Meneer,
Divalproex-natrium-preparaten met verlengde afgifte (ER) kregen in 2005 goedkeuring van de Food and Drug Administration als monotherapie voor de behandeling van acute manie. Het is bedoeld voor eenmaal daags (OD) orale toediening en handhaaft een stabiele plasmaconcentratie gedurende 24 uur. Het therapeutische bereik wordt gehandhaafd door de afgifte ervan te beheersen. Therapeutische werkzaamheid is geassocieerd met een dalconcentratie tussen 50 en 100 mmol / l (dalconcentraties). Hoewel het geen smal therapeutisch bereik heeft zoals in het geval van lithium, is een nauwkeurige schatting van het dalspiegel essentieel omdat elke waarde onder de ondergrens van het therapeutische bereik niet effectief is en daarboven kan resulteren in bijwerkingen. De dalconcentraties zijn nauwkeuriger wanneer ze worden gemeten net voor de volgende dosis. Na een eenmaal daagse divalproex-ER-dosis, is de timing van het bloedmonster van belang en heeft dit invloed op de juiste interpretatie van de valproïnezuur (VPA) -concentratie. Er is geen consensus waarvan we afhankelijk zijn voor een optimale tijd om de dalconcentraties te schatten, wat van invloed is op de juiste interpretatie van de VPA-concentratie. In het algemeen wordt verwacht dat, wanneer divalproex-ER eenmaal daags s ochtends wordt ingenomen, een bloedmonster dat 21-24 uur na de OD-dosis van het ER-preparaat is verzameld, een concentratie heeft die binnen 3% van de dalwaarde ligt. Omgekeerd zal een bloedmonster 12-15 uur na de laatste dosering een waarde geven die 18-25% hoger is dan de werkelijke dalwaarde. De huidige studie is uitgevoerd met als doel een geschikte tijd te bieden voor het schatten van serum VPA-niveaus (voor dalconcentraties) na een enkele dosis valproaatnatrium ER.
Deze cross-sectionele studie omvat het analyseren van serum VPA-spiegels bij patiënten met een bipolaire stoornis die voldoen aan ER-preparaten van natriumvalproaatnatrium. De dosis werd om 20.00 uur toegediend en bloedmonsters werden 12 en 24 uur na de laatste dosis verzameld (medicatie wordt verkregen van een enkele fabrikant en analyse werd uitgevoerd in een enkel laboratorium). De resultaten zijn geanalyseerd met behulp van statistische standaardtechnieken. De gemiddelde en standaarddeviatie werd berekend voor de serum-VPA-waarden na 12 uur en na 24 uur.
Tabel 1
Serum-VPA-waarden na 12 uur en 24 uur post een OD-dosis van preparaat met verlengde afgifte van divalproex-natrium
Serum VPA-niveaus na 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) was 1,3 keer hoger dan de 24-uursniveaus (μ = 66, σ = 22,1) na een OD-dosis.
Grafiek met de serumvalproïnezuurspiegels van de individuele proefpersoon na 12 en 24 uur
Er wordt opgemerkt dat het meten van serum-VPA-waarden na 24 uur wordt aanbevolen en een nauwkeurigere waarde oplevert voor patiënten die een OD-dosering gebruiken. Het meten na 12 uur in het geval van OD-dosering zou een 1,3 keer hogere waarde geven dan de werkelijke dalwaarde . Trog-bemonstering kan gemakkelijk worden bereikt net voor een dagelijkse ochtenddosis, maar het probleem doet zich voor wanneer de patiënt een nachtdosis krijgt, omdat het afnemen van een bloedmonster 21-24 uur later r kan worden beperkt door de operationele uren van het laboratorium. Om ongemak voor de patiënt te voorkomen, kunnen serum-VPA-spiegels na 12 uur worden getest, maar moeten 1,3 keer worden verlaagd om de nauwkeurige dalspiegels te berekenen.