Karstadt maakt een belangrijk punt met betrekking tot de noodzaak van meer adequate langetermijntesten op carcinogeniteit van de kunstmatige zoetstof acesulfaam K. De problemen die in haar brief aan de orde kwamen, stimuleerden me om wat aanvullende overwegingen.
Zoals gerapporteerd in een eerder artikel (Soffritti et al. 1999), is een van de belangrijkste kwesties bij milieu- en industriële carcinogenese hoe om te gaan met diffuse carcinogene risicos, waarop de meeste van de planeet bevolking kan worden blootgesteld. Deze kankerverwekkende risicos worden vertegenwoordigd door a) middelen die bij elke dosis licht kankerverwekkend zijn; b) lage of extreem lage doses van een kankerverwekkende stof van welke aard dan ook; of c) mengsels van kleine doses kankerverwekkende stoffen.
Epidemiologische en experimentele studies zijn fundamenteel bij de identificatie en kwantificering van diffuse carcinogene risicos, maar ze moeten zo krachtig mogelijk worden ontworpen en uitgevoerd met een adequate methodologie . In het geval van experimentele studies is het niet voldoende om het standaardprotocol te volgen dat bij gewone experimenten wordt gebruikt. In plaats daarvan is het nodig om studies uit te voeren die kunnen worden gedefinieerd als mega-experimenten, waarbij een groot aantal dieren wordt gebruikt (minstens 200-1.000 per experimentele groep) om een duidelijk verschil in de variatie van effecten uit te drukken en de dieren in alle ontwikkelingsfasen, zodat het middel zijn volledige carcinogene potentieel tot uitdrukking kan brengen.
Op basis van deze grondgedachte heeft de European Ramazzini Foundation een mega-experiment uitgevoerd op 1.800 ratten en aangetoond dat in onze experimentele omstandigheden is aspartaam een multipotentieel kankerverwekkende stof (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
De resultaten van onze studie (Soffritti et al. 2005, 2006) trokken de aandacht van de wetenschappelijke gemeenschaps-, consumenten- en brancheverenigingen, en de nationale en internationale instanties die verantwoordelijk zijn voor voedselveiligheid. Onder verschillende commentaren, het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA 2006) en de algemene interpretatie van een epidemioloog ic-onderzoek uitgevoerd door het National Cancer Institute (NCI 2006) vereist commentaar van onze kant.
Bij het onderzoeken van de ruwe gegevens van ons onderzoek, constateerde de EFSA (2006) een hoge incidentie van chronische longontsteking bij mannen en vrouwtjes in zowel behandelde groepen als in de controlegroep. Op basis van deze waarneming werd geconcludeerd dat “de verhoogde incidentie van lymfomen / leukemieën die bij behandelde ratten werden gemeld, geen verband hield met aspartaam, gezien de hoge achtergrondincidentie van chronische inflammatoire veranderingen in de longen.” Naar mijn mening is deze conclusie om de volgende redenen bizar:
Ten eerste heeft de EFSA (2006) het feit over het hoofd gezien dat de studie werd uitgevoerd tot de natuurlijke dood van de knaagdieren. Het is algemeen bekend dat infectieuze pathologieën maken deel uit van het natuurlijke stervensproces bij zowel knaagdieren als mensen.
Ten tweede, als de statistisch significant verhoogde incidentie van lymfomen / leukemieën inderdaad werd veroorzaakt door een geïnfecteerde kolonie, zou men verwachten een verhoogde incidentie van lymfomen / leukemie, niet alleen bij vrouwen maar ook bij mannen. De EFSA (2006) gaf geen commentaar op deze discrepantie in hun logica.
Tot slot, ter ondersteuning van de hypothese met betrekking tot de veiligheid van aspartaam, heeft de EFSA ( 2006) noemden de negatieve resultaten van recente carcinogeniteitsstudies uitgevoerd bij transgene muizen door het National Toxicology Program (NTP); de ESFA vermeldde dat niet, omdat de NTP-studies op genetisch gewijzigde muizen werden uitgevoerd met behulp van een nieuw experimenteel model, de NTP-subcommissie Hij was het er unaniem over eens dat er onzekerheid bestaat of de studie voldoende gevoeligheid bezat om een carcinogeen effect te detecteren (NTP 2005).
Interessant genoeg is hetzelfde onderzoek toegepast op onze studie niet toegepast op een recent abstract gepubliceerd door Lim et al. (2006) uit de NCI-dieetvragenlijst (NCI 2006) waarin zelfgerapporteerde aspartaamconsumptie geen toename liet zien van leukemie / lymfomen of hersenkanker. Deze resultaten zijn gebruikt door de industrie, de EFSA en anderen om te beweren dat aspartaam geen risico vormt voor mensen, ondanks de resultaten van onze dierstudies. Zonder specifieke informatie over het verbruik en de duur van elk individu is het moeilijk om de kracht van de enquête te beoordelen, ondanks het grote aantal deelnemers. De tweede gerelateerde kwestie is of aspartaam een vroege of late kankerverwekkende stof is. Als het een vroege initiator van kanker is, dan zou het rapporteren van het ontbreken van effecten bij oudere personen die geen aspartaam hebben gebruikt sinds hun vroege kinderjaren, naar verwachting weinig of geen toename van kanker vertonen (Hoel 1985).
De veiligheid – in het bijzonder de niet-carcinogeniteit – van de huidige meest verspreide kunstmatige zoetstoffen en hun mengsels is grotendeels gebaseerd op studies die decennia geleden zijn uitgevoerd.Ik steun Karstadts nominatie van acesulfaam K voor verdere studie; ik voeg er echter aan toe dat het moet worden geëvalueerd met behulp van een langdurig mega-experiment.