Karstadt gjør et viktig poeng angående behovet for mer tilstrekkelig langsiktig karsinogenitetstesting av det kunstige søtningsmidlet acesulfame K. Problemene som ble reist i brevet hennes stimulerte meg til å tilby noen ytterligere hensyn.
Som rapportert i en tidligere artikkel (Soffritti et al. 1999), er et av de viktigste spørsmålene innen miljømessig og industriell karsinogenese hvordan man skal håndtere diffus kreftfremkallende risiko, som det meste av planetens befolkningen kan bli utsatt. Disse kreftfremkallende risikoene er representert av a) midler som er litt kreftfremkallende i en hvilken som helst dose; b) lave eller ekstremt lave doser av kreftfremkallende middel av noe slag; eller c) blandinger av små doser av kreftfremkallende stoffer.
Epidemiologiske og eksperimentelle studier er grunnleggende for identifisering og kvantifisering av diffuse kreftfremkallende risikoer, men de må utformes og gjennomføres for å være så kraftige som mulig med tilstrekkelig metodikk . Når det gjelder eksperimentelle studier, er det ikke tilstrekkelig å følge standardprotokollen som brukes i vanlige eksperimenter. I stedet er det nødvendig å gjennomføre studier som kan defineres som «mega-eksperimenter», ved å bruke et stort antall dyr (minst 200–1 000 per eksperimentgruppe) for å uttrykke en markant forskjell i variasjon av effekter, og avsløre dyrene i alle faser av utviklingen for å la agenten uttrykke sitt fulle kreftfremkallende potensiale.
Det er basert på denne begrunnelsen at den europeiske Ramazzini Foundation utførte et mega-eksperiment på 1800 rotter og demonstrerte at eksperimentelle forhold, aspartam er et multipotensielt kreftfremkallende middel (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Resultatene av studien vår (Soffritti et al. 2005, 2006) vakte oppmerksomhet fra den vitenskapelige samfunn, forbruker- og bransjesammenslutninger, og de nasjonale og internasjonale byråene som er ansvarlige for mattrygghet. Blant ulike kommentarer er uttalelsen fra European Food Safety Authority (EFSA 2006) og den generelle tolkningen av en epidemiolog 5. mai 2006 IC-studie utført av National Cancer Institute (NCI 2006) nødvendiggjør kommentarer fra vår side.
Ved å undersøke rådataene til studien vår, observerte EFSA (2006) en høy forekomst av kronisk lungebetennelse hos menn og kvinner i begge behandlede grupper og i kontrollgruppen. Basert på denne observasjonen ble det konkludert med at «den økte forekomsten av lymfomer / leukemier rapportert hos behandlede rotter ikke var relatert til aspartam, gitt den høye forekomsten av kroniske inflammatoriske endringer i lungene.» Etter min mening er denne konklusjonen bisarr av følgende grunner:
For det første overså EFSA (2006) det faktum at studien ble utført til gnagernes naturlige død. Det er velkjent at smittsomme patologier er en del av den naturlige døyprosessen hos både gnagere og mennesker.
For det andre, hvis den statistisk signifikante økte forekomsten av observerte lymfomer / leukemier faktisk var forårsaket av en infisert koloni, ville man forvente å observere en økt forekomst av lymfomer / leukemier ikke bare hos kvinner, men også hos menn. EFSA (2006) kommenterte ikke dette avviket i sin logikk.
Til slutt, til støtte for hypotesen om sikkerheten til aspartam, EFSA ( 2006) siterte de negative resultatene av nylige kreftfremkallende studier utført på transgene mus av National Toxicology Program (NTP); ESFA nevnte ikke det, fordi NTP-studiene på genetisk endrede mus ble utført ved hjelp av en ny eksperimentell modell, NTP-underkomiteen e enstemmig enige om «det er usikkerhet om studien hadde tilstrekkelig følsomhet for å oppdage kreftfremkallende effekt» (NTP 2005).
Det er interessant at den samme undersøkelsen som ble brukt på studien vår ikke har blitt brukt på et nylig sammendrag publisert av Lim et al. (2006) fra spørreskjemaundersøkelsen NCI diett (NCI 2006) der selvrapportert aspartamforbruk ikke viste noen økning i verken leukemi / lymfomer eller hjernekreft. Disse resultatene har blitt brukt av industrien, EFSA og andre for å hevde at aspartam ikke er en risiko for mennesker, til tross for våre dyreforsøk. Uten spesifikk informasjon om den enkeltes forbruk og varighet er det vanskelig å vurdere undersøkelsens kraft, til tross for det store antallet deltakere. Det andre relaterte problemet er om aspartam er et kreftfremkallende middel på et tidlig eller sent stadium. Hvis det er en tidlig fase av initiativtaker til kreft, kan det forventes at rapportering om mangel på effekter hos eldre individer som ikke har spist aspartam siden tidlig barndom, viser liten eller ingen økt kreft (Hoel 1985).
Sikkerheten – spesielt ikke-kreftfremkallende – til dagens mest diffuserte kunstige søtningsmidler og deres blandinger er i stor grad basert på studier utført for flere tiår siden.Jeg er Karsteds nominasjon av acesulfame K for videre studier; imidlertid legger jeg til at det skal evalueres ved hjelp av et langsiktig mega-eksperiment.