Oncotype DX 검사 암이 어떻게 행동하고 치료에 반응할지에 영향을 미칠 수있는 유방암 조직 샘플에서 21 개 유전자 그룹의 활동을 분석하는 게놈 테스트입니다.
의사는 Oncotype DX 테스트를 사용하여 도움을줍니다. 여성의 초기 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 유방암 재발 (재발) 위험과 유방암 수술 후 화학 요법의 혜택을받을 가능성을 파악합니다.
림프절로 전이되지 않은 대부분의 초기 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 유방암은 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 수술 후 아로마 타제 억제제 또는 타목시펜과 같은 호르몬 요법을 처방하여 암이 향후 재발 할 위험을 줄입니다. 화학 요법도 필요한지 여부는 환자와 의사에게 불확실한 영역이었습니다. Oncotype DX 검사는 여성과 의사가 화학 요법에 대한 결정을 내리는 데 도움이되는 더 많은 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
Oncotype DX 검사 결과는 재발 점수 (0에서 100 사이의 숫자)를 초기에 할당합니다. -단계 유방암. 나이에 따라 귀하와 담당 의사는 다음 범위를 사용하여 초기 침습성 암에 대한 결과를 해석 할 수 있습니다.
50 세 이상의 여성 :
- 재발 점수 0-25 : 암의 재발 위험이 낮습니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 크지 않을 것입니다.
- 재발 점수 26-100 : 암은 재발 위험이 높습니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 클 가능성이 높습니다.
50 세 이하 여성 :
- 0-15의 재발 점수 : 암은 재발 위험이 낮습니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 크지 않을 것입니다.
- 재발 점수 16-20 : 암은 재발 위험이 낮거나 중간 정도입니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 크지 않을 것입니다.
- 재발 점수 21-25 : 암의 재발 위험은 중간입니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 클 가능성이 높습니다.
- 재발 점수 26-100 : 암은 재발 위험이 높습니다. 화학 요법의 이점은 부작용의 위험보다 클 가능성이 높습니다.
전향 적 연구에 따르면 Oncotype DX 검사 재발 점수가 0에서 10 사이 인 여성은 다음으로 만 안전하게 치료할 수 있습니다. 호르몬 요법으로 화학 요법을 건너 뛸 수 있습니다.
이 연구는 New England Journal of Medicine에서 2015 년 9 월 28 일에 온라인으로 발표했습니다. “유방암에서 21 가지 유전자 발현 분석의 전향 적 검증”을 읽어보십시오.
전향 적 연구는 요인이 비율에 어떻게 영향을 미치는지 알아보기 위해 연구중인 요인 측면에서 다른 유사한 사람들 그룹을 따릅니다.
TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment)라고하는이 연구에는 초기 단계, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 진단을받은 10,000 명 이상의 여성이 포함되었습니다. 연구진은 모든 암의 조직 샘플에 대해 Oncotype DX 텍스트를 수행 한 후 모든 여성에게 Oncotype DX 재발 점수를 할당했습니다.
- 재발 여성 호르몬 요법 만 받도록 0 ~ 10 점을 할당했습니다 (화학 요법을받지 않았 음을 의미)-1,626 명의 여성이이 그룹에 속했습니다 (연구에 참여한 여성의 15.9 %)
- 재발 여성 11 ~ 25 점을 무작위로 할당하여 다음 중 하나를 받았습니다.
- 화학 요법 + 호르몬 치료
- 호르몬 치료 만
6,897 명의 여성이이 그룹에 포함되었습니다 (연구에 참여한 여성의 67.3 %)
- 여성 재발 점수가 26 점 이상인 화학 요법과 호르몬 요법을 받도록 배정되었습니다. 1,730 명의 여성이이 그룹에 속했습니다 (연구에 참여한 여성의 16.9 %)
이전 연구에 따르면 재발 점수가 10 점 이하인 여성은 호르몬 요법만으로 치료했을 때 좋은 결과를 보였고 재발 점수가 26 점 이상인 여성은 화학 요법의 혜택을 받았으며 이러한 이점이 부작용의 위험을 능가했습니다. 재발 점수가 11 ~ 25 인 여성이 화학 요법의 혜택을받을 수 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 연구원들은이 그룹의 여성을 호르몬 요법 단독 또는 호르몬 요법과 화학 요법에 무작위로 배정했습니다.
재발 점수가 0 ~ 10 인 여성은 다양한 유형의 호르몬 요법으로 치료 받았습니다.
- 여성의 59 %가 아로마 타제 억제제를 복용했습니다.
- 34 %가 타목시펜을 복용
- 1 %가 먼저 타목시펜을 복용 한 다음 아로마 타제 억제제로 바꿨습니다.
- 3 %는 난소에서 에스트로겐 생성을 막기 위해 약을 복용했습니다.
5 년 후 2 % 미만의 여성이 암이 재발했습니다 (재발). 전체 생존율 (암이 재발하거나 재발하지 않은 여성의 수)도 98 %였습니다.
연구를 수행 한 연구자들은 결과가 Oncotype DX 재발에 대한 최고 수준의 증거를 제공한다고 말했습니다. 0 ~ 10 점은 해당 여성이 화학 요법을 안전하게 피할 수 있음을 의미합니다.
“이 글로벌 연구에서 볼 수있는 매력적인 결과는 초기 유방 환자를 위험 계층화하기위한 Oncotype DX의 임상 적 유용성을 뒷받침하는 확실한 증거를 제공합니다. 연구 결과가 일상적인 임상 실습에 일반화 될 수 있음을 나타냅니다. “라고 Montefiore Einstein Center for Cancer Care의 종양 의학 부회장이자 의학 및 산부인과, 여성 교수 인 Joseph A. Sparano, MD는 말했습니다. “알버트 아인슈타인 의과 대학의 건강.”이 분석은 초기 유방암 환자를 대상으로 한이 분석 또는 해당 문제에 대한 모든 다중 유전자 발현 분석을 평가하는 최초의 전향 적 임상 시험입니다. 분석 결과에 따라 공식적으로 처리됩니다. 이 연구 결과는 초기 ER 양성 유방암 환자에게 Oncotype DX를 권장 한 전문가 기반 임상 진료 지침을 뒷받침하는 최고 수준의 증거를 제공합니다.”
연구자들은 연구에서 여성을 계속 추적 할 것입니다. 재발 점수가 11 ~ 25 인 여성도 화학 요법을 건너 뛸 수 있는지 또는 그 혜택을받을 수 있는지 여부를 결정합니다.
“이 분석이 화학 요법을 피해야하는 환자 집단을 식별 할 수 있는지 확인하려는 사람들을 위해, 이 결과는 안심할 수 있고 실망 스럽습니다.”메모리얼 슬론-케터링 암 센터의 유방암 의학 서비스 책임자 인 클리포드 후디스 (Clifford Hudis, MD)는 연구 기사와 함께 게재 된 초청 논평에서 말했습니다. Hudis 박사도 회원입니다. Breastcancer.org 전문 자문위원회의.
그는 계속해서 “이 새로운 저 위험그룹의 환자에게 광범위하게 예상된다면 분명히 도움이됩니다. 그러나 이미 테스트를 사용하고있는 많은 의사의 경우이 컷오프 포인트 10과 더 높은 표준컷오프 포인트 18 사이의 차이가 문제가 될 수 있습니다. 일부 다른 사람들은 화학 요법이 25 점 이하의 환자에게도 유익한 지 아니면 필요한지 궁금 할 것입니다. 화학 요법이 새로 정의 된 중간 위험 그룹 (11 ~ 25 점)에서 효과적인 경우 11 ~ 25 점의 환자 하위 그룹을 검사합니다. 조정해야 할 치료에 대한 두 가지 상충되는 가이드가 있기 때문에 17은 매우 중요합니다.이 시험에서 사용 된 컷오프 포인트와 상용 테스트와 관련된 이전에 사용 가능한 컷오프 포인트입니다.”
초기 단계의 호르몬 수용체 양성 유방암 진단을 받고 치료 계획에 화학 요법을 추가하는 것에 대한 장단점을 고려하고 있다면 Oncotype DX 검사가 귀하와 의사가 그 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다. 게놈 검사 결과 외에도 귀하와 담당 의사는 치료 계획을 개발할 때 다음과 같은 다른 요소를 고려할 것입니다.
- 나이
- 암의 크기
- 호르몬 수용체 단백질 수준
- 암 등급
- 기타 건강 상태
- 개인 취향
함께 최선의 치료 결정을 내릴 수 있습니다!
Breastcancer.org Oncotype DX 테스트 페이지에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.
편집자 주 :이 기사는 2019 년 6 월 13 일에 반복 점수 해석에 대한 업데이트 된 정보로 업데이트되었습니다.
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2015 년 9 월 30 일 오전 6:03에 게시