Phenergan

Phenergan MAG NIET WORDEN GEBRUIKT BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN 2 JAAR LEEFTIJD WEGENS HET POTENTIEEL VOOR FATALE ADEMHALINGSDEPRESSIE.

POSTMARKETING-GEVALLEN VAN ADEMHALINGSDEPRESSIE, MET INBEGRIP VAN FATALE LUCHTDEPRESSIE. MINDER GEBRUIK VAN Phenergan BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN DAN 2 JAAR LEEFTIJD. EEN BREED BEREIK VAN OP GEWICHT GEBASEERDE DOSERINGEN VAN Phenergan HEBBEN BIJ DEZE PATIËNTEN RESPIRATOIRE DEPRESSIE GEVOLGD.

LET OP BIJ DE TOEDIENING VAN Phenergan AAN PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN 2 JAAR EN OUDER. HET WORDT AANBEVOLEN DAT DE LAAGSTE EFFECTIEVE DOSIS VAN Phenergan WORDT GEBRUIKT BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN 2 JAAR LEEFTIJD EN OUDERE EN CONCOMITANTE TOEDIENING VAN ANDERE DRUGS MET ADEMHALINGSDEMPENDE EFFECTEN WORDEN VERMIJD.

/ h3. >

Phenergan-tabletten en zetpillen kunnen de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke taken, zoals autorijden of het bedienen van machines.De stoornis kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel zoals alcohol, sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen; daarom moeten dergelijke middelen ofwel worden geëlimineerd of in een verlaagde dosering worden gegeven in aanwezigheid van promethazine HCl (zie VOORZORGSMAATREGELEN – Informatie voor patiënten en geneesmiddelinteracties).

Ademhalingsdepressie

Phenergan-tabletten en zetpillen kan leiden tot mogelijk fatale ademhalingsdepressie.

Het gebruik van Phenergan-tabletten en zetpillen bij patiënten met een verminderde ademhalingsfunctie (bijv. COPD, slaapapneu) moet worden vermeden.

Lagere aanvalsdrempel

Phenergan-tabletten en zetpillen kunnen de aanvalsdrempel verlagen. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met epileptische stoornissen of bij personen die gelijktijdig medicatie gebruiken, zoals verdovende middelen of lokale anesthetica, die ook de aanvalsdrempel kunnen beïnvloeden.

Beenmergdepressie

Phenergan-tabletten en zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met beenmergdepressie. Leukopenie en agranulocytose zijn gemeld, meestal wanneer Phenergan werd gebruikt in combinatie met andere bekende mergtoxische middelen.

Maligne neurolepticasyndroom

Een potentieel fataal symptoomcomplex dat ook wel neuroleptica wordt genoemd. Maligne syndroom (MNS) is gemeld in verband met promethazine HCl alleen of in combinatie met antipsychotica. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierrigiditeit, veranderde mentale toestand en tekenen van autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en hartritmestoornissen).

De diagnostische evaluatie van patiënten met dit syndroom is gecompliceerd . Om tot een diagnose te komen, is het belangrijk om gevallen te identificeren waarin de klinische presentatie zowel ernstige medische aandoeningen (bijv. Longontsteking, systemische infectie, enz.) Als onbehandelde of onvoldoende behandelde extrapiramidale tekenen en symptomen (EPS) omvat. Andere belangrijke overwegingen bij de differentiële diagnose zijn onder meer centrale anticholinergische toxiciteit, hitteberoerte, medicamenteuze koorts en primaire pathologie van het centrale zenuwstelsel (CZS).

De behandeling van MNS dient 1) onmiddellijke stopzetting van promethazine HCl, antipsychotica , indien aanwezig, en andere geneesmiddelen die niet essentieel zijn voor gelijktijdige therapie, 2) intensieve symptomatische behandeling en medische controle, en 3) behandeling van gelijktijdige ernstige medische problemen waarvoor specifieke behandelingen beschikbaar zijn. Er is geen algemene overeenstemming over specifieke farmacologische behandelingsregimes voor ongecompliceerde MNS.

Aangezien recidieven van MNS zijn gemeld met fenothiazines, moet de herintroductie van promethazine HCl zorgvuldig worden overwogen.

Gebruik in Pediatrische patiënten

Phenergan-tabletten en -zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten van minder dan twee jaar oud.

VOORZICHTIG MOET WORDEN GEBRUIKT BIJ DE TOEDIENING VAN Phenergan-tabletten en -supplementen 2 JAAR. LEEFTIJD EN OUDER WEGENS HET POTENTIEEL VOOR FATALE ADEMHALINGSDEPRESSIE. ADEMHALINGSDEPRESSIE EN APNEE, SOMS VERBONDEN MET DE DOOD, ZIJN STERK VERBONDEN MET PROMETHAZINE-PRODUCTEN EN ZIJN NIET DIRECT VERBONDEN AAN INDIVIDUALISEERDE DOSERING OP BASIS VAN GEWICHT, DIE ANDERS EEN VEILIGE TOEDIENING KAN TOEGESTAAN. CONCOMITANT TOEDIENING VAN PROMETHAZINEPRODUCTEN MET ANDERE LUCHTDEPRESSANTEN HEEFT EEN ASSOCIATIE MET ADEMHALINGSDEPRESSIE, EN SOMS DE DOOD, BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN.

ANTIEMETICA WORDEN NIET AANBEVOLEN VOOR DE BEHANDELING VAN PEDIATRISCHE PATIËNTEN EN BEPERKT. VOOR LANGDURIG BRAKEN VAN BEKENDE ETIOLOGIE. DE EXTRAPYRAMIDALE SYMPTOMEN DIE SECUNDAIR KUNNEN VOORKOMEN BIJ DE ADMINISTRATIE VAN Phenergan-tabletten en zetpillen, kunnen verward zijn met de CNS-signalen van een niet-gediagnosticeerde primaire ziekte, bijv. ENCEFALOPATHY OF REYE-TABLETTEN VAN DE SIGNALOPATHIE EN HET GEBRUIK VAN DE PATHALOPATHIE EN HET GEBRUIK VAN PHENERGAN VAN Phenergan. SYMPTOMEN KUNNEN HET SYNDROOM VAN REYE OF ANDERE HEPATISCHE ZIEKTEN voorstellen.

Buitensporig hoge doses antihistaminica, waaronder Phenergan-tabletten en zetpillen, kunnen bij pediatrische patiënten een plotselinge dood veroorzaken (zie OVERDOSERING). Hallucinaties en convulsies zijn opgetreden bij therapeutische doses en overdoseringen van Phenergan bij pediatrische patiënten. Bij pediatrische patiënten die acuut ziek zijn in verband met uitdroging, is er een verhoogde gevoeligheid voor dystonie bij gebruik van promethazine HCl.

Overige overwegingen

Toediening van promethazine HCl is in verband gebracht met cholestatische geelzucht.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie, stenose van een maagzweer, pyloroduodenale obstructie, en obstructie van de blaashals.

Phenergan-tabletten en zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met hart- en vaatziekten of met een verminderde leverfunctie.

Informatie voor patiënten

Phenergan-tabletten en zetpillen kunnen duidelijke slaperigheid veroorzaken of de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke taken, zoals autorijden of machines bedienen. Het gebruik van alcohol of andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, zoals sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen, kan de stoornis versterken (zie WAARSCHUWINGEN – CZS-depressie en VOORZORGSMAATREGELEN – Geneesmiddelinteracties ). Pediatrische patiënten moeten onder toezicht staan om mogelijke schade tijdens het fietsen of andere gevaarlijke activiteiten te voorkomen.

Patiënten moeten worden geadviseerd om onvrijwillige spierbewegingen te melden.

Vermijd langdurige blootstelling aan de zon.

Geneesmiddelinteracties

CZS-depressiva – Phenergan-tabletten en zetpillen kunnen de sedatieve werking van andere depressiva van het centraal zenuwstelsel, zoals alcohol, sedativa / hypnotica, versterken, verlengen of versterken ( inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen; daarom moeten dergelijke middelen worden vermeden of in een lagere dosering worden toegediend aan patiënten die promethazine HCl krijgen. Bij gelijktijdige toediening met Phenergan-tabletten en zetpillen moet de dosis barbituraten met ten minste de helft worden verminderd en de dosis verdovende middelen met een kwart tot de helft. De dosering moet worden geïndividualiseerd. Overmatige hoeveelheden promethazine-HCl in vergelijking met een verdovend middel kunnen leiden tot rusteloosheid en motorische hyperactiviteit bij de patiënt met pijn; deze symptomen verdwijnen gewoonlijk met voldoende controle van de pijn.

Epinefrine – Vanwege het vermogen van Phenergan om het vasopressoreffect van epinefrine om te keren, mag epinefrine NIET worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie geassocieerd met een overdosis Phenergan-tabletten en zetpillen.

Anticholinergica – Gelijktijdig gebruik van andere middelen met anticholinerge eigenschappen dient met voorzichtigheid te gebeuren.

Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) – Geneesmiddelinteracties, waaronder een verhoogde incidentie van extrapiramidale effecten, zijn gemeld wanneer sommige MAO-remmers en fenothiazines gelijktijdig worden gebruikt. Deze mogelijkheid moet worden overwogen bij gebruik van Phenergan-tabletten en zetpillen.

Geneesmiddel- / laboratoriumtestinteracties

De volgende laboratoriumtesten kunnen worden beïnvloed bij patiënten die worden behandeld met promethazine HCl:

Zwangerschapstests

Diagnostische zwangerschapstests op basis van immunologische reacties tussen HCG en anti-HCG kunnen resulteren in vals-negatieve of vals-posi tieve interpretaties.

Glucosetolerantietest

Een verhoging van de bloedglucose is gemeld bij patiënten die promethazine HCl kregen.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel van promethazine te beoordelen, noch zijn er andere dier- of mensgegevens over carcinogeniteit, mutageniteit of verminderde vruchtbaarheid met dit medicijn. Promethazine was niet-mutageen in het Salmonella-testsysteem van Ames.

Zwangerschap

Teratogene effecten – Zwangerschap Categorie C

Teratogene effecten zijn niet aangetoond in voedingsonderzoeken bij ratten bij doses van 6,25 en 12,5 mg / kg promethazine HCl. Deze doses zijn van ongeveer 2,1 tot 4,2 maal de maximaal aanbevolen totale dagelijkse dosis promethazine voor een patiënt van 50 kg, afhankelijk van de indicatie waarvoor het medicijn is voorgeschreven. Dagelijkse doses van 25 mg / kg intraperitoneaal bleken foetale mortaliteit bij ratten te veroorzaken.

Specifieke studies om de werking van het geneesmiddel op de bevalling, lactatie en ontwikkeling van de pasgeborene te testen, werden niet uitgevoerd, maar een algemene voorstudie bij ratten gaf geen effect op deze parameters. Hoewel is vastgesteld dat antihistaminica foetale sterfte veroorzaken bij knaagdieren, zijn de farmacologische effecten van histamine bij knaagdieren niet gelijk aan die bij de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar Phenergan®-tabletten en zetpillen bij zwangere vrouwen.

Phenergan-tabletten en zetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Nonteratogene effecten

Phenergan-tabletten en -zetpillen die binnen twee weken na de bevalling aan een zwangere vrouw worden toegediend, kunnen de bloedplaatjesaggregatie bij de pasgeborene remmen.

Bevalling en bevalling

Promethazine HCl kan alleen of als aanvulling op narcotische analgetica tijdens de bevalling (zie DOSERING EN TOEDIENING).Beperkte gegevens suggereren dat het gebruik van Phenergan tijdens de bevalling en de bevalling geen merkbaar effect heeft op de duur van de bevalling of de bevalling en het risico van interventie bij de pasgeborene niet vergroot. Het effect op de latere groei en ontwikkeling van de pasgeborene is niet bekend. (Zie ook Nonteratogene effecten.)

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of promethazine HCl wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege de kans op ernstige bijwerkingen van Phenergan-tabletten en zetpillen bij zuigelingen, moet een beslissing worden genomen of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Gebruik bij kinderen

Phenergan-tabletten EN -ZETPILLEN ZIJN GECONTRA-INDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN TWEE JAAR (zie WAARSCHUWINGEN – Black Box-waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten).

Phenergan-tabletten en zetpillen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder (zie WAARSCHUWINGEN – Gebruik bij pediatrische patiënten).

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met formuleringen van Phenergan omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan de onderkant van het doseringsbereik, wat de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze therapie weerspiegelt.

Kalmerende medicijnen kunnen bij ouderen verwarring en overmatige sedatie veroorzaken; oudere patiënten moeten in het algemeen worden gestart met lage doses Phenergan-tabletten en zetpillen en nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Bijwerkingen

Centraal zenuwstelsel

Slaperigheid is het meest prominente CZS effect van dit medicijn. Sedatie, slaperigheid, wazig zien, duizeligheid; verwarring, desoriëntatie en extrapiramidale symptomen zoals oculogyrische crisis, torticollis en tonguitsteeksel; lusteloosheid, oorsuizen, coördinatiestoornissen, vermoeidheid, euforie, nervositeit, diplopie, slapeloosheid, tremoren, krampachtige aanvallen, opwinding, katatonische toestanden, hysterie. Hallucinaties zijn ook gemeld.

Cardiovasculair – verhoogde of verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, flauwvallen.

Dermatologisch – dermatitis, lichtgevoeligheid, urticaria.

Hematologisch –Leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, agranulocytose.

Gastro-intestinaal –Droge mond, misselijkheid, braken, geelzucht.

Ademhaling –Astma, verstopte neus, ademhalingsdepressie (mogelijk fataal) en apneu (mogelijk fataal). (Zie WAARSCHUWINGEN – Ademhalingsdepressie.)

Overig – angioneurotisch oedeem. Maligne neurolepticasyndroom (mogelijk fataal) is ook gemeld. (Zie WAARSCHUWINGEN – Maligne neurolepticasyndroom.)

Paradoxale reacties

Overprikkelbaarheid en abnormale bewegingen zijn gemeld bij patiënten na een enkele toediening van promethazine HCl. Er moet worden overwogen om te stoppen met promethazine HCl en om andere geneesmiddelen te gebruiken als deze reacties optreden. Ademhalingsdepressie, nachtmerries, delirium en geagiteerd gedrag zijn ook gemeld bij sommige van deze patiënten.

OVERDOSERING

Tekenen en symptomen van overdosering met promethazine HCl variëren van milde depressie van de centrale zenuwstelsel en cardiovasculair systeem tot ernstige hypotensie, ademhalingsdepressie, bewusteloosheid en plotselinge dood. Andere gerapporteerde reacties zijn onder meer hyperreflexie, hypertonie, ataxie, athetose en extensor-plantaire reflexen (Babinski-reflex).

Stimulatie kan duidelijk zijn, vooral bij kinderen en geriatrische patiënten. Convulsies komen zelden voor. Een paradoxale reactie is gemeld bij kinderen die enkelvoudige doses van 75 mg tot 125 mg oraal kregen, gekenmerkt door hyperexciteerbaarheid en nachtmerries.

Atropineachtige tekenen en symptomen – droge mond, vaste, verwijde pupillen, blozen , evenals gastro-intestinale symptomen – kunnen voorkomen.

Behandeling

Behandeling van overdosering is in wezen symptomatisch en ondersteunend. Alleen in gevallen van extreme overdosering of individuele gevoeligheid moeten vitale functies, waaronder ademhaling, pols, bloeddruk, temperatuur en ECG, worden gecontroleerd. Geactiveerde kool kan oraal of door spoeling worden gegeven, of natrium- of magnesiumsulfaat oraal als catharsis. Er moet aandacht worden besteed aan het herstellen van een adequate ademhalingsuitwisseling door middel van een open luchtweg en instelling van ondersteunde of gecontroleerde ventilatie. Diazepam kan worden gebruikt om convulsies onder controle te houden. Acidose en elektrolytverliezen moeten worden gecorrigeerd. Merk op dat eventuele depressieve effecten van promethazine HCl niet worden omgekeerd door naloxon. Vermijd analeptica die convulsies kunnen veroorzaken.

De voorkeursbehandeling voor resulterende hypotensie is toediening van intraveneuze vloeistoffen, vergezeld van herpositionering indien geïndiceerd. In het geval dat vasopressoren worden overwogen voor de behandeling van ernstige hypotensie die niet reageert op intraveneuze vloeistoffen en herpositionering, dient toediening van norepinefrine of fenylefrine te worden overwogen. EPINEPHRINE MAG NIET WORDEN GEBRUIKT, aangezien het gebruik ervan bij patiënten met een partiële adrenerge blokkade de bloeddruk verder kan verlagen. Extrapiramidale reacties kunnen worden behandeld met anticholinerge antiparkinsonmiddelen, difenhydramine of barbituraten. Zuurstof kan ook worden toegediend.

Beperkte ervaring met dialyse geeft aan dat het niet nuttig is.

DOSERING EN TOEDIENING

Phenergan-tabletten en Phenergan-zetpillen voor rectaal gebruik zijn gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar (zie WAARSCHUWINGEN – Black Box-waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten).

Phenergan-zetpillen zijn alleen voor rectale toediening.

Allergie

De gemiddelde orale dosis is 25 mg, in te nemen voordat u met pensioen gaat; 12,5 mg mag echter vóór de maaltijd en indien nodig bij het slapengaan worden ingenomen. Eenmalige doses van 25 mg voor het slapengaan of 6,25 tot 12,5 mg driemaal daags zijn gewoonlijk voldoende. Na aanvang van de behandeling bij kinderen of volwassenen dient de dosering te worden aangepast tot de kleinste hoeveelheid die voldoende is om de symptomen te verlichten. De toediening van promethazine HCl in doses van 25 mg zal kleine transfusiereacties van allergische aard onder controle houden.

Bewegingsziekte

De gemiddelde dosis voor volwassenen is 25 mg tweemaal daags. De aanvangsdosis moet een half tot een uur vóór de verwachte reis worden ingenomen en indien nodig 8 tot 12 uur later worden herhaald. Op volgende reisdagen wordt aanbevolen om 25 mg bij het opstaan en opnieuw voor het avondeten te geven. Voor kinderen kunnen Phenergan-tabletten, siroop of zetpillen voor rectaal gebruik 12,5 tot 25 mg tweemaal daags worden toegediend.

Misselijkheid en braken

Anti-emetica mogen niet worden gebruikt bij het braken van onbekende etiologie bij kinderen en adolescenten (zie WAARSCHUWINGEN – Gebruik bij pediatrische patiënten).

De gemiddelde effectieve dosis Phenergan voor de actieve therapie van misselijkheid en braken bij kinderen of volwassenen is 25 mg. Wanneer orale medicatie niet kan worden verdragen, moet de dosis parenteraal (cf. Phenergan-injectie) of via een rectale zetpil worden toegediend. Doses van 12,5 tot 25 mg kunnen indien nodig worden herhaald met tussenpozen van 4 tot 6 uur.

Voor misselijkheid en braken bij kinderen is de gebruikelijke dosis 0,5 mg per pond lichaamsgewicht, en de dosis moet worden aangepast aan de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de ernst van de aandoening die wordt behandeld.

Voor profylaxe van misselijkheid en braken, zoals tijdens operaties en de postoperatieve periode, is de gemiddelde dosis 25 mg indien nodig met tussenpozen van 4 tot 6 uur herhaald.

Sedatie

Dit product verlicht de angst en wekt een rustige slaap op waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt. Toediening van 12,5 tot 25 mg Phenergan via de orale route of via rectale zetpil voor het slapengaan zorgt voor sedatie bij kinderen. Volwassenen hebben gewoonlijk 25 tot 50 mg nodig voor nachtelijke, preoperatieve of obstetrische sedatie.

Pre- en postoperatief gebruik

Phenergan in doses van 12,5 tot 25 mg voor kinderen en 50 mg doses voor volwassenen de avond voor de operatie verlicht de angst en zorgt voor een rustige slaap.

Voor preoperatieve medicatie hebben kinderen doses nodig van 0,5 mg per pond lichaamsgewicht in combinatie met een voldoende verlaagde dosis verdovende middelen of barbituraten en de geschikte dosis van een atropine-achtig medicijn. De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 50 mg Phenergan met een passend verlaagde dosis narcoticum of barbituraat en de vereiste hoeveelheid van een belladonna-alkaloïde.

Postoperatieve sedatie en aanvullend gebruik met analgetica kan worden verkregen door de toediening van 12,5 tot 25 mg bij kinderen en doses van 25 tot 50 mg bij volwassenen.

Phenergan-tabletten en Phenergan-zetpillen voor rectaal gebruik zijn gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar.

HOE GELEVERD

Phenergan® (promethazine HCl) -tabletten zijn als volgt verkrijgbaar:

12,5 mg, oranje tablet met “WYETH” aan de ene kant en “19” aan de achterkant met breukstreep.

NDC 0008-0019-01, fles met 100 tabletten.

25 mg, witte tablet met “WYETH” en “27” aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant.

NDC 0008-0027-02, fles met 100 tabletten.

NDC 0008-0027-07, Redipak®-doos met 100 tabletten (10 blisterverpakkingen van 10).

50 mg, roze tablet met “WYETH” aan de ene kant en “227” aan de andere kant.

NDC 0008-0227-01, fles van 100 tabletten.

Goed gesloten bewaren.

Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 20º tot 25ºC (68º tot 77ºF).

Tegen licht beschermen.

Afgifte in een lichtbestendige, strakke verpakking.

Gebruik een doos om de inhoud tegen licht te beschermen.

Phenergan® (promethazine HCl) zetpillen voor rectaal gebruik zijn verkrijgbaar in dozen van 12 volgt:

12.5 mg, ivoor, torpedovormige zetpil gewikkeld in koperkleurige folie, NDC 0008-0498-01.

25 mg, ivoor, torpedovormige zetpil gewikkeld in lichtgroene folie, NDC 0008-0212 -01.

50 mg, ivoor, torpedovormige zetpil gewikkeld in blauwe folie, NDC 0008-0229-01.

Koel bewaren tussen 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).

Afgifte in goed gesloten container.

Wyeth®

Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Philadelphia, PA 19101

W10448C003
ET02
Rev 07/05