Pioglitazone 부작용

Drugs.com에서 의학적으로 검토했습니다. 최종 업데이트 : 2020 년 7 월 17 일.

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요약

일반적으로보고되는 쪽 피오글리타존의 영향에는 상부 호흡기 감염, 부종 및 저혈당증이 포함됩니다. 다른 부작용으로는 심부전, 울혈 성 심부전의 악화, 골절, 두통, 인두염 등이 있습니다. 부작용의 포괄적 인 목록은 아래를 참조하십시오.

소비자 용

피오글리타존에 적용 : 경구 정제

즉각적인 치료가 필요한 부작용

필요한 효과와 함께 pioglitazone은 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 의료 조치가 필요할 수 있습니다.

피오글리타존을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사와상의하십시오.

더 흔하게

• 가슴 통증
• 소변량 감소
• 확장 된 목 정맥
• 극심한 피로
• 불규칙한 호흡
• 불규칙한 심장 박동
• 치아 문제
• 얼굴, 손가락, 발 또는 다리의 부종
• 가슴
• 호흡 곤란
• 체중 증가

덜 흔하게

• 팔의 통증이나 부기 또는 다 치지 않은 다리
• 창백한 피부
• 부기
• 활동 중 호흡 곤란
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 비정상적인 피로감 또는 쇠약

발생 여부를 알 수 없음

• 어두운 소변
• 식욕 부진
• 메스꺼움 또는 구토
• 복통
• 설명 할 수없는 빠른 체중 증가
• 노란 눈 또는 피부

즉각적인 치료가 필요하지 않은 부작용

피오글리타존의 일부 부작용은 일반적으로 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응함에 따라 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 귀하의 건강 관리 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수 있습니다.

다음 부작용이 계속되거나 성가신 경우 또는 다음과 같은 경우에는 건강 관리 전문가에게 문의하십시오. 다음과 같은 질문이 있습니다.

더 일반적인

• 흐린 시력 또는 기타 시력 변화
• 기침
• 입 건조
• 홍조되고 건조한 피부
• 과일 같은 입 냄새
• 두통
• 배고픔 증가
• 갈증 증가
• 배뇨 증가
• 의식 상실
• 근육통 또는 아픔
• 치아 문제
• 흐리거나 답답함 코
• 인후통
• 복통
• 땀
• 설명 할 수없는 체중 감소

의료 전문가 용

피오글리타존에 적용 : 경구 정제

심혈관

매우 흔함 (10 % 이상) : 부종

흔함 (1 % ~ 10 %) : 울혈 성 심부전 (치명적 및 치명적 사례), 심부전, 흉통

PROactive 시험에서, 제 2 형 당뇨병 환자 5238 명과 대 혈관 질환 병력이있는 연구에서 하루에 한 번 피오글리타존 45mg으로 강제 강화하거나 위약을 투여했습니다. 표준 치료에 더하여, 위약 환자 (n = 2633)의 15.9 %에 비해 피오글리타존 (n = 2605)으로 치료받은 환자의 27.3 %에서 부종이 발생했습니다. 피오글리타존을 투여받은 환자의 5.7 %와 위약을 투여받은 환자의 4.1 %에서 최소 1 건의 입원 울혈 성 심부전 사건으로 이어지는 치료 응급 부작용이 발생했습니다.

3 년 PROactive 시험의 1 차 목표는 고위험 환자의 사망률과 거대 혈관 이환율에 대한 pioglitazone의 효과를 조사하는 것이 었습니다. 피오글리타존과 위약 / 표준 치료 간의 통계적으로 유의 한 차이는 첫 번째 사건이 처음 발생하는 시간 동안 관찰되지 않았습니다 (모든 원인 사망, 침묵 MI, 뇌졸중, 급성 관상 동맥 증후군, 관상 동맥을 포함한 심장 개입을 포함한 비 치명적 심근 경색 (MI)) 우회 이식 또는 경피적 개입, 발목 위의 주요 다리 절단, 다리의 우회 수술 또는 혈관 재 형성). 피오글리타존을 투여받은 총 514 명의 환자는 위약 / 표준 치료를받은 572 명의 환자와 비교하여 최소 1 건의 사건을 경험했습니다.

피오글리타존은 단독으로 사용하거나 병용 요법으로 사용하는 경우 부종 (말초, 전신, 구멍 부종 및 체액 저류)과 관련이 있습니다. 피오글리타존 단독 요법 시험에서 16 ~ 16 세 동안 매일 15mg, 30mg, 45mg의 피오글리타존을 투여받은 환자의 2.5 % (n = 81), 4.7 % (n = 275) 및 6.5 % (n = 169)에서 부종이 발생했습니다. 26 주. 16 ~ 24 주 동안 Pioglitazone을 술 포닐 우레아와 병용하여 15mg, 30mg 및 45mg을 투여받은 환자의 1.6 % (n = 184), 11.3 % (n = 540) 및 23.1 % (n = 351)에서 부종을 일으켰습니다. 매일 pioglitazone의 mg. NYHA 클래스 II 또는 III 심부전 환자를 대상으로 한 연구에서 연구 기간 동안 CHF 진행을 경험 한 환자의 비율은 각각 피오글리타존 (n = 262) 및 글리 부 리드 (n = 256)를 투여받은 환자에서 각각 13.4 % 및 8.2 %였습니다.

피오글리타존으로 치료받은 환자에서 울혈 성 심부전에 대한 시판 후 보고서가 접수되었습니다. 알려진 심장 질환의 병력이 있거나없는 환자와 인슐린을 병용 한 병력이 있거나없는 환자로부터보고가 접수되었습니다.

과민증

보고되지 않은 빈도 : 과민성 및 알레르기 성 반응

대사

매우 흔함 (10 % 이상) : 저혈당증 (최대 27.3 %), 체중 증가 (최대 26.2 %)

일반

가장 일반적으로보고 된 부작용은 저혈당증, 체중 증가, 부종 및 상부 호흡기 감염이었습니다.

혈액 학적

보고되지 않은 빈도 : 평균 헤모글로빈의 작은 감소 및 헤마토크리트

안구

시각 장애는 치료 초기에보고되었으며 수정체의 팽만 함과 굴절률의 일시적인 변화로 인한 혈당 변화와 관련이있을 수 있습니다. 황반 부종은 피오글리타존 또는 다른 티아 졸리 딘 디온을 복용하는 환자에서 시판 후보고되었습니다. 일부 환자는 일상적인 안과 검사에서 진단을 받았지만 시력이 흐려 지거나 시력이 저하되었습니다. 대부분의 환자는 진단 당시 말초 부종이있었습니다. 일부 환자는 약물 중단으로 호전되었습니다.

일반 (1 % ~ 10 %) : 시각 장애, 비정상적인 시력

보고되지 않은 빈도 : 황반 부종

간성

이 약물로 치료받은 환자에서 치명적 및 치명적이지 않은 간부전에 대한 시판 후 보고서가 접수되었습니다. 이 보고서는 인과 관계를 확립하기에 충분하지 않았습니다. 임상 시험 중 약물 유발 간독성의 증거는 없었습니다.

흔하지 않음 (0.1 % ~ 1 %) : 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 증가

보고되지 않은 빈도 : 빌리루빈의 평균값 감소, AST, 알칼리성 포스파타제 및 GGT

시판 후 보고서 : 치명적 및 비 치명적 간부전, 간세포 기능 장애

기타

일반 (1 % ~ 10 %) : 피로 , 우발적 부상, 말초 부종, 무력감, 불쾌감

위장관

일반 (1 % ~ 10 %) : 치아 장애, 치아 농양, 위장염, 설사, 상복부 통증

비뇨 생식기

일반 (1 % ~ 10 %) : 요로 감염

근골격

일반 (1 % ~ 10 %) : 골절, 근육통, 사지 통증, 허리 통증, 다리 경련, 관절통

대 혈관 사건 (PROactive)에 대한 전향 적 피오글리타존 임상 시험에서이 약물을 사용하는 여성 환자의 골절 발생률은 5.1 %였습니다 (44 / 870) 위약 치료 PA의 2.5 % (23/905)에 비해 tients. 골절의 대부분은하지 및 원위 상지를 포함한 비 척추골이었다. 남성의 발병률은 1.7 %였으며 위약 (2.1 %)과 다르지 않았습니다.

신경계

일반 (1 % ~ 10 %) : 두통, 감각 저하

정신과

흔하지 않음 (0.1 %-1 %) : 불면증

호흡기

매우 흔함 (10 % 이상) : 상기도 감염 (위로 ~ 13.2 %)

흔함 (1 % ~ 10 %) : 부비동염, 인두염, 기관지염, 인플루엔자

종양

흔하지 않음 (0.1 % ~ 1 %) : 방광암

미국 FDA는 피오글리타존과 방광암에 대한 검토 결과를 발표했으며 데이터가이 약물의 사용이 방광암의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사한다고 결론지었습니다. 제조업체가 수행 한 당뇨병 환자를 대상으로 한 10 년 전향 적 코호트 연구 (n = 158,918 사용자 없음, n = 34,181 명 사용자)에서 새로 진단 된 방광암 사례 1075 건은 전혀 사용자가 없었고 186 건은 이전 사용자에서 확인되었습니다. 완전히 조정 된 위험 비율 (HR)은 피오글리타존 사용이 위험 증가와 관련이 없음을 보여주었습니다 (HR 1.06 (95 % 신뢰 구간 0.89 ~ 1.26). 기간이 증가함에 따라 위험이 증가하는 완만 한 경향이 관찰되었지만이 경향은 통계적으로 나타나지 않았습니다. 중간 5 년 결과에 비해 10 년 결과는 통계적으로 유의하지 않은 약한 연관성을 발견했습니다.그러나,이 약물에 대한 노출과 방광암 사이에 통계적으로 유의 한 연관성과 누적 용량 또는 누적 노출 기간과 방광암 사이의 연관성을 보여주는 연구가 있습니다. 전반적으로이 약물은 방광 종양의 위험 증가와 관련이있을 수 있지만이 약물이 방광 종양에 대한 종양 촉진제인지 여부를 판단하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

추가 정보

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일부 부작용은보고되지 않을 수 있습니다. FDA에 신고 할 수 있습니다.

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