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토론

미국에서 약 120 만 명의 사람들이 HIV에 감염되었습니다 (1). HIV-1 및 HIV-2는 혈액, 정액, 질액 또는 모유와 같은 감염된 체액과의 접촉을 통해 획득됩니다 (2). 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 13 세에서 64 세 사이의 모든 사람에게 옵트 아웃 접근 방식을 사용하여 HIV 검사를받을 것을 권장합니다. 즉, 거부하지 않는 한 HIV 검사가 시행된다는 사실을 개인에게 알립니다. CDC는 또한 모든 임산부가 임신 초기에 HIV 검사를 받고 고위험 행동을 보이는 경우 3 개월 동안 재검사를받을 것을 권장합니다 (3). 산전 HIV 선별 검사를 통해 양성 반응을 보이는 여성은 항 레트로 바이러스 치료를 시작하고 분만 중에 적절하게 관리하여 전염 위험을 줄일 수 있으므로 주 산기 HIV 감염 발생률이 감소했습니다 (4).

HIV 진단이 완료되었습니다. 바이러스 및 혈청 마커의 탐지에 의해. 이러한 마커의 모양은 예측 가능한 패턴을 따릅니다 (그림 1). HIV 감염 직후에는 낮은 수준의 바이러스 RNA가 존재할 수 있지만 오늘날의 방법으로는 지속적으로 검출 할 수 없습니다. HIV RNA 및 혈청 학적 표지자가 검출되기 전의이 기간을 일식 기간이라고합니다. 감염 발생 후 약 10 일 후, 바이러스 RNA는 분자 분석에 의해 검출 될 수있을만큼 충분히 높은 수준으로 상승합니다. 감염 후 약 15 ~ 20 일 후에 감염된 개인의 혈액에 존재하는 HIV p24 항원의 농도가 증가합니다. 바이러스에 대한 면역 글로불린 M (IgM) 항체의 발현. 마지막으로 IgG 항체는 HIV 감염 기간 동안 나타나고 남아 있습니다. 감염 시작과 혈청 전환 사이의 시간을 기간이라고합니다.이 기간 동안 결과 해석이 어려울 수 있습니다. 모든 실험실 마커는 양성이지만 HIV 마커의 순차적 출현은 매우 일관 적이 어서 민감성 발달을 촉진했습니다. 진단을위한 ve 및 특정 알고리즘.

HIV 실험실 결과 타임 라인. HIV 감염 직후에는 낮은 수준의 HIV RNA가 존재할 수 있지만 검출 할 수 없습니다. 이것은 일식 기간으로 알려져 있습니다. 감염 개시 약 10 일 후 바이러스 RNA는 핵산 증폭 검사 (NAAT)에 의해 검출 가능한 수준으로 상승합니다. 15 일 즈음에 HIV p24 항원의 발현은 p24 항원과 HIV-1 및 HIV-2에 대한 항체를 모두 검출하는 4 세대 항원 / 항체 (Ag / Ab) 조합 분석에 의해 검출됩니다. 3 세대 항체 분석은 HIV 항체 만 검출하며 감염 후 약 20 일부터 측정 할 수 있습니다. 전기 영동으로 분리 된 HIV-1 항체를 식별하는 HIV-1 웨스턴 블 롯팅은 감염 발병 후 약 45 일이 지나야 양성 결과를 나타냅니다.

In 2014 년 CDC는 HIV 진단 테스트 알고리즘의 최신 버전을 출시했습니다. 권장 알고리즘은 4 세대 결합 항원 / 항체 면역 분석 (IA)으로 시작합니다. 4 세대 IA는 HIV-1 및 HIV-2에 대한 항체에 대한 혈청 검사와 HIV-1 및 HIV-2에 의해 발현되는 p24 항원의 존재에 대한 항원 검사를 결합합니다. 이전에 구현 된 3 세대 분석에는 p24 항원 검출이 포함되지 않았습니다. 따라서 4 세대 분석은 혈청 전환이 일어나기 전에 HIV 감염을 인식하여 3 세대 분석에 비해 급성 감염의 검출 창 기간을 5 ~ 10 일 단축시킨다 (그림 1). 급성 HIV 환자를 평가 한 결과 3 세대 분석은 20 ~ 37 % 사례에서 반응성이 있었고 4 세대 분석은 62 ~ 83 % 사례에서 반응성이 있었다 (5). 확립 된 HIV 환자에서 4 세대 분석은 99.7 ~ 100 % 범위의 민감도를 갖습니다. 4 세대 분석은 또한 HIV 진단에 대해 99.5 %에서 100 % 범위의 높은 특이성을 나타냅니다 (5).

반응성 항원 / 항체 IA가있는 표본은 HIV를 구별하는 IA를 사용한 확인 검사가 필요합니다. HIV-2 항체의 1 개의 항체 (5). HIV-2 균주는 일반적으로 사용되는 분자 검사로 검출되지 않기 때문에 분화가 중요합니다. HIV-1 웨스턴 블롯에 비해 차별화 된 IA의 장점은 양성에 이른 시간, 빠른 처리 시간, 해석의 용이성 및 낮은 비용을 포함합니다. 분화 IA는 3 세대 분석입니다. 따라서 HIV 항원을 검출하지 못하며 민감도가 부족하여 초기 선별 검사로 권장되지 않습니다 (5).

양성 선별 후 HIV-1 / 2 분화 분석을 통한 확인 검사를 할 수 있습니다. 실제 감염에도 불구하고 반응이 없습니다.이러한 분석은 스크리닝 방법만큼 민감하지 않기 때문에 이는 특히 급성 감염 중에 사실입니다. 이 경우 바이러스 핵산 검출을 위해 HIV-1 핵산 증폭 검사 (NAAT)로 검체를 검사해야합니다. HIV-1 핵산은 나타나는 최초의 바이러스 마커이기 때문에 양성 항원 / 항체 검사를 통해 실제 급성 감염에서 양성이어야합니다. 반응성 HIV-1 NAAT 결과는 급성 HIV-1 감염을 확인하고 음성 결과는 선별 검사의 위양성 결과를 나타냅니다 (5). 분자 검사만으로 환자가 양성이면 HIV 감염의 확실한 진단을 위해 혈청 전환을 입증해야합니다. 참고로 HIV-2 바이러스 핵산 검출을위한 FDA 승인 NAAT는 현재 없습니다. 업데이트 된 알고리즘과 해당 해석에서 발생하는 일반적인 테스트 결과는 표 1을 참조하십시오.

신속 HIV 선별 검사는 진료 현장에서 사용하도록 설계되었습니다. 대다수는 HIV-1 및 HIV-2에 대한 항체를 검출하는 3 세대 분석입니다. 신속한 검사는 30 분 이내에 예비 진단이 가능하다는 이점을 제공합니다. 전통적인 알고리즘 테스트에 따르면 반응성 빠른 테스트는 Western blotting으로 확인되었습니다. 그러나 이제는 초기 항원 / 항체 조합 IA부터 시작하여 4 세대 알고리즘에 따라 반응성 빠른 검사를 확인하는 것이 좋습니다. 이는 신속한 항체 분석에 비해 항원 / 항체 분석의 임상 민감도와 특이성이 증가했기 때문입니다 (5). 따라서 빠른 검사가 양성인 환자는 HIV 진단을 확인하기 위해 4 세대 알고리즘으로 추가 검사를 받아야합니다 (표 1). 양성의 신속한 검사 결과 후 비 반응성 항원 / 항체 IA 결과는 위양성을 나타내며 알고리즘에 따른 추가 검사가 필요하지 않습니다 (5).

거짓 양성 HIV 선별 검사는 심각한 감정을 유발할 수 있습니다. 고통과 불필요한 후속 조치. 이 환자의 경우와 같이자가 면역 장애가있는 개인과 임신중인 여성에서 위양성이 문서화되었습니다 (5).HIV 선별 검사의 긍정적 인 예측 가치에 대한 중요한 기여자는 검사 대상 집단의 혈청 유병률입니다. HIV에 대한 산전 검사를받는 위험 요인이없는 여성 집단은 혈청 유병률이 낮고 결과적으로 양성 예측 값이 감소합니다. 3 세대 분석을 통해 HIV 선별 검사를받은 921,438 명의 임신 환자를 대상으로 한 2012 년 연구에서는이 양성 예측 값이 30 %까지 낮을 수 있음을 보여주었습니다 (6). 따라서 양성 검사 결과는 이러한 환자들에 대해 세 심하게 다루어야하며 적절한 확인 검사를 항상 추구해야합니다.

4 세대 알고리즘에 따른 검사는 이전 방법에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 4 세대 선별 검사의 증가 된 민감도는 급성 HIV 감염의 인식 가능성을 높입니다. 또한 확인 테스트에서 Western blotting을 제거하면 처리 시간이 단축되고 위음성 결과의 가능성이 줄어들며 HIV-2 감염 개인을 적절하게 분류 할 수 있습니다. 마지막으로 바이러스 핵산에 대한 분자 테스트는 초기 스크리닝 분석에서 잠재적 인 위양성을 해결하고 급성 HIV 감염의 존재를 확인합니다. 따라서 업데이트 된 알고리즘은 위양성 검사 결과로 인한 혼란과 불안을 완화 할 수있는 빠르고 확실한 진단을 촉진합니다.