BOTOX® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van deze problemen heeft op enig moment (uren tot weken) na injectie van BOTOX®:
- Problemen met slikken, spreken of ademen als gevolg van verzwakking van de bijbehorende spieren, kan ernstig zijn en leiden tot overlijden. U loopt het grootste risico als deze problemen al bestonden vóór de injectie. Slikproblemen kunnen enkele maanden aanhouden.
- Verspreiding van toxine-effecten. Het effect van botulinumtoxine kan gebieden buiten de injectieplaats aantasten en ernstige symptomen veroorzaken, waaronder: verlies van kracht en algehele spierzwakte, dubbel zien, wazig zien en hangende oogleden, heesheid of verandering of stemverlies, moeite met het duidelijk uitspreken van woorden , verlies van controle over de blaas, moeite met ademhalen en moeite met slikken
Er is geen bevestigd ernstig geval van verspreiding van het toxine-effect weg van de injectieplaats wanneer BOTOX® werd gebruikt op de aanbevolen dosis om chronische migraine te behandelen.
BOTOX® kan binnen enkele uren tot weken na inname van BOTOX® krachtverlies of algemene spierzwakte, problemen met het gezichtsvermogen of duizeligheid veroorzaken. Als dit gebeurt, bestuur dan geen auto, bedien geen machines en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit.
Ontvang geen BOTOX® als u: allergisch bent voor een van de ingrediënten in BOTOX® (zie Medicatiegids voor ingrediënten); een allergische reactie had op een ander botulinumtoxineproduct zoals Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) of Xeomin® (incobotulinumtoxinA); een huidinfectie hebben op de geplande injectieplaats.
De dosis BOTOX® is niet hetzelfde als of vergelijkbaar met een ander botulinumtoxineproduct.
Er zijn ernstige en / of onmiddellijke allergische reacties gemeld, waaronder jeuk, huiduitslag, rode jeukende striemen, piepende ademhaling, astmasymptomen of duizeligheid of zich zwak voelen. Roep direct medische hulp in als u symptomen ervaart; verdere injectie van BOTOX® moet worden stopgezet.
Vertel uw arts over al uw spier- of zenuwaandoeningen zoals ALS of de ziekte van Lou Gehrig, myasthenia gravis of het Lambert-Eaton-syndroom, aangezien u een verhoogd risico kunt lopen op ernstige bijwerkingen, waaronder slikproblemen en ademen door typische doses BOTOX®.
Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, ook als u: bloedingsproblemen heeft of heeft gehad; plannen hebben om een operatie te ondergaan; een operatie aan uw gezicht heeft gehad; zwakte van de voorhoofdspieren; moeite met het optrekken van uw wenkbrauwen; hangende oogleden; elke andere abnormale verandering van het gezicht; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden (het is niet bekend of BOTOX® schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby); borstvoeding geeft of van plan bent (het is niet bekend of BOTOX® in de moedermelk terechtkomt).
Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Het gebruik van BOTOX® met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin pas met nieuwe geneesmiddelen als u uw arts heeft verteld dat u in het verleden BOTOX® heeft gekregen.
Vertel het uw arts als u in de afgelopen 4 maanden een ander botulinumtoxineproduct heeft gekregen; in het verleden injecties met botulinumtoxine zoals Myobloc®, Dysport® of Xeomin® hebben gekregen (vertel uw arts precies welk product u heeft gekregen); onlangs een antibioticum via injectie hebben gekregen; neem spierverslappers; een allergie- of verkoudheidsmedicijn nemen; neem een slaapmedicijn; neem aspirine-achtige producten of bloedverdunners.
Andere bijwerkingen van BOTOX® zijn: droge mond, ongemak of pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, nekpijn, oogproblemen: dubbel zien, wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, hangende oogleden, zwelling van uw oogleden, droge ogen; en hangende wenkbrauwen.
Raadpleeg voor meer informatie de Medicatiegids of neem contact op met uw arts.
U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
Indicatie BOTOX® is een receptgeneesmiddel dat wordt geïnjecteerd om hoofdpijn te voorkomen bij volwassenen met chronische migraine die elke maand 15 of meer dagen hebben met hoofdpijn die elke dag 4 uur of meer aanhoudt bij mensen van 18 jaar of ouder.
Het is niet bekend of BOTOX® veilig of effectief is om hoofdpijn te voorkomen bij patiënten met migraine die 14 of minder hoofdpijndagen per maand hebben (episodische migraine).
Raadpleeg de volledige productinformatie van BOTOX®, inclusief de waarschuwings- en medicatiegids in de doos.