordat een andere NSAID wordt gestart. Vervolgens kan de hond worden overgeschakeld naar een andere NSAID. NSAIDs mogen ook niet worden gecombineerd met het gebruik van corticosteroïden.

De pijn die gepaard gaat met artrose kan afnemen en afnemen. De laagste effectieve dosis moet zo kort mogelijk worden gebruikt, afhankelijk van de reactie van de hond. Als de hond lijkt te verbeteren tot het punt dat hij het medicijn niet meer nodig heeft, moet de eigenaar het voortgezette gebruik van de NSAID met een dierenarts bespreken.

De sleutel om elke overgang of verandering goed te laten werken is een goede dierenarts-cliënt communicatie.

Een goed geïnformeerde hondenbezitter is de beste verdediging tegen ernstige bijwerkingen van NSAIDs. De dierenarts is de meest gekwalificeerde bron voor informatie over NSAID-gebruik en de verzorging van honden. Eigenaren moeten niet aarzelen om vragen te stellen en te informeren naar mogelijke bijwerkingen of tekenen waar ze op moeten letten bij het behandelen van een hond. Een klanteninformatieblad, dat een dierenarts de eigenaar van het huisdier moet geven wanneer een NSAID wordt voorgeschreven, dient als herinnering aan deze informatie voor thuisgebruik.

Wat begint als een klein probleem, kan gemakkelijk uitgroeien tot een noodgeval.Een eigenaar moet worden aangemoedigd om zijn of haar dierenarts te bellen als hij zich zorgen maakt over de NSAID die de hond ontvangt. De dierenarts en / of eigenaar kan zelfs de medicijnfabrikant bellen (een gratis nummer staat op elk etiket en het klanteninformatieblad). Farmaceutische bedrijven bieden klantenservice en technische ondersteuning voor productinformatie en kwaliteitscontrole. Als er mogelijke problemen worden ondervonden met een product, kan de fabrikant specifieke aanbevelingen hebben voor de behandelende dierenarts met betrekking tot tests en behandelingen.