Bijwerkingen van pioglitazon

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 17 juli 2020.

• Consument
• Professioneel

Samenvatting

Vaak gerapporteerde kant effecten van pioglitazon zijn onder meer: infectie van de bovenste luchtwegen, oedeem en hypoglykemie. Andere bijwerkingen zijn onder meer: hartfalen, verergering van congestief hartfalen, botbreuken, hoofdpijn en faryngitis. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor pioglitazon: orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de benodigde effecten kan pioglitazon enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is het mogelijk dat ze medische aandacht nodig hebben als ze zich voordoen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van pioglitazon:

Vaker

• Pijn op de borst
• verminderde urineproductie
• verwijde nekaders
• extreme vermoeidheid
• onregelmatige ademhaling
• onregelmatige hartslag
• problemen met tanden
• zwelling van het gezicht, vingers, voeten of onderbenen
• beklemming in de borst
• moeite met ademhalen
• gewichtstoename

Minder vaak

• Pijn of zwelling in de armen of benen zonder letsel
• bleke huid
• zwelling
• moeite met ademhalen wanneer actief
• ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken
• ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte

Incidentie niet bekend

• Donkere urine
• verlies van eetlust
• misselijkheid of braken
• buikpijn
• onverklaarbare, snelle gewichtstoename
• gele ogen of huid

Bijwerkingen waarvoor geen onmiddellijke medische aandacht vereist is

Sommige bijwerkingen van pioglitazon kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen als uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw zorgverlener kan u wellicht ook vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als je hebt er vragen over:

Vaker

• Wazig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen
• hoesten
• droge mond
• rode, droge huid
• fruitachtige ademgeur
• hoofdpijn
• toegenomen honger
• toegenomen dorst
• meer plassen
• verlies van bewustzijn
• spierpijn of spierpijn
• problemen met je tanden
• loopneus of benauwd neus
• keelpijn
• buikpijn
• zweten
• onverklaarbaar gewichtsverlies

Voor zorgverleners

Geldt voor pioglitazon: orale tablet

Cardiovasculair

Zeer vaak (meer dan 10%): oedeem

Vaak (1% tot 10%): congestief hartfalen (inclusief niet-fataal en fataal gevallen), hartfalen, pijn op de borst

In het PROactive-onderzoek, een onderzoek bij 5238 patiënten met diabetes type 2 en een voorgeschiedenis van macrovasculaire aandoeningen die geforceerd werden getitreerd tot 45 mg pioglitazon eenmaal daags of die placebo kregen Naast de standaardbehandeling trad oedeem op bij 27,3% van de patiënten die werden behandeld met pioglitazon (n = 2605) vergeleken met 15,9% van de patiënten met placebo (n = 2633). Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen die leidden tot ten minste 1 voorval met congestief hartfalen in het ziekenhuis, traden op bij 5,7% van de patiënten die pioglitazon kregen en bij 4,1% van de patiënten die placebo kregen.

Het primaire doel van de 3-jarige PROactive-studie was om het effect van pioglitazon op mortaliteit en macrovasculaire morbiditeit bij hoogrisicopatiënten te onderzoeken. Er werd geen statistisch significant verschil waargenomen tussen pioglitazon en placebo / standaardzorg voor de tijd tot het eerste optreden van hun eerste voorval (mortaliteit door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct (MI) inclusief stil MI, beroerte, acuut coronair syndroom, hartinterventie inclusief coronaire hartziekte. bypass-transplantatie of percutane interventie, grote beenamputatie boven de enkel en bypass-operatie of revascularisatie in het been). In totaal kregen 514 patiënten die pioglitazon kregen ten minste 1 voorval, vergeleken met 572 patiënten die placebo / standaardzorg kregen.

Pioglitazon wordt in verband gebracht met oedeem (perifeer, gegeneraliseerd en putjesoedeem en vochtretentie) wanneer het alleen wordt gebruikt of wanneer het in combinatietherapie wordt gebruikt. In onderzoeken met monotherapie met pioglitazon trad oedeem op bij 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) en 6,5% (n = 169) van de patiënten die dagelijks 15 mg, 30 mg en 45 mg pioglitazon kregen 26 weken. Pioglitazon in combinatie met een sulfonylureumderivaat gedurende 16 tot 24 weken resulteerde in oedeem bij 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) en 23,1% (n = 351) van de patiënten die 15 mg, 30 mg en 45 mg kregen. mg pioglitazon per dag. In een onderzoek bij patiënten met hartfalen NYHA-klasse II of III was het percentage patiënten dat progressie van CHF ervoer tijdens het onderzoek 13,4% en 8,2% bij patiënten die respectievelijk pioglitazon (n = 262) en glyburide (n = 256) kregen.

Postmarketingmeldingen van congestief hartfalen zijn ontvangen bij patiënten die met pioglitazon werden behandeld. Er zijn meldingen ontvangen van patiënten met en zonder voorgeschiedenis van bekende hartaandoeningen en zowel met als zonder gelijktijdig insulinegebruik.

Overgevoeligheid

Frequentie niet gerapporteerd: overgevoeligheid en allergisch reacties

Metabool

Zeer vaak (10% of meer): Hypoglykemie (tot 27,3%), gewichtstoename (tot 26,2%)

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen waren hypoglykemie, gewichtstoename, oedeem en infectie van de bovenste luchtwegen.

Hematologische

Frequentie niet gerapporteerd: kleine afname van de gemiddelde hemoglobine en hematocriet

Oculair

Visuele stoornissen zijn gemeld aan het begin van de behandeling en kunnen verband houden met veranderingen in de bloedglucose als gevolg van tijdelijke veranderingen in de turgiditeit en brekingsindex van de lens. Macula-oedeem is postmarketing gemeld bij patiënten die pioglitazon of een ander thiazolidinedion gebruiken. Sommige patiënten vertoonden wazig zicht of verminderde gezichtsscherpte, hoewel sommige werden gediagnosticeerd bij routinematig oftalmologisch onderzoek. De meeste patiënten hadden perifeer oedeem op het moment van diagnose. Sommige patiënten verbeterden door stopzetting van de medicatie.

Vaak (1% tot 10%): Visusstoornis, abnormaal zicht

Frequentie niet gerapporteerd: Macula-oedeem

Hepatisch

Postmarketingmeldingen van fataal en niet-fataal leverfalen zijn ontvangen bij patiënten die met dit medicijn werden behandeld; deze rapporten waren onvoldoende om causaliteit vast te stellen. Tijdens klinische onderzoeken was er geen bewijs van geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit.

Soms (0,1% tot 1%): verhoogd alanineaminotransferase

Frequentie niet gerapporteerd: verlaagde gemiddelde waarden van bilirubine, AST, alkalische fosfatase en GGT

Postmarketingrapporten: fataal en niet-fataal leverfalen, hepatocellulaire disfunctie

Overig

Vaak (1% tot 10%): vermoeidheid , accidenteel letsel, perifeer oedeem, asthenie, malaise

Gastro-intestinaal

Vaak (1% tot 10%): tandaandoening, tandabces, gastro-enteritis, diarree, pijn in de bovenbuik

Urogenitaal

Vaak (1% tot 10%): urineweginfectie

Musculoskeletaal

Vaak (1% tot 10%): fracturen, myalgie, pijn in extremiteit, rugpijn, verkrampte benen, artralgie

In het prospectieve klinische onderzoek met pioglitazon bij macrovasculaire voorvallen (PROactive) was de incidentie van botbreuken bij vrouwelijke patiënten met dit medicijn 5,1% (44 / 870) vergeleken met 2,5% (23/905) voor met placebo behandelde pa tients. De meerderheid van de fracturen waren niet-vertebrale fracturen, inclusief onderste extremiteit en distale bovenste extremiteit. De incidentie bij mannen was 1,7% en niet anders dan bij placebo (2,1%).

Zenuwstelsel

Vaak (1% tot 10%): hoofdpijn, hypo-esthesie

Psychiatrisch

Soms (0,1% tot 1%): slapeloosheid

Ademhaling

Zeer vaak (10% of meer): infectie van de bovenste luchtwegen (tot tot 13,2%)

Vaak (1% tot 10%): Sinusitis, faryngitis, bronchitis, influenza

Oncologisch

Soms (0,1% tot 1%) : Blaaskanker

De Amerikaanse FDA heeft de resultaten vrijgegeven van haar beoordeling van pioglitazon en blaaskanker en concludeerde dat de gegevens suggereren dat het gebruik van dit medicijn verband kan houden met een verhoogd risico op blaaskanker. Een prospectieve cohortstudie van 10 jaar bij diabetespatiënten uitgevoerd door de fabrikant (n = 158.918 nooit gebruikers; n = 34.181 ooit gebruikers) identificeerde 1075 nieuw gediagnosticeerde gevallen van blaaskanker bij nooit gebruikers en 186 gevallen bij ooit gebruikers. De volledig aangepaste hazard ratio (HR) toonde aan dat het gebruik van pioglitazon niet geassocieerd was met een verhoogd risico (HR 1,06 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,89 tot 1,26). En hoewel een bescheiden trend naar een hoger risico met toenemende duur werd waargenomen, was deze trend niet statistisch gezien significant Vergeleken met de tussentijdse 5-jaarresultaten, vonden de 10-jaarresultaten zwakkere associaties die niet statistisch significant waren.Er zijn echter onderzoeken die een statistisch significant verband hebben aangetoond tussen blootstelling aan dit medicijn en blaaskanker en een verband tussen cumulatieve dosis of cumulatieve blootstellingsduur en blaaskanker. Over het algemeen kan dit medicijn in verband worden gebracht met een verhoogd risico op urineblaastumoren, maar er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of dit medicijn een tumorpromotor is voor urineblaastumoren.

Meer informatie

Raadpleeg altijd uw arts om er zeker van te zijn dat de informatie die op deze pagina wordt weergegeven, van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Sommige bijwerkingen worden mogelijk niet gerapporteerd. U kunt ze melden bij de FDA.

Medische disclaimer