Español
US Food and Drug Administration har utstedt et advarselsbrev til en selger som markedsfører falske og farlige klordioksidprodukter kjent som «Miracle Mineral Solution» for forebygging og behandling av «Novel Coronavirus Disease 2019» (COVID-19). FDA har tidligere advart forbrukere om ikke å kjøpe eller drikke klordioksidprodukter som selges online som medisinske behandlinger, ettersom byrået ikke er kjent med vitenskapelig bevis som støtter deres sikkerhet eller effektivitet, og de utgjør en betydelig risiko for pasientens helse. FDA tar denne tiltaket for å beskytte amerikanere som en del av sitt svar på den globale COVID-19-pandemien.
«Til tross for tidligere advarsler er FDA bekymret for at vi fremdeles ser at klordioksidprodukter blir solgt med misvisende hevder at de er trygge og effektive for behandling av sykdommer, nå inkludert COVID-19. Salg av disse produktene kan skade en persons helse og forsinke riktig medisinsk behandling, ”sa FDA-kommisjonær Stephen M. Hahn, MD.» Vi fortsetter å ta handling og fortsette arbeidet med å overvåke falske behandlinger i løpet av denne folkehelsesituasjonen og minne publikum om å søke medisinsk hjelp fra helsepersonell. ”
FDA utstedte et felles advarselsbrev med Federal Trade Commission (FTC) til Genesis II Church of Health and Healing for salg av klordioksidprodukter som den på svindelaktig vis hevder kan behandle eller forhindre COVID-19 hos voksne og barn. Dette gjelder spesielt siden barn er en sårbar befolkning som kan ha større risiko for bivirkninger ved inntak av klordioksid. FDA og FTC ba om at selskapet svarte i løpet av 48 timer og beskriver de spesifikke trinnene det har tatt for å rette opp bruddene. Bedrifter som selger produkter med ikke-godkjente påstander om å forhindre, behandle eller kurere COVID-19, kan være gjenstand for håndheving, inkludert men ikke begrenset til beslag eller pålegg.
Klordioksidprodukter har ikke vist seg å være trygge og effektive for enhver bruk, inkludert COVID-19, men disse produktene selges fortsatt som et middel for å behandle autisme, kreft, HIV / AIDS, hepatitt og influensa, blant andre forhold, til tross for deres skadelige effekter.
Nettsteder som selger klordioksidprodukter beskriver vanligvis produktet som en væske som er 28% natriumkloritt i destillert vann. Produktanvisninger instruerer forbrukerne om å blande natriumklorittoppløsningen med sitronsyre – som sitron- eller limesaft – eller en annen syre – som saltsyre – før de drikker. I mange tilfeller selges natriumkloritt som en del av et sett med en sitronsyre «aktivator». Når syren tilsettes, blir blandingen klordioksid, et kraftig blekemiddel som har forårsaket alvorlige og potensielt livstruende bivirkninger.
Livstruende bivirkninger
FDA har mottatt rapporter om personer som har opplevd alvorlige bivirkninger etter å ha drukket klordioksidprodukter, inkludert:
- Åndedrettssvikt forårsaket av en alvorlig tilstand der mengden oksygen som føres gjennom blodstrømmen er sterkt redusert (metemoglobinemi);
- Endringer i hjertets elektriske aktivitet (QT-forlengelse), som kan føre til potensielt dødelig unormal hjerterytme;
- Livstruende lavt blodtrykk forårsaket av dehydrering;
- Akutt leversvikt;
- Lavt antall blodceller på grunn av ødeleggelse av røde blodlegemer raskere enn kroppen kan gjøre det (hemolytisk anemi), som krevde blodtransfusjon;
- Alvorlig oppkast og
- Alvorlig diaré.
FDA er ikke kjent med noen vitenskapsmenn bevis som støtter sikkerheten eller effektiviteten til «Miracle Mineral Solution» -produkter, til tross for påstander om at løsningen har antimikrobielle, antivirale og antibakterielle egenskaper. FDA oppfordrer forbrukerne til å snakke med en helsepersonell om å forebygge og behandle medisinske tilstander eller sykdommer.
FDA er spesielt opptatt av at produkter som svindel hevder å kurere, behandle eller forhindre alvorlige sykdommer som COVID-19, kan få forbrukerne til å forsinke eller stoppe passende medisinsk behandling, noe som fører til alvorlig og livstruende skade.
Bedrageriske kurkrav
I tillegg til å følge opp selskaper som ikke klarer å gjøre tilstrekkelige korreksjoner, FDA vil fortsette å overvåke sosiale medier, elektroniske markedsplasser og innkommende klager for å sikre at selskapene ikke fortsetter å selge falske produkter under et annet firmanavn eller på et annet nettsted. FDA overvåker nøye med falske produkter relatert til COVID-19 og har utstedt en rekke advarselsbrev siden pandemien startet.
FDA minner forbrukerne om å være forsiktige med nettsteder og butikker som selger produkter som hevder å forebygge, redusere, behandle, diagnostisere eller kurere COVID-19. Bedrageriske COVID-19-produkter kan komme i mange varianter, inkludert kosttilskudd og andre matvarer, samt produkter som påstås å være medisiner, medisinsk utstyr eller vaksiner. Produkter som hevder å kurere, redusere, behandle, diagnostisere eller forebygge sykdom, men som ikke er bevist trygge og effektive for disse formål, bedrager forbrukerne penger og kan sette forbrukerne i fare for alvorlig skade. Bruk av disse produktene kan føre til forsinkelser i å få riktig diagnose og behandling av COVID-19 og andre potensielt alvorlige sykdommer og tilstander.
FDA oppfordrer helsepersonell og forbrukere til å rapportere uønskede hendelser eller kvalitetsproblemer opplevd med bruk av COVID-19-produkter til FDAs MedWatch-rapporteringsprogram for uønskede hendelser.
FDA, et byrå innen US Department of Health and Human Services, beskytter folkehelsen ved å sikre sikkerhet, effektivitet og sikkerhet av humane og veterinærmedisiner, vaksiner og andre biologiske produkter for mennesker, og medisinsk utstyr. Byrået er også ansvarlig for sikkerheten og sikkerheten til nasjonens matforsyning, kosmetikk, kosttilskudd, produkter som avgir elektronisk stråling, og for regulering av tobakksprodukter.