Rituximab mellékhatások

Figyelem

Intravénás út (megoldás)

Végzetes infúzióval kapcsolatos reakciók fordulhatnak elő 24 órás rituximab infúzió; a halálos reakciók körülbelül 80% -a az első infúzióval fordult elő. Figyelje a betegeket, és súlyos reakciók után hagyja abba a rituximab infúziót. Súlyos és potenciálisan végzetes mucocutan reakciók léphetnek fel. A hepatitis B vírus (HBV) újraaktiválódhat; egyes esetekben fulmináns hepatitist, májelégtelenséget vagy halált eredményez. A kezelést megelőzően szűrjük át a betegeket a HBV fertőzés szempontjából. Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) és halál is előfordulhat.

Intravénás út (megoldás)

Figyelem: Végzetes infúziós reakciók, súlyos mucocutan reakciók, Hepatitis B vírus reaktivációja és Progresszív multifokális leukoencephalopathia végzetes az infúzióval kapcsolatos reakciók a rituximab infúziót követő 24 órán belül; a halálos infúziós reakciók körülbelül 80% -a az első infúzióval történt. Figyelemmel kíséri a betegeket, és súlyos reakciók esetén abbahagyja a rituximab-pvvr infúziót. Súlyos mucocutan reakciók, némelyek halálos kimenetelűek Hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja, egyes esetekben fulmináns hepatitist, májelégtelenséget és halált eredményez Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) halálhoz vezet

Intravénás út (megoldás)

A rituximab infúziót követő 24 órán belül végzetes infúziós reakciók léphetnek fel; a halálos reakciók körülbelül 80% -a az első infúzióval fordult elő. Figyelje a betegeket, és súlyos reakciók esetén hagyja abba a rituximab-abbs infúziót. Súlyos és potenciálisan végzetes mucocutan reakciók léphetnek fel. A hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja előfordulhat, egyes esetekben fulmináns hepatitis, májelégtelenség vagy halál léphet fel. A kezelést megelőzően szűrjük át a betegeket a HBV fertőzés szempontjából. Előfordulhat progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), beleértve a halálos kimenetelű PML-t is. hatások. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulhat, hogy orvosi ellátásra szorul.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik a rituximab szedése alatt:

Gyakoribb

• Fekete, kátrányos széklet
• ínyvérzés
• az arc, a karok, a kezek, az alsó lábszárak vagy a lábak puffadása vagy duzzanata
• vér a vizeletben vagy a székletben
• homályos látás
• testfájdalom vagy fájdalom
• égő vagy szúró bőr
• mellkasi fájdalom
• hidegrázás
• zavartság
• köhögés
• légzési nehézség
• szédülés, ájulás vagy szédülés hirtelen felállásból fekvő vagy ülő helyzetből
• álmosság
• szájszárazság
• füldugulás
• láz
• kipirult, száraz bőr
• gyümölcsszerű leheletszag
• fejfájás
• csalánkiütés vagy viszketés, viszketés, kiütés
• fokozott éhség
• fokozott szomjúság
• fokozott vizelés
• nagy, csalánkiütésszerű duzzanat az arcon, a szemhéjon, az ajkakon, a nyelven, a torokban, a kezeken, a lábakon, a lábakon vagy a nemi szerveken ls
• hát- vagy oldalsó fájdalom
• hányinger
• idegesség
• zajos légzés
• fájdalom vagy érzékenység a szem és arccsont
• fájdalmas ajakherpesz vagy hólyagok az ajkakon, az orron, a szemeken vagy a nemi szerveken
• fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés
• sápadt bőr
• pontosan meghatározza a bőrön lévő vörös foltokat
• a fülben dübörgő
• görcsrohamok
• lassú vagy gyors szívverés
• tüsszentés
• torokfájás
• sebek, fekélyek vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
• gyomorfájdalom
• fülledt vagy orrfolyás
• izzadás
• a nyelv vagy a torok duzzanata
• duzzadt mirigyek
• mellkasi szorítás
• kezek vagy lábak bizsergése
• zavart légzés erőfeszítéssel
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• szokatlan súlygyarapodás vagy fogyás
• hányás

Ritkább

• Hólyagosodás, hámlás vagy a bőr fellazulása
• blis a törzsön, a fejbőrön vagy más területeken található terepek
• égés, mászás, viszketés, zsibbadás, szúrás, “tűk és tűk” vagy bizsergő érzés
• csökkent vizelet gyakorisága és mennyisége
• hasmenés
• nehéz mozgás
• csüggedés
• szomorú vagy üres érzés
• szabálytalan szívverés
• ingerlékenység
• ízületi vagy izomfájdalom
• étvágytalanság
• érdeklődés vagy öröm elvesztése
• csomó vagy növekedés a bőrön
• izomgörcs, fájdalom vagy merevség
• zsibbadás vagy bizsergés a kézben, a lábban vagy az ajkakban
• fájdalmas hólyagok a test törzsén
• fájdalom vagy bőrpír az injekció beadásának helyén
• fájdalom, duzzanat vagy bőrpír az ízületekben
• lüktető vagy szabálytalan szívverés vagy pulzus
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
• vörös, viszkető szembélés
• az arc, a nyak, a karok és esetenként a mellkas felső részének vörössége
• szúró fájdalom
• koncentrációs nehézség
• tr alvászavar

Az előfordulás nem ismert

• kék-sárga színvakság
• homályos látás vagy más látásbeli változás
• a bőr égése vagy szúrása
• látásromlás
• kitágult nyaki vénák
• száraz köhögés
• rendkívüli fáradtság vagy gyengeség
• szemfájdalom, könnyezés
• kényelmetlenség, betegség vagy gyengeség érzése
• szabálytalan légzés
• orrvérzés
• fájdalmas nátha vagy hólyagok az ajkakon, az orron, a szemeken vagy a nemi szerveken
• a szem fényérzékenysége
• súlyos hasi vagy gyomorfájdalom
• súlyos hányás, néha vérrel
• sebek, üregek vagy hólyagok
• gyomorgörcsök
• duzzanat, merevség, bőrpír vagy melegség sok ízület körül
• duzzadt nyirokmirigyek
• látásvesztés

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A rituximab bizonyos mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés során, mivel a test alkalmazkodik a gyógyszerhez. Lehetséges, hogy az egészségügyi szakember elmondhat Önnek e mellékhatások némelyikének megelőzéséről vagy csökkentéséről.

Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

• Félelem
• hajhullás
• az erő hiánya vagy elvesztése
• éjszakai izzadás
• a haj elvékonyodása
• torokirritáció

Kevésbé gyakori

• izgatottság vagy szorongás
• csontfájdalom
• égő, száraz vagy szemviszketés
• ízváltozás
• váladékozás, túlzott könnyezés
• szemszárazság
• túlzott izomtónus
• érzés a saját vagy a környezet állandó mozgásának
• gyomorégés
• a testmozgások növekedése
• könnyedség
• izomfeszültség
• a szem, a szemhéj vagy a szemhéj belső burkolatának vörössége, fájdalma vagy duzzanata
• forgásérzet
• álmosság
• a gyomor duzzanata

Egészségügyi szakemberek számára

A rituximabra vonatkozik: intravénás oldat

Cardiov ascularis

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipotenzió (10%)

Gyakori (1% – 10%): Hipertónia, ortosztatikus hipotenzió, miokardiális infarktus, aritmia, pitvarfibrilláció , tachycardia

Nem gyakori (0,1% – 1%): Bal kamrai elégtelenség, supraventrikuláris tachycardia, kamrai tachycardia, angina, myocardialis ischaemia, bradycardia

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Szívelégtelenség, vasculitis (túlnyomórészt bőr), leukocytoclasticus vasculitis

Bőrgyógyászati

Nagyon gyakori (10% vagy több): Éjszakai izzadás (15%), kiütés (15%), viszketés ( 14%), angioödéma (11%), alopecia

Gyakori (1% és 10%): kipirulás, csalánkiütés, bőrbetegség

Forgalomba hozatal utáni jelentések: Súlyos mucocutan reakciók

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hányinger (23%), hasi fájdalom (14%), hasmenés (10%), hányás (10%)

Gyakori (1% – 10%): Torokirritáció, dysphagia, szájgyulladás, székrekedés, dyspepsia, étvágytalanság

Nem gyakori (0,1% – 1%): hasi megnagyobbodás

A gyakoriságot nem jelentették: GI perforáció

Postmarketing jelentések: Bélelzáródás

Hematológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Lymphopenia ( 48%), leukopenia (14%), neutropenia (14%), thrombocytopenia (12%)

Gyakori (1% és 10%): a vér laktát-dehidrogenáz (LDH) növekedése, pancytopenia, granulocytopenia

Nem gyakori (0,1% – 1%): vérszegénység, véralvadási rendellenességek, aplasztikus vérszegénység, hemolitikus vérszegénység, limfadenopátia, átmeneti aplasztikus vérszegénység, hemolitikus vérszegénység

Forgalomba hozatali jelentések: késői neutropenia, velő hypoplasia, fokozat 3-4 hosszan tartó vagy későn megjelenő neutropenia, hyperviscosity szindróma Waldenstrom makroglobulinémiájában, elhúzódó hypogammaglobulinemia

Máj

Nagyon gyakori (10% vagy több): emelkedett ALAT (13%)

A gyakoriságot nem jelentették: Hepatitis B reaktiváció fulmináns hepatitissel, májelégtelenség

Túlérzékenység

Gyakori (1% – 10%): Túlérzékenység

Ritka (0,01% – 0,1%): Anaphylaxia

Nagyon ritka (les mint 0,01%): Daganatos lízis szindróma, citokin felszabadulási szindróma, szérumbetegség

Immunológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fertőzés (bakteriális, vírusos) (31%)

Gyakori (1–10%): szepszis, lázas fertőzés, herpesz zoster, gombás fertőzések, ismeretlen etiológiájú fertőzések, akut hörghurut, arcüreg-gyulladás

Ritka (kevesebb mint 0,1%) : Súlyos vírusfertőzések

A forgalomba hozatalt követő jelentések: Lupus-szerű szindróma, szérumbetegség, a halálos fertőzések növekedése a HIV-vel összefüggő lymphomában, a 3. és 4. fokozatú fertőzések gyakoribb előfordulása h3>

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipofoszfatémia (12%)

Mozgásszervi

Nagyon gyakori (10% vagy több) : Hátfájás (10%), myalgia (10%), arthralgia (10%)

Gyakori (1% – 10%): Nyaki fájdalom, hypertonia

Nem jelentett gyakoriság: Polyarticularis ízületi gyulladás

Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (19%), szédülés (10%)

Gyakori (1% – 10%): Pyrexia, paresthesia, hypoesthesia

Nem gyakori (0,1% -tól 1% -ig): Dysgeusia

Postmarketing jelentések: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) / reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (RPLS)

Szem

Gyakori (1% és 10%): Szakadásos rendellenesség, kötőhártya-gyulladás

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Súlyos látásvesztés

Forgalomba hozatal utáni jelentések: Uveitis, látóideg-gyulladás

Onkológiai

Postmarketing jelentések: Kaposi szarkóma betegség progressziója

Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több) : Láz (53%), hidegrázás (33%), aszténia (26%), fáradtság (13%), fájdalom (12%)

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Halláskárosodás

Pszichiátriai

Gyakori (1–10%): Szorongás, depresszió, idegesség, izgatottság, álmatlanság

Vese

Nagyon ritka (kevesebb mint 0.01%): Veseelégtelenség

Légzőszervi

Nagyon gyakori (10% vagy több): Köhögés (13%), rhinitis (12%), orrvérzés (11%), dyspnoe ( 10%), bronchitis

Gyakori (1% – 10%): Bronchospasmus, sinusitis, tüdőgyulladás, mellkasi fájdalom

Nem gyakori (0,1% – 1%): Felső légúti fertőzés, asztma, bronchiolitis obliterans (halálos kimenetelű), tüdőbetegség, hipoxia

Ritka (0,01% – 0,1%): Interstitialis tüdőbetegség

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Légzési elégtelenség

A gyakoriságról nem számoltak be: Tüdő beszivárgás

Postmarketing jelentések: Pleuritis

Gyakran feltett kérdések

• Melyek az új gyógyszerek a rheumatoid arthritis (RA) kezelése?
• Hány biosimilárt engedélyeztek az Egyesült Államokban?
• Mi a különbség a Truxima és a Rituxan között?
• a Bendeka & Rituxan-terápia után gyakori tüdőcsomók?
• Mi a különbség a Rituxan és a Rituxan Hycela között?

További információk

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.

Előfordulhat, hogy egyes mellékhatásokat nem jelentenek. Jelentheti őket az FDA-nak.

Orvosi nyilatkozat