US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
SOMMARIO: I pazienti con diabete spesso soffrono di complicazioni ai piedi, comprese ulcere, infezioni e persino amputazioni. Queste complicazioni possono iniziare come xerosi (cioè secchezza della pelle). Ai pazienti viene spesso prescritta una crema idratante per aiutare a mantenere la barriera fisico-chimica della pelle e per ridurre le complicanze legate alla xerosi. Le creme idratanti contenenti lattato di ammonio sono comunemente prescritte, ma mancano prove a sostegno del loro uso rispetto ad altre creme idratanti. Ciò suggerisce che uno qualsiasi dei prodotti valutati in questa revisione può essere efficace per ridurre la xerosi. I farmacisti della comunità possono utilizzare queste informazioni per formulare raccomandazioni personalizzate e basate sullevidenza in base a costi, facilità di somministrazione ed effetti avversi.
I pazienti con diabete spesso presentano complicazioni ai piedi, come ulcere, infezioni e persino amputazioni.1 Più della metà di tutte le amputazioni degli arti inferiori negli Stati Uniti sono causate dal diabete o da complicanze legate al diabete.2 Queste complicanze possono iniziare come xerosi, che è descritta come pelle arrossata e disidratata con desquamazione che ricorda la porcellana screpolata. 3 A molti pazienti viene prescritta una crema idratante per aiutare a mantenere la barriera fisico-chimica della pelle, che dovrebbe ridurre le complicanze legate alla xerosi del piede.4
Un prodotto ideale sarebbe a basso costo, facile da somministrare e ben tollerato, ma dimostrerebbe anche che previene le complicanze nei pazienti con diabete. Questa revisione è stata condotta per determinare se luso di creme idratanti contenenti lattato di ammonio in pazienti con diabete previene complicazioni come ulcere, infezioni e amputazioni.
Prodotti disponibili
Le creme idratanti possono contenere un emolliente, che mantiene lidratazione diminuendo levaporazione, o un umettante, che aumenta lumidità e lidratazione della pelle.3 Le creme idratanti contenenti lattato di ammonio, come AmLactin, disponibile da banco, contengono acqua per conferire umidità, lattato di ammonio come agente cheratolitico, minerale olio e glicerina come barriera contro lumidità e vaselina come protezione per la pelle.5,6 Aquaphor è un unguento curativo per la pelle che contiene petrolato come protettivo per la pelle, insieme a olio minerale e glicerina come barriera contro lumidità.6,7 Gli ingredienti di Eucerin sono simili a quelli in Aquaphor, ma contiene glicerina ed è una crema base.7,8 Tali prodotti possono essere utilizzati anche per varie condizioni della pelle non specifiche del diabete.
Altri prodotti sono specificamente m riservato a pazienti con diabete. Ad esempio, Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream contiene acqua come barriera contro lumidità, dimeticone come protettore della pelle e vitamina E per favorire una rapida guarigione.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics Dry Skin Relief Foot Cream contiene due protettori della pelle, petrolato e dimeticone .10 La crema per i piedi HealthiFeet contiene acqua (barriera contro lumidità) e l-arginina per ripristinare la circolazione.11 Herbacin Foot Care Leg Lotion è commercializzato come un prodotto più naturale, con il suo uso di carnosina e vitamina E propagandato per aiutare a migliorare lelasticità della pelle.12 Herbacin contiene anche acqua (barriera contro lumidità) e urea come cheratolitico.12,13 Questi prodotti contengono vari altri oli e sostanze chimiche, ma il loro obiettivo comune è fornire umidità, trattenere lumidità e fungere da barriera protettiva.
Ricerca nella letteratura
Una ricerca nella letteratura del database MEDLINE è stata condotta tramite PubMed il 26 agosto 2013. Il tentativo di ricerca iniziale includeva i termini MeSH lattato di ammonio, xerosi e diabete mellito com bined con loperatore booleano AND, ma non sono stati identificati risultati. Il termine diabete mellito è stato quindi omesso. I termini MeSH lattato di ammonio e xerosi sono stati combinati con loperatore booleano AND e la ricerca è stata filtrata per gli esseri umani e la lingua inglese. Otto articoli sono stati recuperati tramite questi parametri. I criteri per linclusione erano 1) la misurazione della xerosi utilizzando una valutazione della secchezza con punteggio clinico, 2) la presenza di xerosi bilaterale degli arti inferiori al basale e 3) una durata dello studio di ≥28 giorni. Lapplicazione di questi criteri escludeva un articolo che valutava lefficacia di un sapone topico nella xerosi secondaria a dermatite atopica; i restanti sette articoli hanno valutato luso di creme idratanti a base di lattato di ammonio in pazienti con xerosi del piede.6,13-18
Caratteristiche dello studio
I sette studi scelti per la valutazione sono stati randomizzati, in doppio cieco , studi comparativi bilaterali accoppiati che hanno esaminato gli effetti di due prodotti topici in pazienti con xerosi bilaterale del piede. I pazienti servivano come controlli propri, con lintervento applicato a un piede e il comparatore al piede opposto. Cinque studi hanno esplicitamente indicato ai pazienti di applicare ogni intervento due volte al giorno, 13,15-18 mentre gli altri non hanno menzionato una specifica frequenza di dosaggio.6,14 La xerosi è stata valutata utilizzando una varietà di scale che erano scale a quattro o sette punti, con punteggi più alti che indicavano una maggiore secchezza. Maggiori dettagli sugli studi sono forniti nella TABELLA 1.
Risultati generali dello studio
Un miglioramento rispetto al basale è stato osservato per entrambi gli interventi in quattro studi.13,16-18 Ademola et al hanno scoperto che, dal basale alla fine del periodo di follow-up, sia la lozione di lattato di ammonio che la crema di urea sono migliorate xerosi di circa un punto (P < .05) .13 Allo stesso modo, Wehr et al hanno concluso che entrambi gli interventi hanno migliorato significativamente la xerosi alle settimane 6 e 10 rispetto al basale (P < .0001) .18 Rogers et al hanno riportato un miglioramento statisticamente significativo della pelle secca per entrambi gli interventi dal 3 ° giorno alla fine dello studio (P ≤.0001) .16 In Uy et al, entrambi trattamenti hanno mostrato differenze significative nel grado xerotico rispetto al basale (P < .001) .17
Confrontando il miglioramento della xerosi tra ciascun intervento, Ademola et al hanno trovato un piccolo ma miglioramento statisticamente significativo nel gruppo urea dopo 14 giorni di trattamento (P < .05); tuttavia, questa differenza non è persistita dopo 14 giorni di follow-up durante i quali non è stato somministrato alcun trattamento.13 Rogers et al hanno riscontrato una differenza tra gli interventi durante il periodo di trattamento e alla fine del periodo di regressione.16 In quello studio, il lattato di ammonio la lozione ha determinato una piccola, ma statisticamente significativa, differenza nei punteggi della xerosi rispetto alla lozione di acido lattico alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane (0,25; P ≤,05) e alla fine del periodo di follow-up di 3 settimane (0,5; P ≤,05) .16 In Wehr et al, un confronto dei due interventi durante il trattamento ha rivelato che la lozione lattato di ammonio mostrava una piccola, ma statisticamente significativa, differenza nei punteggi della xerosi alle settimane 6 (0,58; P < .0001) e 10 (0,36; P < .0001) rispetto a Eucerin lozione.18
Quattro studi hanno rilevato che , in un confronto testa a testa, nessuna crema idratante topica è risultata migliore nel migliorare la xerosi.6,14,15,17 Non cera alcuna differenza nel miglioramento del grado xerotico, ma questi studi non sembravano essere in grado di rilevare differenze in tale risultato.
Discussione
Un limite comune a tutti questi studi era luso di unanalisi per protocollo. I pazienti sono stati rimossi dallanalisi se hanno manifestato effetti avversi o non sono riusciti a rimanere conformi ai regimi di trattamento. In Ademola et al, la non conformità è stata definita come la mancanza di più di 1 giorno di applicazione della crema idratante.13 La rimozione di questi pazienti può avere sopravvalutato lefficacia e la tollerabilità del prodotto. Infine, la mancata menzione di un dosaggio di trattamento6,15-18 e luso di diverse scale soggettive hanno reso difficile interpretare le vere differenze nella xerosi tra gli studi.
In un confronto del miglioramento in ogni intervento rispetto al basale , quattro degli studi hanno mostrato che luso del lattato di ammonio o del prodotto di confronto può ridurre significativamente la xerosi.13,16-18 Quando gli interventi sono stati confrontati, solo tre studi hanno rilevato una piccola, ma statisticamente significativa, differenza alla fine del trattamento , 13,16,18 con due studi a favore del lattato di ammonio.16,18 Tuttavia, i punteggi della xerosi differivano solo di circa 0,5 punti, il che rende difficile concludere che questa differenza sia clinicamente importante.
I pazienti con xerosi possono riscontrare un miglioramento con una qualsiasi delle creme idratanti valutate in questa revisione, ma è fuorviante affermare che i pazienti con xerosi correlata al diabete ne trarranno beneficio, poiché i pazienti con diabete sono stati inclusi solo in o ne studio.17 Inoltre, tre studi hanno escluso i pazienti a maggior rischio di complicanze del piede, 6,14,15 e nessuno degli studi ha valutato gli effetti delle creme idratanti sulla riduzione o prevenzione delle complicanze degli arti inferiori come ulcere, infezioni e amputazioni. / p>
Conclusione
In questa ricerca in letteratura, non è stato possibile identificare studi randomizzati e controllati che esaminino creme idratanti per la prevenzione delle complicanze del piede legate al diabete. Inoltre, la raccomandazione di prodotti contenenti lattato di ammonio rispetto ad altri prodotti per il trattamento della xerosi degli arti inferiori in pazienti senza diabete non sembra essere supportata. Sebbene in alcuni studi le creme idratanti contenenti lattato di ammonio sembrassero diminuire la xerosi, le differenze assolute non erano clinicamente significative. Ciò suggerisce che luso di qualsiasi crema idratante sopra descritta può essere efficace per ridurre la xerosi. Inoltre, solo uno studio includeva pazienti con diabete e questi costituivano una piccola percentuale di pazienti reclutati.17 La maggior parte degli altri studi escludeva specificamente i pazienti a maggior rischio di sviluppare complicanze del piede.
Sulla base di questa revisione, si raccomanda di considerare lonere dellapplicazione, il costo e il rischio di effetti avversi nella scelta di un prodotto topico per il piede per la xerosi in pazienti con o senza diabete. I dettagli sui prodotti comunemente disponibili sono forniti nella TABELLA 2. Nellambiente della comunità, può essere appropriato incoraggiare i pazienti che sono riluttanti a utilizzare un farmaco topico aggiuntivo a utilizzare semplicemente la loro normale crema idratante quotidiana, se applicabile. Tuttavia, alcuni pazienti possono essere più inclini a utilizzare regolarmente un prodotto su prescrizione, come il lattato di ammonio o il Lac-Hydrin 12%, poiché la prescrizione di un medico spesso porta un maggiore senso di credibilità. Pertanto, prima che questi prodotti possano essere raccomandati per la prevenzione delle complicanze legate al diabete, devono essere eseguiti studi di maggiore durata che reclutano specificamente pazienti con diabete. I farmacisti della comunità possono utilizzare queste informazioni, insieme alle preferenze e alle caratteristiche del paziente, per indirizzare ogni paziente verso un prodotto appropriato che fungerà da barriera protettiva e manterrà o impartirà umidità. I pazienti con diabete dovrebbero anche essere informati sullimportanza degli esami del piede diabetico per ridurre la xerosi del piede e il rischio di complicanze.
