Il test Oncotype DX è un test genomico che analizza lattività di un gruppo di 21 geni da un campione di tessuto di cancro al seno che può influenzare il modo in cui un cancro può comportarsi e rispondere al trattamento.
I medici usano il test Oncotype DX per aiutare calcolare il rischio di una donna di recidiva (recidiva) di cancro al seno allo stadio iniziale, positivo ai recettori degli estrogeni e HER2 negativo, nonché la probabilità che tragga beneficio dalla chemioterapia dopo lintervento chirurgico per il cancro al seno
La maggior parte dei tumori al seno allo stadio iniziale, positivi ai recettori degli estrogeni e HER2-negativi che non si sono diffusi ai linfonodi sono considerati a basso rischio di recidiva. Dopo lintervento chirurgico, vengono prescritte terapie ormonali come un inibitore dellaromatasi o il tamoxifene per ridurre il rischio che il cancro si ripresenti in futuro. La necessità o meno della chemioterapia è stata unarea di incertezza per i pazienti e per i loro medici. Il test Oncotype DX è stato progettato per offrire maggiori informazioni per aiutare le donne e i loro medici a prendere decisioni sulla chemioterapia.
I risultati del test Oncotype DX assegnano un punteggio di ricorrenza – un numero compreso tra 0 e 100 – allinizio cancro al seno in fase. In base alla tua età, tu e il tuo medico potete utilizzare i seguenti intervalli per interpretare i risultati per il cancro invasivo in stadio iniziale.
Per le donne di età superiore ai 50 anni:
- Punteggio di recidiva di 0-25: il cancro ha un basso rischio di recidiva. I benefici della chemioterapia probabilmente non supereranno i rischi degli effetti collaterali.
- Punteggio di ricorrenza di 26-100: il cancro ha un alto rischio di recidiva. È probabile che i benefici della chemioterapia siano maggiori dei rischi di effetti collaterali.
Per le donne di età pari o inferiore a 50 anni:
- Punteggio di ricorrenza 0-15 : Il cancro ha un basso rischio di recidiva. I benefici della chemioterapia probabilmente non supereranno i rischi di effetti collaterali.
- Punteggio di recidiva di 16-20: il cancro ha un rischio di recidiva da basso a medio. I benefici della chemioterapia probabilmente non supereranno i rischi di effetti collaterali.
- Punteggio di recidiva di 21-25: il cancro ha un rischio medio di recidiva. È probabile che i benefici della chemioterapia siano maggiori dei rischi degli effetti collaterali.
- Punteggio di ricorrenza di 26-100: il cancro ha un alto rischio di recidiva. È probabile che i benefici della chemioterapia siano maggiori dei rischi di effetti collaterali.
Uno studio prospettico mostra che le donne con un punteggio di ricorrenza del test Oncotype DX compreso tra 0 e 10 possono essere trattate in sicurezza solo con terapia ormonale, consentendo loro di saltare la chemioterapia.
Lo studio è stato pubblicato online il 28 settembre 2015 dal New England Journal of Medicine. Leggi “Convalida prospettica di un test di espressione genica 21 nel cancro al seno”.
Uno studio prospettico segue un gruppo di persone simili che sono diverse in termini di fattori studiati per vedere come i fattori influenzano i tassi di un certo risultato.
In questo studio, chiamato TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment), ha incluso più di 10.000 donne con diagnosi di carcinoma mammario allo stadio iniziale, recettore ormonale positivo e HER2 negativo che non si era diffuso ai linfonodi. I ricercatori hanno eseguito testi Oncotype DX su campioni di tessuti di tutti i tumori e a tutte le donne è stato quindi assegnato un punteggio di recidiva di Oncotype DX:
- donne con recidiva Un punteggio da 0 a 10 è stato assegnato per ricevere la sola terapia ormonale (il che significa che non hanno ricevuto la chemioterapia) – 1.626 donne erano in questo gruppo (15,9% delle donne nello studio)
- donne con recidiva Un punteggio da 11 a 25 è stato assegnato in modo casuale a ricevere:
- chemioterapia più ormonale terapia
- solo terapia ormonale
6.897 donne erano in questo gruppo (67,3% delle donne nello studio)
- donne con un punteggio di ricorrenza di 26 o superiore sono stati assegnati a ricevere chemioterapia più terapia ormonale – 1.730 donne erano in questo gruppo (16,9% delle donne nello studio)
Studi precedenti hanno dimostrato che le donne con un punteggio di ricorrenza di 10 o inferiore hanno avuto buoni risultati se trattate con la sola terapia ormonale e che le donne con un punteggio di ricorrenza di 26 o superiore hanno beneficiato della chemioterapia e questi benefici hanno superato il rischio di effetti collaterali. Non è chiaro se le donne con un punteggio di ricorrenza da 11 a 25 trarrebbero beneficio dalla chemioterapia, motivo per cui i ricercatori hanno assegnato in modo casuale le donne in questo gruppo alla sola terapia ormonale o alla terapia ormonale più chemioterapia.
Le donne con un punteggio di ricorrenza da 0 a 10 sono state trattate con diversi tipi di terapia ormonale:
- Il 59% delle donne ha assunto un inibitore dellaromatasi
- L1% ha preso prima il tamoxifene, poi è passato a un inibitore dellaromatasi
- Il 3% ha preso medicine per impedire alle ovaie di produrre estrogeni
Dopo 5 anni, meno del 2% delle donne ha avuto il cancro (recidiva). Anche la sopravvivenza globale – quante donne erano vive con o senza la ricomparsa del cancro – era del 98%.
I ricercatori che hanno condotto lo studio hanno affermato che i risultati forniscono il più alto livello di evidenza che una recidiva di Oncotype DX Un punteggio da 0 a 10 significa che quelle donne possono evitare in sicurezza la chemioterapia.
“I risultati convincenti visti in questo studio globale forniscono prove inequivocabili a sostegno dellutilità clinica di Oncotype DX per stratificare il rischio di pazienti con mammella in stadio iniziale cancro e indicano che i risultati sono generalizzabili alla pratica clinica quotidiana “, ha affermato lautore principale Joseph A. Sparano, MD, vicepresidente di oncologia medica presso il Montefiore Einstein Center for Cancer Care e professore di medicina e ostetricia, ginecologia, donne “s salute presso lAlbert Einstein College of Medicine.” Questo è il primo studio clinico condotto in modo prospettico che valuta questo test – o qualsiasi test di espressione multigenica per quella materia – in cui i pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale erano uni trattati formalmente in base ai risultati del test. I risultati forniscono il più alto livello di evidenza a sostegno delle linee guida di pratica clinica derivate da esperti che hanno raccomandato Oncotype DX in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale ER-positivo. “
I ricercatori continueranno a seguire le donne nello studio per determinare se anche le donne con un punteggio di ricorrenza da 11 a 25 possono saltare la chemioterapia o se ne traggono beneficio.
“Per coloro che cercano la conferma che questo test possa identificare una coorte di pazienti a cui dovrebbe essere evitata la chemioterapia, questo risultato è sia rassicurante che frustrante “, ha detto Clifford Hudis, MD, capo del Breast Cancer Medicine Service presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, in un commento su invito che è stato pubblicato insieme allarticolo di ricerca. Il dottor Hudis è anche un membro del comitato consultivo professionale di Breastcancer.org.
Ha continuato: “Per i pazienti in questo nuovo gruppo a” rischio inferiore “, è chiaramente utile, se ampiamente previsto. Tuttavia, per i molti medici che già utilizzano il test, il divario tra questo punto limite di 10 e il punto limite “standard” più alto di 18 può essere motivo di preoccupazione. Alcuni altri si chiederanno se la chemioterapia sia benefica o indicata anche in pazienti con punteggi fino a 25. Se la chemioterapia è efficace in questo gruppo a rischio intermedio di nuova definizione (punteggio da 11 a 25), allora lesame del sottogruppo di pazienti con punteggi da 11 a 17 sarà fondamentale, poiché ci saranno due guide contrastanti per il loro trattamento che devono essere riconciliate: il punto limite utilizzato in questo studio e il punto limite precedentemente disponibile associato al test commerciale. “
Se ti è stato diagnosticato un cancro al seno in stadio iniziale, positivo ai recettori ormonali e stai valutando i pro ei contro dellaggiunta della chemioterapia al tuo piano di trattamento, il test Oncotype DX può aiutare te e il tuo medico a prendere questa decisione. Oltre ai risultati dei test genomici, tu e il tuo medico prenderete in considerazione altri fattori durante lo sviluppo del piano di trattamento, come:
- la vostra età
- la dimensione del cancro
- livelli di proteine del recettore ormonale
- il grado del cancro
- qualsiasi altra condizione di salute che hai
- le tue preferenze personali
Insieme, potete prendere le migliori decisioni terapeutiche per VOI!
Puoi saperne di più sulla pagina Breastcancer.org Oncotype DX Test.
Nota delleditore: questo articolo è stato aggiornato il 13 giugno 2019, con informazioni aggiornate sulle interpretazioni del punteggio di ricorrenza.
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Pubblicato il 30 settembre 2015 alle 6:03