La terapia protonica è più sicura delle radiazioni tradizionali?

11 febbraio 2020, da NCI Staff

Un tipo di radioterapia chiamata radioterapia a fasci di protoni può essere più sicuro e giusto efficace quanto la radioterapia tradizionale per adulti con cancro avanzato. Questa scoperta proviene da uno studio che ha utilizzato i dati dei pazienti esistenti per confrontare i due tipi di radiazioni.

La radiazione tradizionale fornisce raggi X, o fasci di fotoni, al tumore e oltre. Ciò può danneggiare i tessuti sani vicini e può causare effetti collaterali significativi.

Al contrario, la protonterapia fornisce un fascio di particelle protoniche che si ferma sul tumore, quindi è meno probabile che danneggi i tessuti sani vicini. Alcuni esperti ritengono che la protonterapia sia più sicura delle radiazioni tradizionali, ma la ricerca che confronta i due trattamenti è limitata.

Inoltre, la protonterapia è più costosa della radiazione tradizionale e non tutte le compagnie assicurative coprono il costo della trattamento, data la limitata evidenza dei suoi benefici. Tuttavia, 31 ospedali in tutto il paese hanno speso milioni di dollari per costruire centri di protonterapia e molti pubblicizzano i potenziali, ma non dimostrati, vantaggi del trattamento.

Nel nuovo studio, i pazienti trattati con la protonterapia erano molti meno probabilità di manifestare effetti collaterali gravi rispetto ai pazienti trattati con la radioterapia tradizionale. Tuttavia, non cera differenza nel tempo di vita dei pazienti. I risultati sono stati pubblicati il 26 dicembre su JAMA Oncology.

“Questi risultati supportano lintera logica della protonterapia”, ha affermato il ricercatore principale dello studio, Brian Baumann, MD, della Washington University School of Medicine di St. Louis e lUniversità della Pennsylvania.

Ma gli aspetti chiave dello studio limitano lampiezza dellinterpretazione dei risultati, ha affermato Jeffrey Buchsbaum, MD, Ph.D., del Programma di ricerca sulle radiazioni dellNCI, che non è stato coinvolto nello studio.

A causa di queste limitazioni, “le prove necessarie per giustificare veramente le spese della terapia protonica … dovranno provenire da studi clinici randomizzati di fase 3”, hanno scritto Henry Park, MD e James Yu , MD, della Yale School of Medicine, in un editoriale di accompagnamento.

Sono attualmente in corso diversi studi clinici randomizzati finanziati dallNCI che confrontano il protone e la radioterapia tradizionale. (Vedere il riquadro sotto.)

Sicurezza ed efficacia della terapia protonica

Molte persone con tumori localmente avanzati vengono trattate con una combinazione di chemioterapia e radiazioni tradizionali o protoniche. Per i pazienti che ricevono contemporaneamente chemioterapia e radiazioni, trovare modi per limitare gli effetti collaterali senza rendere il trattamento meno efficace è una priorità assoluta, ha affermato il dottor Baumann.

Lui ei suoi colleghi hanno analizzato i dati di quasi 1.500 adulti con 11 diversi tipi di cancro. Tutti i partecipanti avevano ricevuto chemioterapia simultanea più radiazioni presso lUniversità della Pennsylvania Health System tra il 2011 e il 2016 ed erano stati seguiti per monitorare gli effetti collaterali e gli esiti del cancro, inclusa la sopravvivenza. Quasi 400 avevano ricevuto terapia protonica e il resto ha ricevuto radiazioni tradizionali.

Coloro che hanno ricevuto terapia protonica hanno sperimentato effetti collaterali molto meno gravi rispetto a coloro che hanno ricevuto radiazioni tradizionali, hanno scoperto i ricercatori. Entro 90 giorni dallinizio del trattamento, 45 pazienti (12%) nel gruppo di terapia protonica e 301 pazienti (28%) nel gruppo di radioterapia tradizionale hanno manifestato un grave effetto collaterale, cioè un effetto abbastanza grave da giustificare il ricovero in ospedale.

Inoltre, la protonterapia non ha influenzato le capacità delle persone di svolgere attività di routine come i lavori domestici tanto quanto le radiazioni tradizionali. Nel corso del trattamento, i punteggi del performance status avevano la metà delle probabilità di diminuire per i pazienti trattati con terapia protonica rispetto a quelli che ricevevano radiazioni tradizionali.

E la terapia protonica sembrava funzionare così come la radioterapia tradizionale per il trattamento cancro e preservare la vita. Dopo 3 anni, il 46% dei pazienti nel gruppo della terapia protonica e il 49% di quelli nel gruppo della radioterapia tradizionale erano liberi dal cancro. Il 56% delle persone che hanno ricevuto terapia protonica e il 58% di quelle che hanno ricevuto radiazioni tradizionali erano ancora in vita dopo 3 anni.

Limitazioni del disegno dello studio

I leader dello studio e altri gli esperti hanno notato diverse limitazioni al disegno dello studio.

Ad esempio, questo studio osservazionale non è in grado di stabilire una relazione di causa ed effetto tra la terapia protonica e un minor numero di effetti collaterali.Inoltre, tutti i partecipanti allo studio sono stati trattati in un unico istituto, il che può rendere difficile generalizzare i risultati a una popolazione più ampia.

“Questi sono limiti molto significativi che non dovrebbero essere sottovalutati”, Il dottor Buchsbaum ha sottolineato.

Sebbene gli studi di un singolo istituto abbiano dei limiti intrinseci, ha osservato il dottor Baumann, tutti i pazienti in questo studio hanno ricevuto cure di alta qualità presso un grande centro medico accademico, indipendentemente dal fatto che si trattasse di protoni o radioterapia tradizionale “, il che suggerisce che il beneficio della terapia protonica che abbiamo visto è significativo”.

Inoltre, poiché i pazienti non sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento, cerano differenze tra i pazienti che ricevevano protoni e radiazioni tradizionali e questo potrebbe aver alterato i risultati.

Ad esempio, i pazienti che hanno ricevuto la terapia protonica erano, in media, più anziani (probabilmente perché Medicare in genere copre il costo della terapia protonica) e avevano più problemi di salute.

La protonterapia y gruppo potrebbe anche aver incluso più pazienti provenienti da “ambienti privilegiati”, Drs. Fecero notare Park e Yu. Lo stato socioeconomico e il sostegno sociale possono influenzare i risultati del trattamento, hanno scritto.

Inoltre, sono state incluse nella terapia protonica meno persone con cancro della testa e del collo, che hanno maggiori probabilità di soffrire di effetti collaterali associati alle radiazioni. gruppo, hanno aggiunto gli editorialisti.

Nella loro analisi, gli investigatori hanno utilizzato tecniche statistiche complesse per cercare di spiegare queste differenze il più possibile.

Idee per studi futuri sulla terapia protonica

Nonostante i limiti dello studio, questi “risultati intriganti sollevano domande che dovrebbero informare i futuri studi prospettici di fase 3”, ha detto il dott. Buchsbaum, sebbene ci siano barriere a grandi studi di protonterapia.

Ad esempio, “è particolarmente incoraggiante” che la protonterapia appaia essere più sicura in un gruppo di pazienti anziani e malati che in genere sperimentano più effetti collaterali, ha osservato il dottor Baumann .

Dr. Buchsbaum ha convenuto che la terapia protonica può essere particolarmente utile per i pazienti più anziani e malati, ma ha osservato che gli studi di fase 3 in corso non sono stati progettati per analizzare questo gruppo di pazienti.

E poiché la terapia protonica può causare meno effetti collaterali, studi futuri potrebbero anche esplorare se la combinazione della terapia protonica con la chemioterapia potrebbe essere più tollerabile per i pazienti, hanno scritto gli autori.

Ad esempio, sia la chemioterapia che le radiazioni tradizionali per il cancro del polmone possono irritare lesofago, rendendolo doloroso e difficile per i pazienti da mangiare. Ma la terapia protonica potrebbe limitare i danni allesofago, rendendo più facile per un paziente tollerare la combinazione, ha spiegato il dottor Baumann.

Studi futuri potrebbero anche esplorare se la combinazione della terapia protonica con dosi più elevate di chemioterapia potrebbe aumentare le cure senza causare ulteriori effetti collaterali, ha aggiunto.

I risultati dello studio aumentano anche “la possibilità allettante che il costo iniziale più elevato della terapia protonica possa essere compensato da risparmi sui costi derivanti dalla riduzione dei ricoveri e da una maggiore produttività dei pazienti e caregiver “, hanno scritto i ricercatori dello studio.

Il dottor Buchsbaum ha concordato, dicendo che varrebbe la pena di esplorare questa possibilità.” Il semplice fatto di porre la domanda: “È più efficace?” potrebbe non essere giusto lopportunità di dimostrare i suoi benefici alla società “, ha affermato.

Il dott. Baumann e i suoi colleghi stanno attualmente studiando il rapporto costo-efficacia della protonterapia, considerando aspetti come i costi del trattamento degli effetti collaterali e il valore della qualità della vita preservata.