OROS 기반 옥시 부티 닌 연장 -방출 (ER) 제형 (Lyrinel XL; Ditropan XL)은 과민성 방광 (OAB)의 치료에 사용되는 무스 카린 수용체 길항제 인 옥시 부티 닌에 대한 새로운 형태의 경구 전달을 나타냅니다. 옥시 부티 닌 ER에서 옥시 부티 닌의 방출은 지속적으로 발생하여 옥시 부티 닌 즉시 방출 (IR)에서 볼 수있는 것보다 더 부드러운 혈장 농도-시간 프로파일과 낮은 최대 혈장 농도를 나타냅니다. ER 제형은 옥시 부티 닌 치료의 내약성을 개선하고 1 일 1 회 투여를 용이하게하기 위해 개발되었습니다. 또한, oxybutynin ER는 다른 사용 가능한 치료 옵션보다 복용량 (5-30 mg / 일)에서 더 큰 유연성을 제공합니다. 1 일 1 회 5-30mg의 투여 량에서 oxybutynin ER은 OAB 환자의 주간 요실금에서 기준선보다 현저한 감소를 나타 냈습니다. 또한, 주간 총 요실금 에피소드와 배뇨 빈도가 현저하게 감소했습니다. OAB 환자를 대상으로 한 2 건의 무작위 이중 맹검 연구에서 1 일 1 회 oxybutynin ER 5 ~ 30mg / day의 모든 증상 개선은 1 ~ 4 회 투여 된 oxybutynin IR 5 ~ 20mg / day에 의해 생성 된 것과 유사했습니다. 매일. 1 일 1 회 옥시 부티 닌 ER 10mg은 1 일 2 회 투여 된 톨테 로딘 IR 4mg / 일보다 우수했고, 요실금 감소에있어 1 일 1 회 톨테 로딘 ER 4mg / 일만큼 효과적이었다. oxybutynin ER에 의한 배뇨 빈도의 감소는 톨테 로딘 제제 중 하나에서 나타난 것보다 현저하게 컸습니다. Oxybutynin ER은 모든 시험에서 잘 견디 었으며 부작용은 보통 경증에서 중등도이며 일시적이었습니다. 직접적인 비교에서, oxybutynin ER의 전반적인 내약성 프로파일은 oxybutynin IR의 것보다 우수했습니다. Oxybutynin ER은 임상 적으로 중요한 구강 건조증의 발생과 관련하여 tolterodine (IR 및 ER)과 유사했습니다. 대규모 12 개월 내약성 연구에서 oxybutynin ER의 장기간 사용과 관련된 중대한 위험이 없음을 입증했습니다. 몇 가지 비 비교적 연구에서 신경 손상으로 인한 신경성 방광 기능 장애가있는 성인 및 소아 환자의 치료에서 oxybutynin ER에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. 장기 및 단기 연구에서 옥시 부티 닌 ER 요법으로 건강 관련 삶의 질이 크게 향상되었다고보고했습니다. 또한, 약리 경제 학적 연구에 따르면 옥시 부티 닌 ER이 옥시 부티 닌 IR보다 비용 효과적이며 적어도 톨테 로딘 IR만큼 비용 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 결론적으로, oxybutynin ER은 장기간 사용 (12 개월)에 걸쳐 양호한 내약성 프로파일로 성인 및 노인에서 OAB와 관련된 증상의 치료에 탁월한 효능을 보여줍니다. 옥시 부티 닌의 ER 제형은 24 시간 투여 간격에 걸쳐 매끄러운 혈장 농도 프로파일을 제공하여 1 일 1 회 투여를 용이하게합니다. 따라서 전반적인 효능 / 내약성 프로필 및 투여 유연성을 고려할 때 oxybutynin ER은 OAB의 1 차 약물 요법에서 탁월한 치료 옵션을 제공합니다.