US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
SAMMENFATNING: Pasienter med diabetes lider ofte av fotkomplikasjoner, inkludert sår, infeksjoner og til og med amputasjoner. Disse komplikasjonene kan begynne som xerose (dvs. tørking av huden). Pasienter får ofte ordin med en fuktighetskrem for å opprettholde den fysisk-kjemiske barrieren i huden og for å redusere komplikasjoner knyttet til xerose. Ammoniumlaktatholdige fuktighetskremer blir ofte foreskrevet, men det mangler bevis for at de brukes over andre fuktighetskremer. Dette antyder at noen av produktene som er evaluert i denne gjennomgangen, kan være effektive for å redusere xerose. Apotekere i samfunnet kan bruke denne informasjonen til å gi individuelle og evidensbaserte anbefalinger i henhold til kostnad, enkel administrering og bivirkninger.
Pasienter med diabetes opplever ofte fotkomplikasjoner, som sår, infeksjoner og til og med amputasjoner.1 Mer enn halvparten av alle amputasjoner i nedre ekstremiteter i USA er forårsaket av diabetes eller diabetesrelaterte komplikasjoner.2 Disse komplikasjonene kan begynne som xerose, som er beskrevet som rød, dehydrert hud med skalering som ligner på sprukket porselen. 3 Mange pasienter får forskrevet fuktighetskrem for å opprettholde den fysisk-kjemiske barrieren i huden, noe som forventes å redusere komplikasjoner relatert til fotekserose.4
Et ideelt produkt vil være billig, enkelt å administrere , og godt tolerert, men vil også vise bevis for at det forhindrer komplikasjoner hos pasienter med diabetes. Denne gjennomgangen ble utført for å avgjøre om bruk av fuktighetsgivende fuktighetsgivende midler med ammoniumlaktat hos pasienter med diabetes, forhindrer komplikasjoner som sår, infeksjoner og amputasjoner.
Tilgjengelige produkter
Fuktighetskrem kan inneholde en mykgjørende, som opprettholder fuktighet ved å redusere fordampningen, eller et fuktighetsbevarende middel, som øker fuktighet og fuktighet i huden.3 Ammoniumlaktatholdige fuktighetskremer – som AmLactin, som er tilgjengelig OTC – inneholder vann for å gi fuktighet, ammoniumlaktat som et keratolytisk middel, mineral olje og glyserin som fuktighetsbarrierer, og vaselin som et hudbeskyttende middel.5,6 Aquaphor er en helbredende hudsalve som inneholder petrolatum som et hudbeskyttende middel, sammen med mineralolje og glyserin som fuktighetsbarrierer.6,7 Eucerins ingredienser ligner på de i Aquaphor, men den inneholder glyserin og er en krembase.7,8 Slike produkter kan også brukes til forskjellige hudforhold som ikke er spesifikke for diabetes.
Andre produkter er spesifikt m betalt til pasienter med diabetes. For eksempel inneholder Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream vann som en fuktighetsbarriere, dimetikon som et hudbeskyttende middel og vitamin E for å fremme rask helbredelse.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics Dry Skin Relief Foot Cream inneholder to hudbeskyttelsesmidler, petrolatum og dimetikon .10 HealthiFeet Foot Cream inneholder vann (fuktighetsbarriere) og l-arginin for å gjenopprette sirkulasjonen.11 Herbacin Foot Care Leg Lotion markedsføres som et mer naturlig produkt, med bruk av karnosin og vitamin E spioneringen som hjelper til med å forbedre hudens elastisitet. 12 Herbacin inneholder også vann (fuktighetsbarriere) og urea som keratolytisk middel.12,13 Disse produktene inneholder forskjellige andre oljer og kjemikalier, men deres felles mål er å gi fuktighet, beholde fuktighet og tjene som en beskyttende barriere.
Litteratursøk
Et litteratursøk i MEDLINE-databasen ble gjennomført via PubMed 26. august 2013. Det første søkeforsøket inkluderte MeSH-begrepene ammoniumlaktat, xerose og diabetes mellitus com bined med den boolske operatøren OG, men ingen resultater ble identifisert. Begrepet diabetes mellitus ble deretter utelatt. MeSH-begrepene ammoniumlaktat og xerose ble kombinert med den boolske operatøren AND, og søket ble filtrert til mennesker og engelsk. Åtte artikler ble hentet via disse parametrene. Kriterier for inklusjon var 1) måling av xerose ved bruk av en klinisk poengvurdering av tørrhet, 2) tilstedeværelsen av bilateral xerose i nedre ekstremiteter ved baseline, og 3) en studietid på ≥28 dager. Anvendelse av disse kriteriene ekskluderte en artikkel som evaluerte effekten av en aktuell såpe ved xerose sekundært til atopisk dermatitt; de resterende sju artiklene evaluerte bruken av ammoniumlaktatfuktighetskrem hos pasienter med fotxerose.6,13-18
Studieegenskaper
De syv studiene som ble valgt for evaluering var randomiserte, dobbeltblinde , bilaterale sammenkoblede sammenligningsforsøk som undersøkte effekten av to aktuelle produkter hos pasienter med bilateral fotekserose. Pasienter fungerte som sine egne kontroller, med intervensjonen på den ene foten og komparatoren på den motsatte foten. Fem studier instruerte eksplisitt pasienter om å bruke hver intervensjon to ganger daglig, 13,15-18, mens de andre ikke nevnte en spesifikk doseringsfrekvens.6,14 Xerosis ble evaluert ved hjelp av en rekke skalaer som enten var fire- eller syv-punkts skalaer, med høyere poeng som indikerer mer tørrhet. Flere detaljer om studiene er gitt i TABELL 1.
Generelle studieresultater
En forbedring fra baseline ble observert for begge intervensjonene i fire studier. 13,16-18 Ademola et al fant at fra baseline til slutten av oppfølgingsperioden forbedret både ammoniumlaktatkrem og ureakrem xerose med omtrent ett punkt (P < .05) .13 Tilsvarende konkluderte Wehr et al. med at begge intervensjonene forbedret xerose signifikant i uke 6 og 10 sammenlignet med baseline (P < .0001) .18 Rogers et al rapporterte en statistisk signifikant forbedring av tørr hud for begge inngrepene fra dag 3 til slutten av studien (P ≤.0001) .16 I Uy et al., Begge behandlinger viste signifikante forskjeller i xerotisk grad fra baseline (P < .001) .17
Ved sammenligning av forbedringen i xerose mellom hver intervensjon fant Ademola et al. liten men statistisk signifikant forbedring i ureagruppen etter 14 dagers behandling (P < .05); imidlertid fortsatte denne forskjellen ikke etter 14 dagers oppfølging der ingen behandling ble gitt.13 Rogers et al fant en forskjell mellom intervensjoner i behandlingsperioden og på slutten av regresjonsperioden.16 I den studien, ammoniumlaktat lotion resulterte i en liten, men statistisk signifikant, forskjell i xerosis-score sammenlignet med melkesyrelotion på slutten av 3-ukers behandlingsperiode (0,25; P ≤ 05) og på slutten av 3-ukers oppfølgingsperiode (0,5; P ≤.05) .16 I Wehr et al viste en sammenligning av de to intervensjonene under behandlingen at ammoniumlaktatkrem viste en liten, men statistisk signifikant forskjell i xerosis-score ved uke 6 (0,58; P < .0001) og 10 (0,36; P < .0001) sammenlignet med Eucerin lotion.18
Fire studier fant at , i en head-to-head-sammenligning, var ingen aktuell fuktighetskrem bedre til å forbedre xerose.6,14,15,17 Det var ingen statistisk signifikant ant forskjell i forbedring av xerotisk karakter, men disse studiene så ikke ut til å være i stand til å oppdage forskjeller i det resultatet.
Diskusjon
En begrensning som var felles for alle disse studiene var bruken av en protokollanalyse. Pasienter ble fjernet fra analysen hvis de opplevde uønskede effekter eller ikke klarte å være i samsvar med behandlingsregimene. I Ademola et al. Ble manglende overholdelse definert som manglende mer enn 1 dag med påføring av fuktighetskrem.13 Fjerning av disse pasientene kan ha overvurdert produktets effekt og toleranse. Til slutt gjorde mangelen på å nevne en behandlingsdose6,15-18 og bruken av forskjellige subjektive skalaer det vanskelig å tolke sanne forskjeller i xerose på tvers av studier.
I en sammenligning av forbedringen i hver intervensjon fra baseline viste fire av studiene at bruken av enten ammoniumlaktat eller komparatorproduktet kan redusere xerose signifikant. 13,16-18 Da intervensjonene ble sammenlignet, oppdaget bare tre studier en liten – men statistisk signifikant – forskjell ved slutten av behandlingen , 13,16,18 med to av studiene som favoriserte ammoniumlaktat. 16,18 Xerosis-poengene skilte seg imidlertid bare med omtrent 0,5 poeng, noe som gjør det vanskelig å konkludere med at denne forskjellen er klinisk viktig.
Pasienter med xerose kan oppleve en forbedring med noen av fuktighetskremene som er evaluert i denne vurderingen, men det er misvisende å si at pasienter med diabetesrelatert xerose vil ha nytte, siden pasienter med diabetes kun ble inkludert i o ne studie.17 I tillegg ekskluderte tre studier pasienter med størst risiko for fotkomplikasjoner, 6,14,15, og ingen av studiene evaluerte fuktighetskremets effekter på å minimere eller forhindre komplikasjoner i underekstremiteter som sår, infeksjoner og amputasjoner. / p>
Konklusjon
I dette litteratursøket kunne det ikke identifiseres noen randomiserte, kontrollerte studier som undersøkte fuktighetskrem for forebygging av diabetesrelaterte fotkomplikasjoner. I tillegg synes ikke anbefaling av produkter som inneholder ammoniumlaktat fremfor andre produkter for behandling av nedre ekstremitet xerose hos pasienter uten diabetes. Selv om ammoniumlaktatholdige fuktighetskremer så ut til å redusere xerose i noen studier, var de absolutte forskjellene ikke klinisk signifikante. Dette antyder at bruken av fuktighetskrem beskrevet ovenfor kan være effektiv for å redusere xerose. Videre inkluderte bare en studie pasienter med diabetes, og disse utgjorde en liten andel av de rekrutterte pasientene.17 De fleste andre studier ekskluderte spesifikt pasienter med størst risiko for å utvikle fotkomplikasjoner.
Basert på denne gjennomgangen anbefales det at det tas hensyn til påføringsbyrde, kostnad og risiko for bivirkninger ved valg av et aktuelt fotprodukt for xerose hos pasienter med eller uten diabetes. Detaljer om vanlig tilgjengelige produkter er gitt i TABELL 2. I fellesskapsinnstillingen kan det være hensiktsmessig å oppmuntre pasienter som er motvillige til å bruke en ekstra aktuell medisin til å bare bruke sin vanlige daglige fuktighetskrem, hvis aktuelt. Imidlertid kan noen pasienter være mer tilbøyelige til regelmessig å bruke et reseptbelagt produkt, for eksempel ammoniumlaktat eller 12% Lac-Hydrin, siden resept fra en lege ofte har en større følelse av troverdighet. Derfor bør det utføres studier av lengre varighet som spesifikt rekrutterer pasienter med diabetes før disse produktene kan anbefales for forebygging av diabetesrelaterte komplikasjoner. Samfunnsapotekere kan bruke denne informasjonen, sammen med pasientens preferanser og egenskaper, for å lede hver pasient til et passende produkt som vil fungere som en beskyttende barriere og opprettholde eller gi fuktighet. Pasienter med diabetes bør også få råd om viktigheten av diabetiske fotundersøkelser for å redusere føttererose og risikoen for komplikasjoner.
