Desonide werd voor het eerst geïntroduceerd in de Verenigde Staten onder de handelsnaam Tridesilon door Dome Laboratories in 1970. Sinds de ontdekking in de Verenigde Staten hebben verschillende andere landen verschillende merknamen van desonide geïntroduceerd, waaronder Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk en Duitsland. De FDA keurde op 16 september 2006 voor het eerst Verdeso Foam® van Connetics Corporation goed. Kort daarna keurde de FDA op 20 oktober 2006 het Desonate® hydrogel-afleveringsvoertuig van SkinMedica Inc. goed.
Desonate®-gel wordt momenteel geproduceerd door Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. in Whippany, NJ. DesOwen® crèmes, zalven en lotions worden momenteel vervaardigd door DPT Laboratories, Ltd. in San Antonio, Texas en worden op de markt gebracht door Galderma Laboratories. Andere leveranciers voor het generieke desonide zijn onder meer Rebel Distributors Corp en Perrigo New York Inc.
Onderzoek en klinische proeven Bewerken
Desonate werd goedgekeurd door de FDA na twee grote klinische onderzoeken in 2006. Elk gerandomiseerd, aan dubbelblinde, placebogecontroleerde studie namen 582 pediatrische patiënten deel (in de leeftijd van 3 maanden tot 18 jaar). De patiënt kreeg het medicijn of de placebo twee keer per dag gedurende vier weken topisch toegediend. Met behulp van de Global Severity Score (IGSS) van de onderzoeker werd de behandeling als succesvol beschouwd als er in week 4 een afname van ten minste twee (2) punten was ten opzichte van de IGSS bij aanvang van de patiënt. In klinische proef 1 slaagde 44% van de patiënten met een succesvolle behandeling met Desonate versus 14% behandeld met de placebo. In klinische studie 2 slaagde 28% van de patiënten erin om Desonate succesvol te behandelen, tegenover 6% behandeld met de placebo.
De FDA keurde Tridesilon goed voor de volgende behandelingen: contactdermatitis, rhus dermatitis, eczeem, dermatitis, discoïde lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorfe Lichtuitbarsting, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopische Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliatieve Dermatitis.
Onlangs, eind 2014, werden fase 3 klinische onderzoeken afgerond om evalueer behandelingen met Desonide-crème versus hydraterende crème met aminozuren. Patiënten met eczeem of atopische dermatitis konden in deze studie worden opgenomen, zowel mannen als vrouwen, ouder dan 18 jaar. De gerandomiseerde, dubbelblinde, actieve controle, 5 weken durende studie vergeleek de effecten van behandeling van beide crèmes met tweemaal een behandeling. -dag applicatie. De klinische proef wordt gesponsord door NeoStrata Company, Inc.
Er is geen onderzoek uitgevoerd om het carcinogene of fotoco-carcinogene potentieel van desonide te evalueren. Bovendien is er geen onderzoek gedaan naar het effect op de vruchtbaarheid. Dit zijn huidige kansen voor verbetering om meer te weten te komen over de risicos en voordelen die aan desonide zijn verbonden.
RegulatoryEdit
De eerste VS. octrooi voor desonide was US4185100A, werd verleend op 22 januari 1980. Het octrooi betrof een plaatselijke ontstekingsremmende behandeling met desonide. Het octrooi verdedigt de geschiktheid van het ontstekingsremmende middel voor de behandeling van huidaandoeningen of verstoringen die worden gekenmerkt door huidontsteking en / of hyperproliferatieve activiteit in de epidermis. Bijwerkingen en het werkingsmechanisme worden beide onthuld. Dit patent is momenteel verlopen.