US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
SAMENVATTING: Patiënten met diabetes hebben vaak last van voetcomplicaties, waaronder zweren, infecties en zelfs amputaties. Deze complicaties kunnen beginnen als xerosis (d.w.z. uitdroging van de huid). Patiënten krijgen vaak een vochtinbrengende crème voorgeschreven om de fysisch-chemische barrière van de huid in stand te houden en complicaties als gevolg van xerose te verminderen. Ammoniumlactaathoudende vochtinbrengende crèmes worden vaak voorgeschreven, maar er is geen bewijs dat het gebruik ervan ten opzichte van andere vochtinbrengende crèmes ondersteunt. Dit suggereert dat elk van de producten die in deze review zijn geëvalueerd, effectief kan zijn voor het verminderen van xerose. Apothekers in de gemeenschap kunnen deze informatie gebruiken om geïndividualiseerde en evidence-based aanbevelingen te doen op basis van kosten, toedieningsgemak en bijwerkingen.
Patiënten met diabetes ervaren vaak voetcomplicaties, zoals zweren, infecties en zelfs amputaties.1 Meer dan de helft van alle amputaties van de onderste ledematen in de Verenigde Staten wordt veroorzaakt door diabetes of diabetesgerelateerde complicaties.2 Deze complicaties kunnen beginnen als xerose, dat wordt beschreven als een rode, uitgedroogde huid met schilfering die lijkt op gebarsten porselein. 3 Veel patiënten krijgen een vochtinbrengende crème voorgeschreven om de fysisch-chemische barrière van de huid in stand te houden, wat naar verwachting de complicaties van voet xerose vermindert.4
Een ideaal product is goedkoop en gemakkelijk toe te dienen , en goed verdragen, maar zou ook aantonen dat het complicaties bij patiënten met diabetes voorkomt. Dit onderzoek werd uitgevoerd om te bepalen of het gebruik van vochtinbrengende crèmes die ammoniumlactaat bevatten bij diabetespatiënten complicaties zoals zweren, infecties en amputaties kunnen voorkomen.
Beschikbare producten
Moisturizers kunnen een verzachtend middel, dat de hydratatie handhaaft door de verdamping te verminderen, of een bevochtigingsmiddel, dat het vochtgehalte en de hydratatie van de huid verhoogt.3 Ammoniumlactaatbevattende vochtinbrengende crèmes, zoals AmLactine, dat verkrijgbaar is als vrij verkrijgbare olie en glycerine als vochtbarrière en vaseline als huidbeschermer.5,6 Aquaphor is een helende huidzalf die vaseline bevat als huidbeschermer, samen met minerale olie en glycerine als vochtbarrière.6,7 De ingrediënten van Eucerin zijn vergelijkbaar met die in Aquaphor, maar het bevat glycerine en is een crèmebasis.7,8 Dergelijke producten kunnen ook worden gebruikt voor verschillende huidaandoeningen die niet specifiek zijn voor diabetes.
Andere producten zijn specifiek m bestemd voor patiënten met diabetes. Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream bevat bijvoorbeeld water als vochtbarrière, dimethicone als huidbeschermer en vitamine E om een snelle genezing te bevorderen.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics Dry Skin Relief Foot Cream bevat twee huidbeschermende middelen, petrolatum en dimethicon. .10 HealthiFeet Foot Cream bevat water (vochtbarrière) en l-arginine om de bloedsomloop te herstellen.11 Herbacin Foot Care Leg Lotion wordt op de markt gebracht als een natuurlijker product, waarbij het gebruik van carnosine en vitamine E wordt aangeprezen om de elasticiteit van de huid te verbeteren.12 Herbacin bevat ook water (vochtbarrière) en ureum als keratolyticum.12,13 Deze producten bevatten verschillende andere oliën en chemicaliën, maar hun gemeenschappelijke doel is om te zorgen voor vocht, vocht vast te houden en te dienen als een beschermende barrière.
Literatuuronderzoek
Een literatuuronderzoek in de MEDLINE-database werd uitgevoerd via PubMed op 26 augustus 2013. De eerste zoekpoging omvatte de MeSH-termen ammoniumlactaat, xerosis en diabetes mellitus com bined met de Booleaanse operator AND, maar er zijn geen resultaten geïdentificeerd. De term diabetes mellitus werd vervolgens weggelaten. De MeSH-termen ammoniumlactaat en xerose werden gecombineerd met de Booleaanse operator AND en de zoekopdracht werd gefilterd op mensen en de Engelse taal. Via deze parameters zijn acht artikelen opgehaald. Criteria voor opname waren 1) de meting van xerosis met behulp van een door de arts gescoorde beoordeling van droogheid, 2) de aanwezigheid van bilaterale xerose van de onderste ledematen bij aanvang, en 3) een onderzoeksduur van ≥28 dagen. Toepassing van deze criteria sloot één artikel uit dat de werkzaamheid van een actuele zeep bij xerose secundair aan atopische dermatitis evalueerde; de overige zeven artikelen evalueerden het gebruik van vochtinbrengende crèmes op basis van ammoniumlactaat bij patiënten met voetxerose.6,13-18
Studiekenmerken
De zeven voor evaluatie gekozen onderzoeken waren gerandomiseerd, dubbelblind , bilaterale gepaarde vergelijkende onderzoeken die de effecten van twee actuele producten bij patiënten met bilaterale voetxerose onderzochten. Patiënten dienden als hun eigen controles, waarbij de interventie op één voet werd toegepast en de comparator op de andere voet. In vijf onderzoeken werd patiënten expliciet geïnstrueerd om elke interventie tweemaal daags toe te passen, 13,15-18 terwijl de andere geen specifieke doseringsfrequentie noemden.6,14 Xerose werd geëvalueerd met behulp van een verscheidenheid aan schalen die ofwel een vierpunts- of zevenpuntsschaal waren, waarbij hogere scores duidden op meer droogheid. Meer details over de onderzoeken worden gegeven in TABEL 1.
Algemene onderzoeksresultaten
Een verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde werd waargenomen voor beide interventies in vier onderzoeken.13,16-18 Ademola et al vonden dat zowel ammoniumlactaatlotion als ureumcrème vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de follow-upperiode verbeterden xerosis met ongeveer één punt (P < .05) .13 Evenzo concludeerden Wehr et al dat beide interventies de xerose significant verbeterden in week 6 en 10 vergeleken met baseline (P < .0001) .18 Rogers et al. Rapporteerden een statistisch significante verbetering van de droge huid voor beide interventies van dag 3 tot het einde van de studie (P ≤.0001) .16 In Uy et al. behandelingen vertoonden significante verschillen in xerotische graad vanaf baseline (P < .001) .17
Bij het vergelijken van de verbetering in xerose tussen elke interventie, vonden Ademola et al. klein maar statistisch significante verbetering in de ureumgroep na 14 dagen behandeling (P < .05); dit verschil bleef echter niet bestaan na 14 dagen follow-up waarin geen behandeling werd gegeven.13 Rogers et al vonden een verschil tussen interventies tijdens de behandelperiode en aan het einde van de regressieperiode.16 In dat onderzoek werd ammoniumlactaat lotion resulteerde in een klein, maar statistisch significant verschil in xerosescores vergeleken met melkzuurlotion aan het einde van de behandelingsperiode van 3 weken (0,25; P ≤.05) en aan het einde van de follow-upperiode van 3 weken (0,5; P ≤ 05) .16 In Wehr et al. Toonde een vergelijking van de twee interventies tijdens de behandeling aan dat ammoniumlactaatlotion een klein, maar statistisch significant verschil in xerosescores vertoonde in week 6 (0,58; P < .0001) en 10 (0.36; P < .0001) vergeleken met Eucerin-lotion.18
Uit vier onderzoeken bleek dat , in een rechtstreekse vergelijking, was geen van beide plaatselijke vochtinbrengende crèmes beter in het verbeteren van xerose.6,14,15,17 Er was geen statistisch significant ant verschil in verbetering van xerotische graad, maar deze onderzoeken leken niet geschikt om verschillen in die uitkomst te detecteren.
Discussie
Een beperking die bij al deze onderzoeken gebruikelijk was, was het gebruik van een per-protocol analyse. Patiënten werden uit de analyse verwijderd als ze bijwerkingen ervoeren of niet bleven voldoen aan de behandelingsregimes. In Ademola et al. Werd niet-naleving gedefinieerd als het niet meer dan 1 dag aanbrengen van de moisturizer.13 Het verwijderen van deze patiënten kan de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het product overschatten. Ten slotte maakten het niet vermelden van een behandelingsdosering6,15-18 en het gebruik van verschillende subjectieve schalen het moeilijk om echte verschillen in xerose tussen studies te interpreteren.
In een vergelijking van de verbetering van elke interventie ten opzichte van de uitgangswaarde toonden vier van de onderzoeken aan dat het gebruik van ammoniumlactaat of het vergelijkingsproduct xerose aanzienlijk kan verminderen.13,16-18 Toen de interventies werden vergeleken, ontdekten slechts drie onderzoeken een klein – maar statistisch significant – verschil aan het einde van de behandeling. , 13,16,18 waarbij twee van de onderzoeken ammoniumlactaat begunstigden.16,18 De xerosescores verschilden echter slechts met ongeveer 0,5 punten, wat het moeilijk maakt om te concluderen dat dit verschil klinisch belangrijk is.
Patiënten met xerose kunnen een verbetering ervaren met een van de vochtinbrengende crèmes die in deze review zijn geëvalueerd, maar het is misleidend om te stellen dat patiënten met diabetesgerelateerde xerose er baat bij hebben, aangezien patiënten met diabetes slechts in o ne studie.17 Bovendien sloten drie studies patiënten uit met het grootste risico op voetcomplicaties, 6,14,15 en geen van de studies evalueerde de effecten van vochtinbrengende crèmes op het minimaliseren of voorkomen van complicaties aan de onderste ledematen, zoals ulcera, infecties en amputaties. / p>
Conclusie
In dit literatuuronderzoek konden geen gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken naar vochtinbrengende crèmes voor de preventie van diabetesgerelateerde voetcomplicaties worden gevonden. Bovendien lijkt de aanbeveling van ammoniumlactaatbevattende producten ten opzichte van andere producten voor de behandeling van xerose van de onderste ledematen bij patiënten zonder diabetes niet te worden ondersteund. Hoewel ammoniumlactaathoudende vochtinbrengende crèmes xerose leken te verminderen in sommige onderzoeken, waren de absolute verschillen niet klinisch significant. Dit suggereert dat het gebruik van elke hierboven beschreven vochtinbrengende crème effectief kan zijn om xerose te verminderen. Bovendien omvatte slechts één studie patiënten met diabetes, en deze vormden een klein deel van de gerekruteerde patiënten.17 De meeste andere studies sloten specifiek patiënten uit met het grootste risico op het ontwikkelen van voetcomplicaties.
Op basis van deze beoordeling wordt aanbevolen rekening te houden met de toepassingslast, de kosten en het risico op bijwerkingen bij het kiezen van een actueel voetproduct voor xerose bij patiënten met of zonder diabetes. Details over algemeen verkrijgbare producten worden gegeven in TABEL 2. In de gemeenschapsomgeving kan het gepast zijn om patiënten die aarzelen om aanvullende actuele medicatie te gebruiken, aan te moedigen om gewoon hun gewone dagelijkse vochtinbrengende crème te gebruiken, indien van toepassing. Sommige patiënten zijn echter meer geneigd om regelmatig een receptgeneesmiddel te gebruiken, zoals ammoniumlactaat of Lac-Hydrin 12%, aangezien het recept van een arts vaak een groter gevoel van geloofwaardigheid met zich meebrengt. Voordat deze producten kunnen worden aanbevolen voor de preventie van diabetesgerelateerde complicaties, moeten daarom langere onderzoeken worden uitgevoerd die specifiek patiënten met diabetes werven. Openbare apothekers kunnen deze informatie, samen met de voorkeuren en kenmerken van de patiënt, gebruiken om elke patiënt naar een geschikt product te leiden dat als een beschermende barrière fungeert en vocht vasthoudt of verspreidt. Patiënten met diabetes moeten ook worden voorgelicht over het belang van diabetische voetonderzoeken om voetxerose en het risico op complicaties te verminderen.
