En internasjonal klinisk studie som studerte bærbare hjertestarterdefibrillatorer (WCDer) fant at enhetene ikke reduserte plutselig hjertedød signifikant – det primære målet for enheten – blant pasienter som ble tildelt enheten de første 90 dagene etter et hjerteinfarkt, men reduserte dødeligheten blant de som hadde det som foreskrevet, ifølge en studie ledet av forskere ved UC San Francisco.
Enhetene, som består av svært følsomme vester som kan gi elektrisk støt når hjertet slår ut av rytmen, er designet for å gi medisinsk inngrep døgnet rundt for pasienter som har hatt hjerteinfarkt og har ytterligere risiko for død på grunn av arytmi. Studien vises 27. september 2018 i New England Journal of Medicine (NEJM).
«Det er fortsatt uklart hvordan man definitivt reduserer risikoen for arytmidød, utover det som er mulig med passende medisinsk behandling, i den tidlige perioden etter hjerteinfarkt før implanterbare hjertestarter-defibrillatorer foreslås, «sa UCSF Health-kardiolog Jeffrey Olgin, MD, hovedforfatter av avisen og sjef for avdelingen for kardiologi ved UCSF.» Imidlertid, med tanke på totaliteten av dataene, kan WCD være rimelig hos høyrisikopasienter som sannsynligvis vil ha WCD basert på felles beslutningstaking. ”
Pasienter som er utsatt for raske hjerterytmer som kan forårsake plutselig død, får vanligvis en kirurgisk implantert type hjertepacemaker kjent som en cardioverter defibrillator (ICD). Imidlertid anbefaler gjeldende medisinske retningslinjer å vente i minst 40 dager etter et hjerteinfarkt før implantering av enheten, og 90 dager hvis pasienten har fått en vaskulær stent implantert eller har gjennomgått bypassoperasjon.
Retningslinjene anbefaler å vurdere en bærbar enhet for et bredt spekter av pasienter som er i fare for plutselig hjertedød, inkludert de som har lav utkastningsfraksjon – et mål på hjertets pumpingsevne – etter et hjerteinfarkt.
«Tidligere undersøkelser har vist risikoen av dødeligheten hos pasienter med lav utstøtningsfraksjon er høyest de første 90 dagene etter en hjertehendelse, for eksempel et hjerteinfarkt eller en ny diagnose av hjertesvikt, ”sa UCSF Health-kardiolog Byron Lee, MD, MAS, professor i medisin og Reeves Endowed Chair in Arrhythmia Research ved UCSF og studere co-principal investigator.
WCDs har som mål å bygge bro over denne følsomme perioden før en pacemaker kan implanteres.
I samarbeid med National Institutes of Health (NIH) og enhetsprodusenten Zoll Medical Corp., Vest-forebygging av Early Sudden dødsforsøk (VEST) registrerte 2.302 pasienter i USA og Europa fra juli 2008 til april 2017 som hadde lave utkastningsfraksjoner innen syv dager etter utskrivelse på sykehus for hjerteinfarkt. Pasientene ble tilfeldig tildelt i et 2-til-1-forhold til LifeVest WCD med retningslinjerettet terapi (1524) eller bare rettet terapi (778).
Enhetsdeltakere ble montert, trent og instruert i å bruke den kontinuerlig unntatt mens du bader. WCD-gruppen hadde enheten i gjennomsnitt 14,1 timer daglig i løpet av studietiden, fra 18 timer og redusert til 12 timer om dagen 90, på hvilket tidspunkt bare halvparten av WCD-pasientene fortsatt valgte å bruke enheten.
Studien fant ingen statistisk forskjell i plutselig hjertedød eller rehabilitering mellom de to gruppene, delvis på grunn av lavere brukstid enn forventet, sa Olgin, Gallo-Chatterjee Distinguished Professor of Medicine ved UCSF. Imidlertid falt dødstallene betydelig i løpet av ganger WCD ble brukt sammenlignet med ganger det ikke var det. Studien fant en 35,5 prosent lavere risiko for total dødelighet i WCD-gruppen, 3,1 prosent mot 4,9 prosent i kontrollgruppen.
Tjue (1,3 prosent) av enhetsdeltakerne opplevde minst ett passende sjokk i løpet av studien, mens ni (0,6 prosent) fikk et upassende sjokk. Rundt 70 prosent av deltakerne som hadde et passende sjokk overlevde i 90 dager. Av de 48 deltakerne som døde, var det bare 12 som hadde på seg WCD på tidspunktet for dødsfallet.
«Selv om dette studieresultatet er forvirrende, antyder det en fordel med å bruke enheten og innebærer at lav overholdelse av bruk det kan være en begrensende faktor i den potensielle fordelen med en bærbar kardioverter-defibrillator, ”sa Mark J.Pletcher, MD, MPH, en UCSF-professor i epidemiologi og biostatistikk som leder VEST Data Coordinating Center.
Forskerne utforsker nye analyser for å estimere den virkelige årsakseffekten av å ha på seg WCD, sa Pletcher.
Medforfattere: Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH, og Stephen Hulley MD, MPH, fra UCSF. Ytterligere medforfattere inkluderer forskere fra Medical University of Lodz, Polen; McLeod Regional Medical Center, Florence, S.C .; Ochsner Medical Center and Clinical School, New Orleans; Hartford Healthcare og University of Connecticut; Beth Israel Deaconess Medical Center og Harvard Medical School; University of Kentucky and Veterans Affairs Medical Center Lexington; University of Michigan; Stony Brook medisin; Universitetsmedisinske senter Mannheim og tysk senter for kardiovaskulær forskning, Tyskland; og andre VEST-etterforskere.
Finansiering: Arbeidet ble støttet av NIH (U01HL089458, U01HL089145) og Zoll Medical, som produserer LifeVest WCD brukt i studien. Zoll hadde ingen rolle i prøveutforming, prøvesentervalg eller tilsyn, dataanalyse eller tolkning, manuskriptforberedelse eller beslutning om å sende inn manuskriptet for publisering, men deltok i overvåking av nettstedet.
Opplysninger: Olgin fikk rådgivning avgifter fra Novartis. Ytterligere forskeres opplysninger, inkludert finansiering fra Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer og Bristol-Myers Squibb, finnes i NEJM-papiret.
UC San Francisco (UCSF ) er et ledende universitet dedikert til å fremme helse over hele verden gjennom avansert biomedisinsk forskning, utdannelse innen livsvitenskap og helsefag, og dyktighet innen pasientbehandling. Det inkluderer topprangerte forskerskoler for tannbehandling, medisin, sykepleie og farmasi; en kandidatavdeling med nasjonalt anerkjente programmer innen grunnleggende, biomedisinsk, translasjonell og befolkningsvitenskap; og en fremtredende biomedisinsk forskningsbedrift. Den inkluderer også UCSF Health, som består av tre topprangerte sykehus – UCSF Medical Center og UCSF Benioff Childrens Hospital i San Francisco og Oakland – samt Langley Porter Psychiatric Hospital and Clinics, UCSF Benioff Childrens Physicians og UCSF Faculty Practice. UCSF Health har tilknytning til sykehus og helseorganisasjoner i hele Bay Area. UCSF-fakultetet tilbyr også all legeomsorg ved det offentlige Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center, og SF VA Medical Center. UCSF Fresno Medical Education Program er en stor gren av University of California, San Francisco’s School of Medicine.