FDA : 이부프로펜과 아스피린 분리

발행 : 11 월 2006

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9 월에 FDA는 저용량 간의 잠재적 약물 상호 작용과 관련된 의사 소통을 의료 제공자에게 배포했습니다. 아스피린 (하루 81mg)과 이부프로펜. 이 상호 작용은 2 차 예방이 필요한 사람들에게 저용량 아스피린을 심장 보호제로서 덜 효과적 일 수 있습니다. 발표 된 데이터가 많지는 않지만 자주 사용되는 약물의 투여를 분리해야하는 필요성에 대해 환자를 교육 할 수있는 충분한 정보가 있습니다.

모든 NSAID에 대한 일반적인 작용 메커니즘은 다음과 같습니다. 시클로 옥 시게나 제 (COX) 효소. COX에는 주로 혈관, 신장 및 위장에서 발견되는 COX 1과 염증 설정에서 유도되는 COX 2의 두 가지 이소 형이 있습니다. 모든 비처방 NSAID는 COX 1과 COX 2를 다양한 정도로 억제합니다. NSAID의 항 염증 및 진통 특성은 COX-2 억제에서 파생되며 일반적인 부작용 특성 (위장 출혈)은 COX-1 억제에서 파생됩니다.

Rhonda Cooper-DeHoff

COX-1의 억제는 또한 아라키돈 산에서 트롬 복산이 형성되는 것을 막아 궁극적으로 트롬 복산으로 유도 된 혈소판 응집을 방지합니다. 아스피린은 COX-1을 비가 역적으로 억제하며 저용량 아스피린의 심장 보호 효과는 이러한 항 혈소판 활성의 결과입니다. 다른 이용 가능한 NSAID는 가역적 인 항 혈소판 활성만을 가지고 있으므로 심혈관 질환의 2 차 예방에 사용되지 않습니다.

이용 가능한 데이터는 결론이 없습니다.

아스피린과 이부프로펜은 둘 다 유사 및 근위 부위에 결합하기 때문에 COX 효소, 이러한 약물을 함께 복용하면 아스피린의 원하는 항 혈소판 활성이 감소 할 것이라는 우려가 있습니다. 사용할 수있는 심혈관 평가 변수 연구는 없지만 FDA에 공개 및 미공개 데이터에 따르면 이부프로펜 400mg의 용량은 트롬 복산 B2 수준 및 혈소판 활성화 연구로 측정 한 아스피린의 항 혈소판 효과를 방해합니다.

이 간섭은 즉시 방출 된 아스피린 후 30 분 이내에 이부프로펜을 복용했을 때와 아스피린 복용 전 8 시간 이내에 이부프로펜 400mg을 1 회 복용했을 때 문서화되었습니다. 또한 이부프로펜 400mg보다 최소 1 시간 전에 즉시 방출되는 아스피린을 매일 3 회 복용했을 때 트롬 복산 상호 작용이 없음을 나타내는 발표 된 다중 투여 연구의 데이터도 있습니다. 그러나 장용 코팅 된 저용량 아스피린으로 유사한 실험을 수행했을 때 트롬 복산 상호 작용이있었습니다.

사용 가능한 데이터는 이부프로펜이 아스피린의 향후 심혈관 사건으로부터 보호하려면 저용량 아스피린과 이부프로펜을 30 분 이상 분리하라는 FDA 권장 사항에 유의하는 것이 합리적입니다. 이부프로펜을 만성적으로 사용하는 환자에게는 장용 코팅 저용량 아스피린을 피해야합니다.

나프록센도 문제입니까?

선택적 COX-2 억제제 인로 페콕 시브 (Vioxx)를 제거하기 전에 , Merck) 2004 년 시장에서 이부프로펜 및 기타 NSAID의 처방 및 OTC 사용은 상당히 일정했습니다. 그 이후 IMS Health 웹 사이트의 데이터에 따르면 이부프로펜의 처방전 사용은 10 % 증가했으며 (2005 년에는 1900 만 처방전) 이부프로펜의 OTC 판매는 작년에 거의 5,600 만 달러로 9.6 % 증가했습니다. OTC 나프록센 나트륨 판매는 같은 기간 동안 19 % 증가했으며 작년에 거의 1,500 만 달러를 기록했습니다. 유사한 나프록센 및 저용량 아스피린 상호 작용이있을 수 있음을 시사하는 제한된 데이터가 있습니다. 추가 데이터를 사용할 수있을 때까지이 조합을 투여 할 때 유사한주의를 기울여야합니다.

이러한 데이터와 미국 심장 협회의 최근 데이터를 바탕으로, 미국에서 약 1,900 만 명의 사람들이 CHD 또는 뇌졸중을 앓고 있으며 저용량 아스피린을 사용한 2 차 예방 후보가 될 것임을 나타냅니다. 상호 작용은 심혈관 환자 집단의 상당 부분에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

저용량 아스피린과 이부프로펜 또는 나프록센 나트륨 간의 약물 상호 작용을 명백히 할인하는 추가 데이터가 제공 될 때까지 상호 작용 가능성은 고려됩니다. 이 상호 작용의 임상 적 의미는 현재 명확하지 않지만, 환자는이 상호 작용에 대해주의를 기울여야하며 아침에 이부프로펜 또는 기타 NSAID의 첫 번째 일일 투여 최소 30 분 전에 저용량 아스피린을 복용하도록 교육 받아야합니다.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D는 게인즈 빌에있는 플로리다 대학 의과 대학 심장 학부 임상 프로그램 조감독 겸 연구 조교수입니다. 그녀는 Cardiology Today ’s 편집위원회의 회원입니다.