웨어러블 심전도 제세 동기 (WCD)를 연구 한 국제 임상 시험에서는이 장치가 갑작스런 심장사를 크게 줄이지 않는다는 사실을 발견했습니다. UC San Francisco의 연구진이 주도한 연구에 따르면 기기의 주요 목표는 심장 마비 후 첫 90 일 동안 기기에 할당되었지만 처방 된대로 기기를 착용 한 환자의 사망률이 낮았습니다.
심장이 리듬에 맞지 않을 때 감전을 전달할 수있는 매우 민감한 조끼로 구성된이 장치는 심장 마비를 앓고 더 큰 위험에 처한 환자에게 24 시간 의료 개입을 제공하도록 설계되었습니다. 부정맥으로 인한 사망. 이 연구는 2018 년 9 월 27 일 New England Journal of Medicine (NEJM)에 게재되었습니다.
“적절한 의료 요법으로 가능한 것 이상으로 초기에 부정맥 사망 위험을 확실히 줄이는 방법은 아직 명확하지 않습니다. 심장 마비 후 이식 가능한 심장 제세 동기 이전의 심장 마비가 제안됩니다.”라고 UCSF의 논문의 주 저자이자 UCSF의 심장학 부서장 인 UCSF Health 심장 전문의 Jeffrey Olgin, MD는 말했습니다. “그러나 데이터의 전체 성을 고려할 때 WCD는 합리적 일 수 있습니다. 의사 결정을 공유하여 WCD를 착용 할 가능성이 높은 고위험 환자.”
갑작스런 사망을 유발할 수있는 빠른 심장 박동이 발생하는 경향이있는 환자는 일반적으로 수술로 이식 된 유형의 심장 박동 조율기를받습니다. 심전도 제세 동기 (ICD)로 사용됩니다. 그러나 현재 의료 가이드 라인에서는 심장 마비 후 기기를 이식하기 전에 최소 40 일, 환자가 혈관 스텐트를 이식했거나 우회 수술을받은 경우 90 일을 기다리는 것이 좋습니다.
지침은 심장 마비 후 박 출률 (심장 박출 능력의 척도)이 낮은 환자를 포함하여 갑작스런 심장 사망 위험에 처한 다양한 환자를위한 웨어러블 장치입니다.
“이전 연구에서 위험이 나타났습니다. 박 출률이 낮은 환자의 사망률은 심장 마비 또는 새로운 심부전 진단과 같은 심장 사건 후 첫 90 일 동안 가장 높습니다. UCSF의 부정맥 연구에서 의장을 부여하고 공동 연구 책임자를 연구합니다.
WCD는 심박 조율기를 이식하기 전에이 민감한 기간을 연결하는 것을 목표로합니다.
National Institutes of Health (NIH) 및 장치 제조업체 Zoll Medical Corp.과 협력하여 조기 갑작스런 예방 조끼를 제공합니다. Death Trial (VEST)은 2008 년 7 월부터 2017 년 4 월까지 미국과 유럽에서 심장 마비로 퇴원 한 지 7 일 이내에 박 출률이 낮은 2,302 명의 환자를 등록했습니다. 환자는 가이드 라인 지시 요법 (1,524) 또는 지시 요법 만 (778)을 사용하여 LifeVest WCD에 2 : 1 비율로 무작위로 할당되었습니다.
기기 참가자는이를 착용하고 훈련하고 지시 받았습니다. 목욕하는 동안을 제외하고 지속적으로. WCD 그룹은 연구 기간 동안 매일 평균 14.1 시간 동안 기기를 착용했으며, 18 시간부터 시작하여 90 일에는 12 시간으로 감소했습니다.이 시점에서 WCD 환자의 절반 만이 여전히 기기를 착용하기로 선택했습니다.
UCSF의 Gallo-Chatterjee 의학 교수 인 Olgin은이 연구에서 두 그룹 간의 갑작스런 심장 사망 또는 재 입원에 대한 통계적 차이를 발견하지 못했습니다. 부분적으로는 예상보다 낮은 마모 시간 때문입니다. 그러나 WCD를 착용 한 시간에 비해 사망률이 크게 떨어졌습니다. 이 연구에서는 WCD 그룹의 전체 사망 위험이 35.5 % 낮았으며, 대조군의 4.9 %에 비해 3.1 %였습니다.
기기 참가자 중 20 명 (1.3 %)이 해당 기간 동안 적절한 충격을 한 번 이상 경험했습니다. 9 명 (0.6 %)은 부적절한 충격을 받았습니다. 적절한 쇼크를받은 참가자의 약 70 %가 90 일 동안 살아 남았습니다. 사망 한 48 명의 참가자 중 12 명만이 사망 당시 WCD를 착용하고있었습니다.
“이 연구 결과는 혼란 스러울 수 있지만, 장치 착용의 이점을 시사하고 착용에 대한 순응도가 낮음을 의미합니다. 웨어러블 심전도 제세 동기의 잠재적 인 이점을 제한하는 요인이 될 수 있습니다.”라고 Mark J는 말했습니다.Pletcher, MD, MPH, VEST 데이터 조정 센터를 이끄는 UCSF 역학 및 생물 통계학 교수.
연구자들은 WCD 착용의 진정한 인과 적 효과를 추정하기위한 새로운 분석을 모색하고 있다고 Pletcher는 말했습니다.
p>
공동 저자 : Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH 및 Stephen Hulley MD, MPH. 추가 공동 저자로는 폴란드의 Lodz 의과 대학의 연구원이 있습니다. McLeod Regional Medical Center, Florence, S.C .; Ochsner Medical Center 및 Clinical School, New Orleans; 하트 포드 헬스 케어 및 코네티컷 대학교; Beth Israel Deaconess Medical Center 및 Harvard Medical School; University of Kentucky and Veterans Affairs Medical Center Lexington; 미시간 대학교; Stony Brook Medicine; 독일 만하임 대학 의료 센터 및 독일 심혈관 연구 센터; 및 기타 VEST 조사원.
기금 :이 작업은 NIH (U01HL089458, U01HL089145) 및 연구에 사용 된 LifeVest WCD를 제조하는 Zoll Medical의 지원을 받았습니다. Zoll은 시험 설계, 시험 센터 선택 또는 감독, 데이터 분석 또는 해석, 원고 준비 또는 출판을 위해 원고 제출 결정에 관여하지 않았지만 현장 모니터링에 참여했습니다.
공개 : Olgin은 컨설팅을 받았습니다. Novartis의 수수료. Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer 및 Bristol-Myers Squibb의 자금 지원을 포함한 추가 연구자들의 공개는 NEJM 논문에서 찾을 수 있습니다.
UC San Francisco (UCSF) )는 고급 생의학 연구, 생명 과학 및 보건 전문 분야의 대학원 수준 교육, 우수한 환자 치료를 통해 전 세계적으로 건강 증진에 전념하는 선도적 인 대학입니다. 여기에는 최고의 치과, 의학, 간호 및 약학 대학원이 포함됩니다. 기초, 생물 의학, 번역 및 인구 과학 분야에서 전국적으로 유명한 프로그램을 갖춘 대학원 부서; 그리고 탁월한 생물 의학 연구 기업. 또한 샌프란시스코와 오클랜드에있는 UCSF 메디컬 센터와 UCSF 베니 오프 아동 병원, 랭글리 포터 정신 병원 및 클리닉, UCSF 베니 오프 아동 의사, UCSF 교수 실습 등 3 개의 최고 병원으로 구성된 UCSF Health도 포함됩니다. UCSF Health는 Bay Area 전역의 병원 및 의료 기관과 제휴하고 있습니다. UCSF 교수진은 또한 공공 주커 버그 샌프란시스코 종합 병원 및 트라우마 센터와 SF VA 의료 센터에서 모든 의사 진료를 제공합니다. UCSF 프레스노 의학 교육 프로그램은 샌프란시스코 의과 대학 캘리포니아 대학교의 주요 분과입니다.