Desonide ble først introdusert i USA under handelsnavnet Tridesilon av Dome Laboratories i 1970. Siden oppdagelsen i USA har flere andre land introdusert forskjellige merkenavn på desonid, inkludert Italia, Spania, Storbritannia og Tyskland. FDA godkjente første gang Connetics Corporations Verdeso Foam® 16. september 2006. Like etterpå godkjente FDA SkinMedica Inc.s Desonate® hydrogelleveringsbil 20. oktober 2006.
Desonate® gel produseres for øyeblikket. av Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. i Whippany, NJ. DesOwen® kremer, salver og kremer produseres for tiden av DPT Laboratories, Ltd. i San Antonio Texas og markedsføres av Galderma Laboratories. Andre leverandører for generisk desonid inkluderer Rebel Distributors Corp og Perrigo New York Inc.
Forskning og kliniske studier Rediger
Desonate ble godkjent av FDA etter to store kliniske studier i 2006. Hver randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie registrerte 582 barn (mellom 3 måneder og 18 år). Pasienten fikk topisk administrering av legemidlet eller placebo to ganger om dagen i fire uker. Ved å bruke Investigators Global Severity Score (IGSS) ble behandlingen ansett som vellykket dersom det i uke 4 var minst to (2) poengs reduksjon fra pasientens IGSS ved baseline. I klinisk studie 1 lyktes 44% av pasientene vellykket behandling av Desonate versus 14% behandlet med placebo. I klinisk studie 2 lyktes 28% av pasientene med vellykket behandling av Desonate kontra 6% behandlet med placebo.
FDA godkjente Tridesilon for følgende behandlinger: Kontaktdermatitt, Rhus Dermatitt, Eksem, Dermatitt, Discoid Lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.
Nylig, i slutten av 2014, ble fase 3 kliniske studier fullført for evaluere behandlinger med Desonide krem kontra aminosyre fuktighetskrem. Pasienter med eksem eller atopisk dermatitt kan bli registrert i denne studien, både mannlige og kvinnelige, over 18 år. Den randomiserte, dobbeltblinde, aktive kontroll, 5-ukers studien sammenlignet effekten av behandlingen av begge kremer gjennom to ganger -dagers søknad. Den kliniske studien er sponset av NeoStrata Company, Inc.
Ingen undersøkelser er fullført for å evaluere det kreftfremkallende eller fotokarcinogene potensialet til desonid. I tillegg er ingen undersøkelser fullført for å bestemme effekten på fruktbarheten. Dette er nåværende forbedringsmuligheter for å lære mer om risikoen og fordelene forbundet med desonid.
RegulatoryEdit
Den første USA. patent for desonid var US4185100A ble gitt 22. januar 1980. Patentet var for aktuell antiinflammatorisk behandling ved bruk av desonid. Patentet forsvarer egnetheten til det antiinflammatoriske for behandling av kutane lidelser eller forstyrrelser preget av hudbetennelse og / eller hyperproliferativ aktivitet i epidermis. Både bivirkninger og virkningsmekanisme er avslørt. Dette patentet er for øyeblikket utløpt.