Sir,
Preparater for Divalproex natrium utvidet frigjøring (ER) fikk Food and Drug Administration godkjenning som monoterapi for behandling av akutt mani i 2005. Den er ment for en gang daglig (OD) oral administrering og opprettholder en steady state plasmakonsentrasjon i 24 timer. Det terapeutiske området opprettholdes ved å kontrollere frigjøringen. Terapeutisk effekt er assosiert med en trau-konsentrasjon mellom 50 og 100 mmol / L (dalnivå). Selv om det ikke har et smalt terapeutisk område som i tilfelle av litium, er nøyaktig estimering av dalnivået viktig, da enhver verdi under den nedre grensen for det terapeutiske området ikke er effektiv, og over det kan føre til uønskede effekter. Trognivåene er mer nøyaktige når de måles like før neste dose. Etter en dose av divalproex-ER en gang daglig, har tidspunktet for blodprøven betydning og påvirker riktig tolkning av valproinsyre (VPA) konsentrasjonen. Det er ingen enighet om at vi er avhengige av i en optimal tid for å estimere dalnivåene, noe som påvirker riktig tolkning av VPA-konsentrasjonen. Generelt, når det tas divalproex-ER en gang daglig om morgenen, forventes det at en blodprøve samlet inn 21-24 timer etter OD-dose av ER-preparat vil ha en konsentrasjon innen 3% av dalverdien. Motsatt vil blodprøve 12-15 timer etter siste dosering gi en verdi som er 18-25% høyere enn den faktiske dalverdien. Den nåværende studien gjennomføres med sikte på å gi en passende tid for estimering av serum VPA-nivå (for dalnivåer) etter en enkelt dose divalproex-natrium ER.
Denne tverrsnittsstudien innebærer å analysere serum-VPA-nivåer hos pasienter med bipolar lidelse som er i samsvar med ER-preparater av divalproex natrium. Dosen ble administrert kl. 20, og blodprøver ble samlet opp 12 og 24 timer etter den siste dosen (medisinering er hentet fra en enkelt produsent og analyse ble utført i et enkelt laboratorium). Resultatene ble analysert ved hjelp av standard statistiske teknikker. Gjennomsnittlig og standardavvik ble beregnet for serum-VPA-nivåer ved 12 timer og ved 24 timer.
Tabell 1
Serum-VPA-nivåer etter 12 timer og 24 timer legg ut en OD-dose av preparat med utvidet frigjøring av divalproexnatrium
Serum VPA-nivåer etter 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) var 1,3 ganger høyere enn 24 timers nivåer (μ = 66, σ = 22,1) etter en OD-dose.
Diagram som viser individets serumvalproinsyrenivåer ved 12 og 24 timer
Det er observert at måling av serum-VPA-nivåer ved 24 timer anbefales og gir en mer nøyaktig verdi for pasienter på OD-dosering. Å måle det ved 12 timer i tilfelle OD-dosering vil gi en 1,3 ganger høyere verdi enn den faktiske dalverdien Bunnprøvetaking oppnås enkelt rett før en daglig daglig dose, men problemet oppstår når pasienten mottar en nattdose, fordi det samles en blodprøve 21-24 timer sent r kan være begrenset av arbeidstiden til laboratoriet. For å unngå pasientens ulempe kan serum-VPA-nivåer testes 12 timer, men må reduseres med 1,3 ganger for å beregne de nøyaktige dalnivåene.