Pioglitazone mellékhatások

A Drugs.com orvosilag felülvizsgálja. Utoljára 2020. július 17-én frissült.

• Fogyasztó
• Szakmai

Összefoglaló

Gyakran jelentett oldal A pioglitazon hatásai a következők: felső légúti fertőzés, ödéma és hipoglikémia. Egyéb mellékhatások a következők: szívelégtelenség, a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása, csonttörés, fejfájás és garatgyulladás. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztó számára

A pioglitazonra vonatkozik: orális tabletta

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

Szükséges hatásai mellett a pioglitazon nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulhat, hogy orvosi ellátásra szorul.

Azonnal forduljon orvosához, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik a pioglitazone szedése alatt:

Gyakoribb

• Mellkasi fájdalom
• csökkent vizeletmennyiség
• kitágult nyaki vénák
• rendkívüli fáradtság
• szabálytalan légzés
• szabálytalan szívverés
• fogakkal kapcsolatos problémák
• az arc, az ujjak, a lábak vagy az alsó lábak duzzanata
• szorító érzés a mellkas
• légzési nehézség
• súlygyarapodás

Kevésbé gyakori

• Fájdalom vagy duzzanat a karokban vagy lábak sérülés nélkül
• sápadt bőr
• duzzanat
• aktív légzés esetén
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Az előfordulás nem ismert

• Sötét vizelet
• étvágytalanság
• hányinger vagy hányás
• gyomorfájás
• megmagyarázhatatlan, gyors súlygyarapodás
• sárga szem vagy bőr

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A pioglitazon egyes mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés során, mivel a test alkalmazkodik a gyógyszerhez. Lehetséges, hogy az egészségügyi szakember elmondhat Önnek e mellékhatások némelyikének megelőzéséről vagy csökkentéséről.

Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró-e, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

• Homályos látás vagy egyéb látási változások
• köhögés
• szájszárazság
• kipirult, száraz bőr
• gyümölcsszerű leheletszag
• fejfájás
• fokozott éhség
• fokozott szomjúság
• fokozott vizelés
• eszméletvesztés
• izomfájdalom vagy -fájdalom
• a fogakkal kapcsolatos problémák
• orrfolyás vagy fülledtség orr
• torokfájás
• gyomorfájás
• izzadás
• megmagyarázhatatlan fogyás

Egészségügyi szakemberek számára

A pioglitazonra vonatkozik: belsőleges tabletta

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (több mint 10%): Ödéma

Gyakori (1% -tól 10%): pangásos szívelégtelenség (beleértve a nem halálos és halálos kimenetelűeket is) esetek), szívelégtelenség, mellkasi fájdalom a standard ellátás mellett ödéma jelentkezett a pioglitazonnal kezelt betegek 27,3% -ánál (n = 2605), szemben a placebo-betegek 15,9% -ával (n = 2633). A kezelésből eredő nemkívánatos események, amelyek legalább 1 kórházi kórházi pangásos szívelégtelenséghez vezetnek, a pioglitazont kapó betegek 5,7% -ánál és a placebót kapó betegek 4,1% -ánál fordultak elő.

A 3 éves PROactive vizsgálat elsődleges célja a pioglitazon magas kockázatú betegek mortalitására és makrovaszkuláris morbiditására gyakorolt hatásának vizsgálata volt. Nem észleltünk statisztikailag szignifikáns különbséget a pioglitazone és a placebo / standard kezelés között az első eseményük első előfordulásáig (minden okból bekövetkező mortalitás, nonfatalis miokardiális infarktus (MI), beleértve a néma MI-t, agyvérzést, akut koszorúér-szindrómát, kardiális beavatkozást, beleértve a koszorúeret) bypass oltás vagy perkután beavatkozás, a láb felett végzett nagy láb amputáció és a láb bypass műtéte vagy revaszkularizációja. Összesen 514, pioglitazonnal kezelt beteg tapasztalt legalább 1 eseményt, szemben 572 placebóval / szokásos ellátással.

A pioglitazon ödémával (perifériás, generalizált és gödrösödéma és folyadékretenció) társul, ha önmagában vagy kombinált terápiában alkalmazzák. A pioglitazone monoterápiás vizsgálatokban ödéma jelentkezett a napi 15 mg, 30 mg és 45 mg pioglitazont kapó betegek 2,5% -ánál (n = 81), 4,7% -ánál (n = 275) és 6,5% -ánál (n = 169). 26 hét. A pioglitazon 16–24 héten át szulfonilkarbamiddal kombinálva ödémát eredményezett a 15 mg, 30 mg és 45 mg betegek 1,6% -ában (n = 184), 11,3% -ában (n = 540) és 23,1% -ában (n = 351). mg pioglitazon naponta, ill. NYHA II vagy III osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban a CHF progresszióját tapasztaló betegek százaléka a vizsgálat során 13,4%, illetve 8,2% volt a pioglitazont (n = 262) és gliburidot (n = 256) kapó betegeknél.

Poglitazonnal kezelt betegeknél forgalomba hozatalt követően jelentettek pangásos szívelégtelenséget. Jelentéseket kaptak olyan betegektől, akiknek a kórtörténetében ismert kórtörténet volt, vagy anélkül, hogy egyidejűleg szívbetegségben szenvedtek volna, és egyidejűleg inzulinnal együtt is alkalmazták őket. reakciók

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hypoglykaemia (27,3% -ig), megnövekedett súly (26,2% -ig)

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hipoglikémia, a megnövekedett súly, az ödéma és a felső légúti fertőzés voltak.

Hematológiai

Nem jelentett gyakoriság: Az átlagos hemoglobin kismértékű csökkenése és hematokrit

Szem

A kezelés korai szakaszában látászavarokról számoltak be, amelyek összefüggésben állhatnak a vércukorszint változásával a lencse turgorának és törésmutatójának ideiglenes megváltozása miatt. A pioglitazont vagy más tiazolidindiont szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően macula ödémáról számoltak be. Néhány betegnél homályos látás vagy csökkent látásélesség jelentkezett, bár néhányukat rutinszerű szemészeti vizsgálat során diagnosztizáltak. A legtöbb beteg perifériás ödéma volt a diagnózis felállításakor. Néhány beteg javult a gyógyszer abbahagyásával.

Gyakori (1% – 10%): Látászavar, rendellenes látás

A gyakoriságot nem jelentették: Macula ödéma

Máj

A forgalomba hozatalt követően halálos és nem fatális májelégtelenségről számoltak be ilyen gyógyszerrel kezelt betegeknél; ezek a jelentések nem voltak elegendők az okozati összefüggés megállapításához. A klinikai vizsgálatok során nem volt bizonyíték a gyógyszer által kiváltott hepatotoxicitásra.

Nem gyakori (0,1% – 1%): Megnövekedett alanin-aminotranszferáz

Gyakoriságot nem jelentettek: A bilirubin átlagos értékének csökkenése, AST, alkalikus foszfatáz és GGT

A forgalomba hozatal utáni jelentések: Végzetes és nem fatális májelégtelenség, hepatocelluláris diszfunkció

Egyéb

Gyakori (1% – 10%): Fáradtság , véletlen sérülés, perifériás ödéma, aszténia, rossz közérzet

Gasztrointesztinális

Gyakori (1–10%): Fogbetegség, fogtályog, gasztroenteritis, hasmenés, felső hasi fájdalom

Genitourinary

Gyakori (1% – 10%): Húgyúti fertőzés

Mozgásszervi

Gyakori (1% – 10%): Törések, myalgia, végtagfájdalom, hátfájás, görcsös lábak, arthralgia

A prospektív pioglitazone makrovaszkuláris eseményekben végzett klinikai vizsgálatban (PROactive) a csonttörések előfordulási gyakorisága az ezzel a gyógyszerrel rendelkező női betegeknél 5,1% volt (44 / 870), szemben a placebóval kezelt betegek 2,5% -ával (23/905) tients. A törések többsége nem gerinces volt, beleértve az alsó végtagot és a distalis felső végtagot is. A férfiak előfordulási gyakorisága 1,7% volt, és nem különbözött a placebótól (2,1%).

Idegrendszer

Gyakori (1% – 10%): Fejfájás, Hypoesthesia

Pszichiátriai

Nem gyakori (0,1% – 1%): Álmatlanság

Légzőszervi

Nagyon gyakori (10% vagy több): Felső légúti fertőzés (fel – 13,2%)

Gyakori (1% – 10%): Sinusitis, pharyngitis, bronchitis, influenza

Onkológiai

Nem gyakori (0,1% – 1%) : Hólyagrák

Az Egyesült Államok FDA közzétette a pioglitazon és a hólyagrák felülvizsgálatának eredményeit, és arra a következtetésre jutott, hogy az adatok azt sugallják, hogy ennek a gyógyszernek a használata a húgyhólyagrák kockázatának növekedésével járhat. A gyártó (n = 158 918 soha nem használó; n = 34 181 soha felhasználó) által végzett, diabéteszes betegeknél végzett 10 éves prospektív kohorszvizsgálat 1075 újonnan diagnosztizált hólyagrákos esetet soha nem használóknál és 186 esetet soha nem használóknál. A teljesen kiigazított kockázati arány (HR) azt mutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása nem jár együtt a megnövekedett kockázattal (HR 1,06 (95% konfidenciaintervallum 0,89–1,26). És bár a magasabb kockázat felé szerény tendenciát figyeltek meg az időtartam növekedésével, ez a tendencia statisztikailag nem volt Az ötéves időközi eredményekhez képest a 10 éves eredmények gyengébb összefüggéseket találtak, amelyek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.Vannak azonban olyan tanulmányok, amelyek statisztikailag szignifikáns összefüggést mutattak ki ennek a gyógyszernek való kitettség és a hólyagrák között, valamint összefüggést mutatnak a kumulatív dózis vagy az expozíció kumulatív időtartama és a hólyagrák között. Összességében ez a gyógyszer a húgyhólyag-daganatok kockázatának növekedésével járhat, azonban nincs elegendő adat annak megállapításához, hogy ez a gyógyszer húgyhólyag-daganatok daganat-e.

További információ

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon szereplő információk megfelelnek-e az Ön személyes körülményeinek.

Előfordulhat, hogy egyes mellékhatásokat nem jelentenek. Jelentheti őket az FDA-nak.

Orvosi nyilatkozat