선생님,
Divalproex 나트륨 연장 방출 (ER) 제제는 2005 년에 급성 조증 관리를위한 단일 요법으로 식품의 약국 승인을 받았습니다. 하루에 한 번 (OD) 경구 투여 및 24 시간 동안 정상 상태 혈장 농도를 유지합니다. 치료 범위는 방출 제어를 통해 유지됩니다. 치료 효능은 50 ~ 100mmol / L (최저 수준)의 최저 수준 농도와 관련이 있습니다. 리튬의 경우처럼 치료 범위가 좁지는 않지만, 치료 범위의 하한값 이하의 값은 효과가없고 그 이상일 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 최저 수준의 정확한 추정이 필수적입니다. 최저 수준은 다음 투여 직전에 측정 할 때 더 정확합니다. 1 일 1 회 divalproex-ER 투여 후 혈액 샘플의 타이밍이 중요하며 valproic acid (VPA) 농도의 적절한 해석에 영향을 미칩니다. VPA 농도의 적절한 해석에 영향을 미치는 최저 수준을 추정하기위한 최적의 시간에 의존한다는 합의는 없습니다. 일반적으로 divalproex-ER를 매일 아침에 한 번 복용하면 ER 제제의 OD 투여 후 21-24 시간에 채혈 된 혈액 샘플은 최저치의 3 % 이내의 농도를 가질 것으로 예상됩니다. 반대로, 마지막 투약 후 12-15 시간 후에 혈액 샘플은 실제 최저값보다 18-25 % 더 높은 값을 제공합니다. 현재 연구는 divalproex sodium ER을 1 회 투여 한 후 혈청 VPA 수준 추정 (최저 수준)에 적절한 시간을 제공하기위한 목적으로 수행됩니다.
이 횡단면 연구에는 혈청 VPA 수준 분석이 포함됩니다. divalproex 나트륨의 ER 제제를 준수하는 양극성 장애 환자. 투여 량은 오후 8시에 투여되었고 혈액 샘플은 마지막 투여 후 12 시간 및 24 시간에 수집되었습니다 (약물은 단일 제조업체에서 얻고 분석은 단일 실험실에서 수행됨). 결과는 표준 통계 기법을 사용하여 분석되었습니다. 평균 및 표준 편차는 12 시간 및 24 시간에 혈청 VPA 수준에 대해 계산되었습니다.
표 1
12 시간 및 24 시간에 혈청 VPA 수준 디발 프로 엑스 나트륨의 연장 방출 제제의 OD 용량 게시
12 세 이후 혈청 VPA 수준 h (μ = 88.9, σ = 26.8)는 OD 투여 후 24 시간 수준 (μ = 66, σ = 22.1)보다 1.3 배 더 높았습니다.
12 시간 및 24 시간에서 개별 피험자의 혈청 발 프로 산 수치를 나타내는 차트
24 시간에 혈청 VPA 수치를 측정하는 것이 권장되고 OD 투여 환자에게보다 정확한 값을 제공하는 것으로 관찰되었습니다. OD 투여의 경우 12 시간에 측정하면 실제 최저값보다 1.3 배 더 높은 값을 얻을 수 있습니다. . 저유 샘플 채취는 매일 아침 일일 투여 직전에 쉽게 달성되지만 환자가 야간 투여를 받으면 21-24 시간 늦게 혈액 샘플을 수집하기 때문에 문제가 발생합니다. r은 실험실 운영 시간에 의해 제한 될 수 있습니다. 환자의 불편 함을 피하기 위해 혈청 VPA 수치는 정확한 최저 수치를 계산하기 위해 1.3 배 감소해야하지만 12 시간에 테스트 할 수 있습니다.