Desonide는 1970 년 Dome Laboratories의 상표명 Tridesilon으로 미국에서 처음 소개되었습니다. 미국에서 발견 된 이후 여러 다른 국가에서 다음과 같은 다양한 브랜드 이름의 desonide를 도입했습니다. 이탈리아, 스페인, 영국 및 독일. FDA는 2006 년 9 월 16 일에 Connetics Corporation의 Verdeso Foam®을 처음 승인했습니다. 얼마 후 FDA는 2006 년 10 월 20 일에 SkinMedica Inc.의 Desonate® 하이드로 겔 전달 수단을 승인했습니다.
Desonate® 젤은 현재 제조되고 있습니다. 뉴저지 주 휘 파니 소재 Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. DesOwen® 크림, 연고 및 로션은 현재 텍사스 샌 안토니오에있는 DPT Laboratories, Ltd.에서 제조하고 Galderma Laboratories에서 판매합니다. 일반 desonide의 다른 공급 업체로는 Rebel Distributors Corp 및 Perrigo New York Inc.가 있습니다.
연구 및 임상 시험 편집
Desonate는 2006 년에 두 번의 주요 임상 시험을 거친 후 FDA의 승인을 받았습니다. 이중 맹검, 위약 대조 연구는 582 명의 소아 환자 (3 개월에서 18 세 사이)를 등록했습니다. 환자는 4 주 동안 하루에 두 번 약물 또는 위약을 국소 투여했습니다. Investigator s Global Severity Score (IGSS)를 사용하여 4 주차에 환자의 기준선 IGSS에서 최소 2 포인트 감소한 경우 치료가 성공적인 것으로 간주되었습니다. 임상 시험 1에서 환자의 44 %가 Desonate의 성공적인 치료에 성공한 반면 위약으로 치료 한 14 %는 성공했습니다. 임상 시험 2에서 환자의 28 %가 Desonate의 성공적인 치료에 성공한 반면 위약으로 치료 한 6 %는 성공했습니다.
FDA는 접촉 피부염, Rhus 피부염, 습진, 피부염, 원 반성 루푸스 치료에 대해 Tridesilon을 승인했습니다. 홍반, 환형 육아종, 지루성 피부염, 다형성 광 분출, 가려움증, 건선, 단순 태선, 아토피 피부염, 편평 태선, 건선, 박리 성 피부염.
최근 2014 년 말에 3 상 임상 시험이 완료되었습니다. Desonide 크림과 아미노산 보습 크림을 사용하여 치료를 평가합니다. 습진 또는 아토피 성 피부염 환자는 18 세 이상의 남녀 모두이 연구에 등록 할 수 있습니다. 무작위, 이중 맹검, 능동 대조군, 5 주 연구에서는 두 크림의 치료 효과를 두 번에 걸쳐 비교했습니다. -일 신청. 임상 시험은 NeoStrata Company, Inc.에서 후원합니다.
데 소니 드의 발암 성 또는 광 발암 가능성을 평가하기위한 연구가 완료되지 않았습니다. 또한 생식력에 미치는 영향을 확인하기위한 연구가 완료되지 않았습니다. 이것은 desonide와 관련된 위험 및 이점에 대해 자세히 알아볼 수있는 현재 개선 기회입니다.
RegulatoryEdit
최초의 미국. desonide에 대한 특허는 US4185100A로 1980 년 1 월 22 일에 등록되었습니다. 특허는 desonide를 사용한 국소 항 염증 치료에 대한 것입니다. 이 특허는 표피에서 피부 염증 및 / 또는 과다 증식 활성을 특징으로하는 피부 질환 또는 장애의 치료를위한 항염증제의 적합성을 방어합니다. 부작용과 작용 메커니즘이 모두 공개됩니다. 이 특허는 현재 만료되었습니다.