Uram,
A Divalproex nátrium-meghosszabbított felszabadulású (ER) készítmények 2005-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyását kapták monoterápiaként az akut mánia kezelésére. Naponta egyszer szánják. (OD) orális adagolással és 24 órán át fenntartja az egyensúlyi plazmakoncentrációt. A terápiás tartomány fenntartható a felszabadulás szabályozásával. A terápiás hatékonyság 50 és 100 mmol / l közötti minimális koncentrációval jár (minimális szint). Annak ellenére, hogy nincs keskeny terápiás tartománya, mint a lítium esetében, elengedhetetlen a mélyvízszint pontos becslése, mivel a terápiás tartomány alsó határa alatti értékek nem hatékonyak, és meghaladják káros hatásokat. A mélységi szintek pontosabbak, ha közvetlenül a következő adag előtt mérik őket. Napi egyszeri divalproex-ER dózis után a vérminta időzítése számít, és befolyásolja a valproinsav (VPA) koncentrációjának megfelelő értelmezését. Nincs egyetlen egyetértés, akitől optimális ideig függnénk a minimális szintek becsléséhez, ami befolyásolja a VPA-koncentráció megfelelő értelmezését. Általában, ha a divalproex-ER-t naponta egyszer veszi be, akkor az ER-készítmény OD-dózisa után 21-24 órával gyűjtött vérminta koncentrációja várhatóan a minimális érték 3% -án belül lesz. Ezzel szemben a vérminta 12-15 órával az utolsó adagolás után 18-25% -kal magasabb értéket ad, mint a tényleges mélységérték. A jelenlegi tanulmány azzal a céllal készült, hogy megfelelő időt biztosítson a szérum VPA-szint becsléséhez (minimális szintekhez) a divalproex-nátrium ER egyetlen dózisa után.
Ez a keresztmetszeti vizsgálat magában foglalja a szérum VPA-szintek elemzését. bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, amelyek megfelelnek a divalproex-nátrium ER-készítményeinek. A dózist 20 órakor adtuk be, és a vérmintákat 12 és 24 órával az utolsó dózis után vettük (a gyógyszert egyetlen gyártótól kaptuk, és az elemzést egyetlen laboratóriumban végeztük). Az eredményeket standard statisztikai technikákkal elemeztük. A szérum VPA-szintek átlagát és szórását 12 és 24 órával számoltuk.
1. táblázat
A szérum VPA-szintek 12 és 24 órában tegyen OD adagot a divalproex-nátrium meghosszabbított felszabadulású készítmény
A szérum VPA szintje 12 után h (μ = 88,9, σ = 26,8) 1,3-szorosa volt a 24 órás szintnek (μ = 66, σ = 22,1) OD-dózis után.
Az egyes alanyok szérum valproinsavszintjét 12 és 24 órán belül ábrázoló ábra
Megfigyelték, hogy a szérum VPA-szint mérése ajánlott 24 óránál, és pontosabb értéket ad az OD-dózist kapó betegek számára. Ha OD-adagolás esetén 12 órával mérik, akkor 1,3-szor nagyobb értéket adnak, mint a tényleges mélységi érték A mélységes mintavétel könnyen elvégezhető közvetlenül a reggeli napi adag előtt, de a probléma akkor merül fel, ha a beteg éjszakai adagot kap, mert a vérmintát 21-24 órával későn veszik r korlátozhatja a laboratórium üzemideje. A betegek kellemetlenségeinek elkerülése érdekében a szérum VPA-szintet 12 óra múlva tesztelhetik, bár a pontos mélységszint kiszámításához 1,3-szor kell csökkenteni.