Español
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een waarschuwingsbrief gestuurd aan een verkoper die frauduleuze en gevaarlijke chloordioxideproducten bekend als “Miracle Mineral Solution” voor de preventie en behandeling van “Novel Coronavirus Disease 2019” (COVID-19). De FDA heeft consumenten eerder gewaarschuwd om geen chloordioxideproducten te kopen of te drinken die online worden verkocht als medische behandelingen, aangezien het bureau niet op de hoogte is van enig wetenschappelijk bewijs dat hun veiligheid of effectiviteit ondersteunt en ze aanzienlijke risicos vormen voor de gezondheid van de patiënt. De FDA onderneemt deze actie om Amerikanen te beschermen als onderdeel van haar reactie op de wereldwijde COVID-19-pandemie.
“Ondanks eerdere waarschuwingen is de FDA bezorgd dat we nog steeds zien dat chloordioxideproducten worden verkocht met misleidende beweert dat ze veilig en effectief zijn voor de behandeling van ziekten, waaronder nu COVID-19. De verkoop van deze producten kan de gezondheid van een persoon in gevaar brengen en de juiste medische behandeling vertragen “, aldus FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD. actie ondernemen en onze inspanningen voortzetten om te controleren op frauduleuze behandelingen tijdens deze noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en het publiek eraan herinneren medische hulp te zoeken bij hun zorgverleners. ”
De FDA heeft een gezamenlijke waarschuwingsbrief uitgegeven met de Federal Trade Commission (FTC) aan de Genesis II Church of Health and Healing voor de verkoop van chloordioxideproducten waarvan het frauduleus beweert dat ze COVID-19 bij volwassenen en kinderen kunnen behandelen of voorkomen. Dit is vooral zorgwekkend omdat kinderen een kwetsbare populatie zijn die mogelijk een groter risico loopt op bijwerkingen door het consumeren van chloordioxide. De FDA en de FTC verzochten het bedrijf om binnen 48 uur te reageren met een beschrijving van de specifieke stappen die het heeft genomen om de overtredingen te corrigeren. Bedrijven die producten verkopen met niet-goedgekeurde claims om COVID-19 te voorkomen, behandelen of genezen, kunnen worden onderworpen aan handhavingsmaatregelen, inclusief maar niet beperkt tot inbeslagname of bevel.
Van chloordioxideproducten is niet aangetoond dat ze veilig zijn en effectief voor elk gebruik, inclusief COVID-19, maar deze producten worden nog steeds verkocht als remedie voor de behandeling van onder meer autisme, kanker, HIV / AIDS, hepatitis en griep, ondanks hun schadelijke effecten.
Websites die chloordioxideproducten verkopen, beschrijven het product doorgaans als een vloeistof die bestaat uit 28% natriumchloriet in gedestilleerd water. Productaanwijzingen instrueren consumenten om de natriumchlorietoplossing te mengen met citroenzuur – zoals citroen- of limoensap – of een ander zuur – zoals zoutzuur – voordat ze gaan drinken. In veel gevallen wordt natriumchloriet verkocht als onderdeel van een kit met een citroenzuur “activator”. Wanneer het zuur wordt toegevoegd, wordt het mengsel chloordioxide, een krachtig bleekmiddel dat ernstige en mogelijk levensbedreigende bijwerkingen heeft veroorzaakt.
Levensbedreigende bijwerkingen
De FDA heeft ontvangen meldingen van mensen die ernstige bijwerkingen hebben ondervonden na het drinken van chloordioxideproducten, waaronder:
- Ademhalingsfalen veroorzaakt door een ernstige aandoening waarbij de hoeveelheid zuurstof die door de bloedbaan wordt gevoerd sterk wordt verminderd (methemoglobinemie);
- Veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (QT-verlenging), die kunnen leiden tot mogelijk fatale abnormale hartritmes;
- Levensbedreigende lage bloeddruk veroorzaakt door uitdroging;
- Acuut leverfalen;
- Laag aantal bloedcellen, als gevolg van de vernietiging van rode bloedcellen sneller dan het lichaam het kan maken (hemolytische anemie), waarvoor een bloedtransfusie nodig was;
- Ernstig braken; en
- Ernstige diarree.
De FDA is niet op de hoogte van Ic bewijs dat de veiligheid of effectiviteit van “Miracle Mineral Solution” -producten ondersteunt, ondanks beweringen dat de oplossing antimicrobiële, antivirale en antibacteriële eigenschappen heeft. De FDA moedigt consumenten aan om met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te praten over het voorkomen en behandelen van medische aandoeningen of ziekten.
De FDA is met name bezorgd over het feit dat producten die op frauduleuze wijze beweren dat ze ernstige ziekten zoals COVID-19 genezen, behandelen of voorkomen ervoor zorgen dat consumenten een passende medische behandeling uitstellen of stopzetten, wat leidt tot ernstige en levensbedreigende schade.
Claims voor frauduleuze behandelingen
Naast het opvolgen van bedrijven die niet de juiste correcties aanbrengen, De FDA zal sociale media, online marktplaatsen en binnenkomende klachten blijven volgen om ervoor te zorgen dat de bedrijven niet doorgaan met het verkopen van frauduleuze producten onder een andere bedrijfsnaam of op een andere website. De FDA volgt nauwlettend op frauduleuze producten die verband houden met COVID-19 en heeft sinds het begin van de pandemie een aantal waarschuwingsbrieven afgegeven.
De FDA herinnert consumenten eraan voorzichtig te zijn met websites en winkels die producten verkopen die claimen COVID-19 te voorkomen, te verminderen, te behandelen, te diagnosticeren of te genezen. Frauduleuze COVID-19-producten kunnen in vele varianten voorkomen, waaronder voedingssupplementen en ander voedsel, maar ook producten die beweren medicijnen, medische hulpmiddelen of vaccins te zijn. Producten die beweren ziekten te genezen, te verzachten, te behandelen, te diagnosticeren of te voorkomen, maar waarvan niet is bewezen dat ze veilig en effectief zijn voor die doeleinden, bedriegen consumenten van geld en kunnen consumenten in gevaar brengen voor ernstige schade. Het gebruik van deze producten kan leiden tot vertragingen bij het verkrijgen van de juiste diagnose en behandeling van COVID-19 en andere mogelijk ernstige ziekten en aandoeningen.
De FDA moedigt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en consumenten aan om ongewenste voorvallen of kwaliteitsproblemen die met de gebruik van COVID-19-producten voor het MedWatch-programma voor rapportage van ongewenste voorvallen van de FDA.
De FDA, een agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, beschermt de volksgezondheid door de veiligheid, effectiviteit en beveiliging te waarborgen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, vaccins en andere biologische producten voor menselijk gebruik, en medische hulpmiddelen. Het bureau is ook verantwoordelijk voor de veiligheid en beveiliging van de voedselvoorziening van ons land, cosmetica, voedingssupplementen, producten die elektronische straling afgeven en voor het reguleren van tabaksproducten.