Pioglitazone bivirkninger

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. Sist oppdatert 17. juli 2020.

• Forbruker
• Profesjonell

I sammendrag

Vanlig rapporterte side effektene av pioglitazon inkluderer: infeksjon i øvre luftveier, ødem og hypoglykemi. Andre bivirkninger inkluderer: hjertesvikt, forverring av hjertesvikt, beinbrudd, hodepine og faryngitt. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For forbrukeren

Gjelder pioglitazon: oral tablett

Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

Sammen med de nødvendige effektene kan pioglitazon forårsake noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan forekomme, kan de trenge legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt legen din umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår når du tar pioglitazon:

Mer vanlig

• Brystsmerter
• redusert urinutgang
• utvidede nakkeårer
• ekstrem utmattelse
• uregelmessig puste
• uregelmessig hjerterytme
• problemer med tenner
• hevelse i ansiktet, fingrene, føttene eller underbena
• tetthet i brystet
• pustevansker
• vektøkning

Mindre vanlig

• Smerte eller hevelse i armene eller ben uten skade
• blek hud
• hevelse
• problemer med å puste når de er aktive
• uvanlig blødning eller blåmerker
• uvanlig tretthet eller svakhet

Forekomst ikke kjent

• Mørk urin
• tap av appetitt
• kvalme eller oppkast
• magesmerter
• uforklarlig, rask vektøkning
• gule øyne eller hud

Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

Noen bivirkninger av pioglitazon kan oppstå som vanligvis ikke trenger medisinsk hjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg medisinen. Også helsepersonell kan være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.

Ta kontakt med helsepersonell om noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:

Vanligere

• Sløret syn eller andre synsforandringer
• hoste
• tørr munn
• spylt, tørr hud
• fruktlignende pustelukt
• hodepine
• økt sult
• økt tørst
• økt vannlating
• bevissthetstap
• muskelsmerter eller ømhet
• problemer med tennene
• rennende eller tett nese
• ondt i halsen
• magesmerter
• svetting
• uforklarlig vekttap

For helsepersonell

Gjelder pioglitazon: oral tablett

Kardiovaskulær

Svært vanlig (større enn 10%): Ødem

Vanlig (1% til 10%): Hjertesvikt (inkludert ikke-dødelig og dødelig) tilfeller), hjertesvikt, smerter i brystet

I PROactive-studien ble en studie på 5238 pasienter med type 2-diabetes og en historie med makrovaskulær sykdom som ble tvangsopptitert til 45 mg pioglitazon en gang daglig eller gitt i tillegg til standard omsorg, oppstod ødem hos 27,3% av pasientene behandlet med pioglitazon (n = 2605) sammenlignet med 15,9% av placebo (n = 2633) pasienter. Behandlingsfremkallende bivirkninger som førte til minst 1 innlagt hjertesvikt på sykehus, skjedde hos 5,7% av pasientene som fikk pioglitazon og 4,1% av pasientene som fikk placebo.

Hovedmålet med den 3-årige PROactive-studien var å undersøke effekten av pioglitazon på dødelighet og makrovaskulær sykdom hos høyrisikopasienter. Ingen statistisk signifikant forskjell mellom pioglitazon og placebo / standardbehandling ble observert i tid til den første forekomsten av deres første hendelse (dødelighet av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) inkludert stille MI, hjerneslag, akutt koronarsyndrom, hjerteintervensjon inkludert koronararterie bypass-pode eller perkutan intervensjon, større amputasjon av bein over ankelen, og bypass-kirurgi eller revaskularisering i beinet). Totalt 514 pasienter som fikk pioglitazon opplevde minst en hendelse sammenlignet med 572 pasienter som fikk placebo / standardbehandling.

Pioglitazon er assosiert med ødem (perifert, generalisert og gropødem og væskeretensjon) når det brukes alene eller når det brukes i kombinasjonsbehandling. I pioglitazon-monoterapiforsøk forekom ødem hos 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) og 6,5% (n = 169) av pasientene som fikk 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon daglig i 16 til 26 uker. Pioglitazon i kombinasjon med sulfonylurea i 16 til 24 uker resulterte i ødem hos 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) og 23,1% (n = 351) av pasientene som fikk 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon daglig, henholdsvis. I en studie på pasienter med NYHA klasse II eller III hjertesvikt var prosentandelen pasienter som fikk CHF-progresjon under studien henholdsvis 13,4% og 8,2% hos pasienter som fikk pioglitazon (n = 262) og glyburid (n = 256).

Det er mottatt rapporter etter kongestiv hjertesvikt etter pasienter behandlet med pioglitazon. Det er mottatt rapporter fra pasienter både med og uten historie med kjent hjertesykdom og både med og uten samtidig insulinbruk.

Overfølsomhet

Frekvens ikke rapportert: Overfølsomhet og allergi reaksjoner

Metabolsk

Svært vanlige (10% eller mer): Hypoglykemi (opptil 27,3%), økt vekt (opptil 26,2%)

Generelt

De hyppigst rapporterte bivirkningene var hypoglykemi, økt vekt, ødem og infeksjoner i øvre luftveier.

Hematologisk

Frekvens ikke rapportert: Liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin og hematokrit

Okulær

Synsforstyrrelser er rapportert tidlig i behandlingen og kan være relatert til endringer i blodsukker på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks. Makulaødem er rapportert etter markedsføring hos pasienter som tar pioglitazon eller et annet tiazolidindion. Noen pasienter fikk tåkesyn eller nedsatt synsstyrke, selv om noen ble diagnostisert ved rutinemessig oftalmologisk undersøkelse. De fleste pasienter hadde perifert ødem ved diagnosetidspunktet. Noen pasienter forbedret seg med seponering av legemiddel.

Vanlig (1% til 10%): Synsforstyrrelse, unormal syn

Frekvens ikke rapportert: Makulaødem

Hepatisk

Det er mottatt rapporter om dødelig og ikke-dødelig leversvikt etter markedsføring hos pasienter behandlet med dette legemidlet; disse rapportene har vært utilstrekkelige til å fastslå årsakssammenheng. Under kliniske studier var det ingen bevis for medikamentindusert hepatotoksisitet.

Mindre vanlige (0,1% til 1%): Økt alaninaminotransferase

Frekvens ikke rapportert: Reduserte middelverdier av bilirubin, AST, alkalisk fosfatase og GGT

Rapporter etter markedsføring: Dødelig og ikke-dødelig leversvikt, hepatocellulær dysfunksjon

Annet

Vanlig (1% til 10%): Tretthet , utilsiktet skade, perifert ødem, asteni, utilpashed

Gastrointestinalt

Vanlig (1% til 10%): Tannlidelse, tannabscess, gastroenteritt, diaré, smerter i øvre mage

Genitourinary

Vanlig (1% til 10%): Urinveisinfeksjon

Muskuloskeletal

Vanlig (1% til 10%): Frakturer, myalgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, trange ben, artralgi

I den potensielle kliniske studien av pioglitazon i makrovaskulære hendelser (PROactive) var forekomsten av beinbrudd hos kvinnelige pasienter med dette legemidlet 5,1% (44 / 870) sammenlignet med 2,5% (23/905) for placebobehandlet pa tienter. Flertallet av brudd var ikke-vertebrale inkludert under- og distal øvre lem. Forekomsten hos menn var 1,7% og ikke annerledes enn placebo (2,1%).

Nervesystemet

Vanlig (1% til 10%): Hodepine, hypestesi

Psykiatrisk

Mindre vanlige (0,1% til 1%): Søvnløshet

Luftveier

Svært vanlige (10% eller mer): Øvre luftveisinfeksjon (opp til 13,2%)

Vanlig (1% til 10%): Bihulebetennelse, faryngitt, bronkitt, influensa

Onkologisk

Mindre vanlig (0,1% til 1%) : Blærekreft

Den amerikanske FDA har gitt ut resultater av sin gjennomgang av pioglitazon og blærekreft og konkluderte med at dataene antyder at bruk av dette legemidlet kan være knyttet til en økt risiko for blærekreft. En 10-årig prospektiv kohortstudie hos diabetespasienter utført av produsenten (n = 158 918 aldri brukere; n = 34 181 brukere noensinne) identifiserte 1075 nylig diagnostiserte tilfeller av blærekreft hos aldri brukere og 186 tilfeller hos brukere. Det fulljusterte risikoforholdet (HR) viste at bruk av pioglitazon ikke var assosiert med økt risiko (HR 1,06 (95% konfidensintervall 0,89 til 1,26). Og mens en moderat trend mot høyere risiko med økende varighet ble observert, var denne trenden ikke statistisk Sammenlignet med de midlertidige 5-årsresultatene, fant 10-årsresultatene svakere assosiasjoner som ikke var statistisk signifikante.Imidlertid er det studier som har vist en statistisk signifikant sammenheng mellom eksponering for dette legemidlet og blærekreft og en sammenheng mellom kumulativ dose eller kumulativ varighet av eksponering og blærekreft. Samlet sett kan dette legemidlet være assosiert med en økning i risikoen for urinblæretumorer, men det er ikke tilstrekkelige data for å avgjøre om dette legemidlet er en tumorpromotor for urinblæretumorer.

Ytterligere informasjon

Rådfør deg alltid med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden, gjelder dine personlige forhold.

Noen bivirkninger blir kanskje ikke rapportert. Du kan rapportere dem til FDA.

Medisinsk ansvarsfraskrivelse