Español
La Food and Drug Administration statunitense ha emesso una lettera di avvertimento a un venditore che commercializza prodotti fraudolenti e pericolosi di biossido di cloro noti come “Miracle Mineral Solution” per la prevenzione e il trattamento della “Novel Coronavirus Disease 2019” (COVID-19). La FDA ha precedentemente avvertito i consumatori di non acquistare o bere prodotti a base di biossido di cloro venduti online come trattamenti medici, poiché lagenzia non è a conoscenza di prove scientifiche a sostegno della loro sicurezza o efficacia e rappresentano rischi significativi per la salute dei pazienti. La FDA sta intraprendendo questa azione per proteggere gli americani come parte della sua risposta alla pandemia globale COVID-19.
“Nonostante gli avvertimenti precedenti, la FDA è preoccupata che stiamo ancora vedendo prodotti a base di biossido di cloro venduti in modo fuorviante afferma che sono sicuri ed efficaci per il trattamento di malattie, ora incluso COVID-19. La vendita di questi prodotti può mettere a rischio la salute di una persona e ritardare un trattamento medico adeguato “, ha affermato il commissario della FDA Stephen M. Hahn, MD” Continuiamo a prendere agire e continuare i nostri sforzi per monitorare i trattamenti fraudolenti durante questa emergenza sanitaria pubblica e ricordare al pubblico di cercare assistenza medica dai propri fornitori di assistenza sanitaria. “
La FDA ha emesso una lettera di avvertimento congiunta con la Federal Trade Commission (FTC) alla Genesis II Church of Health and Healing per la vendita di prodotti a base di biossido di cloro che afferma fraudolentemente possono trattare o prevenire COVID-19 negli adulti e nei bambini. Ciò è particolarmente preoccupante poiché i bambini sono una popolazione vulnerabile che può essere maggiormente a rischio di reazioni avverse dal consumo di biossido di cloro. La FDA e la FTC hanno richiesto che la società rispondesse entro 48 ore descrivendo i passaggi specifici che ha intrapreso per correggere le violazioni. Le aziende che vendono prodotti con affermazioni non approvate di prevenire, trattare o curare COVID-19 possono essere soggette ad azioni di contrasto, inclusi ma non limitati a sequestro o ingiunzione.
I prodotti a base di biossido di cloro non hanno dimostrato di essere sicuri e efficaci per qualsiasi uso, incluso COVID-19, ma questi prodotti continuano ad essere venduti come rimedio per il trattamento di autismo, cancro, HIV / AIDS, epatite e influenza, tra le altre condizioni, nonostante i loro effetti dannosi.
I siti web che vendono prodotti a base di biossido di cloro in genere descrivono il prodotto come un liquido composto dal 28% di clorito di sodio in acqua distillata. Le istruzioni del prodotto indicano ai consumatori di mescolare la soluzione di clorito di sodio con acido citrico, come il succo di limone o di lime, o un altro acido, come lacido cloridrico, prima di bere. In molti casi, il clorito di sodio viene venduto come parte di un kit con un “attivatore di acido citrico”. Quando viene aggiunto lacido, la miscela diventa biossido di cloro, un potente agente sbiancante che ha causato effetti collaterali gravi e potenzialmente letali.
Eventi avversi pericolosi per la vita
La FDA ha ha ricevuto segnalazioni di persone che hanno manifestato eventi avversi gravi dopo aver bevuto prodotti a base di biossido di cloro, tra cui:
- Insufficienza respiratoria causata da una condizione grave in cui la quantità di ossigeno trasportata attraverso il flusso sanguigno è notevolmente ridotta (metaemoglobinemia);
- Cambiamenti nellattività elettrica del cuore (prolungamento del QT), che possono portare a ritmi cardiaci anormali potenzialmente fatali;
- Bassa pressione sanguigna pericolosa per la vita causata dalla disidratazione;
- Insufficienza epatica acuta;
- Conta dei globuli bassi, a causa della distruzione dei globuli rossi più velocemente di quanto il corpo possa produrre (anemia emolitica), che ha richiesto una trasfusione di sangue;
- Vomito grave e
- Diarrea grave.
La FDA non è a conoscenza di alcun scienziato prove ic a sostegno della sicurezza o dellefficacia dei prodotti “Miracle Mineral Solution”, nonostante le affermazioni secondo cui la soluzione ha proprietà antimicrobiche, antivirali e antibatteriche. La FDA incoraggia i consumatori a parlare con un operatore sanitario in merito alla prevenzione e al trattamento di condizioni o malattie mediche.
La FDA è particolarmente preoccupata che i prodotti che affermano fraudolentemente di curare, trattare o prevenire malattie gravi come COVID-19 possono indurre i consumatori a ritardare o interrompere un trattamento medico appropriato, con conseguenti danni gravi e potenzialmente letali.
Affermazioni di cure fraudolente
Oltre a seguire le aziende che non riescono a apportare correzioni adeguate, la FDA continuerà a monitorare i social media, i mercati online e i reclami in arrivo per garantire che le società non continuino a vendere prodotti fraudolenti con un nome aziendale diverso o su un altro sito web. La FDA sta monitorando attentamente i prodotti fraudolenti relativi a COVID-19 e ha emesso una serie di lettere di avvertimento dallinizio della pandemia.
La FDA ricorda ai consumatori di essere cauti nei confronti di siti web e negozi che vendono prodotti che pretendono di prevenire, mitigare, trattare, diagnosticare o curare COVID-19. I prodotti COVID-19 fraudolenti possono essere disponibili in molte varietà, inclusi integratori alimentari e altri alimenti, oltre a prodotti che si presume siano farmaci, dispositivi medici o vaccini. Prodotti che pretendono di curare, mitigare, trattare, diagnosticare o prevenire malattie, ma non si sono dimostrati sicuri ed efficaci per tali scopi, frodano i consumatori di denaro e possono mettere i consumatori a rischio di gravi danni. Lutilizzo di questi prodotti può portare a ritardi nellottenere una corretta diagnosi e trattamento del COVID-19 e di altre malattie e condizioni potenzialmente gravi.
La FDA incoraggia gli operatori sanitari ei consumatori a segnalare eventi avversi o problemi di qualità riscontrati con il utilizzo dei prodotti COVID-19 per il programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA.
La FDA, unagenzia allinterno del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, lefficacia e la protezione di farmaci umani e veterinari, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano e dispositivi medici. Lagenzia è anche responsabile della sicurezza e della sicurezza dellapprovvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari e dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche della nostra nazione e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.