A BOTOX® súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a BOTOX® injekció beadása után bármikor (óráktól hetekig) jelentkezik:
- Nyelési, beszéd- vagy légzési problémák a kapcsolódó izmok gyengülése miatt, súlyos lehet és életvesztést okozhat. Önnek van a legnagyobb kockázata, ha ezek a problémák már fennállnak az injekció beadása előtt. A nyelési problémák több hónapig is eltarthatnak
- A toxinhatások terjedése. A botulinum toxin hatása befolyásolhatja az injekció beadásának helyétől távol eső területeket, és súlyos tüneteket okozhat, többek között: erővesztés és az egész izomgyengeség, kettős látás, homályos látás és a szemhéj megereszkedése, rekedtség vagy hangváltozás vagy -vesztés, gondok a szavak egyértelmű kimondásával. , húgyhólyag-kontroll elvesztése, légzési nehézség és nyelési nehézség
Nem erősítették meg a toxin-hatás terjedésének súlyos esetét az injekció beadási helyétől távol, amikor a BOTOX®-ot az ajánlottnál alkalmazták adag krónikus migrén kezelésére.
A BOTOX® a BOTOX® szedésétől számított órákon vagy heteken át okozhat erővesztést vagy általános izomgyengeséget, látási problémákat vagy szédülést. Ha ez megtörténik, ne vezessen autót, ne kezeljen gépet, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet.
Ne kapja a BOTOX®-ot, ha: allergiás a BOTOX® bármely összetevőjére (lásd az összetevőkre vonatkozó gyógyszerelési útmutatót); allergiás reakciót szenvedett bármely más botulinum toxin termékkel szemben, mint például Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) vagy Xeomin® (inkobotulinumtoxinA); bőrfertőzése van a tervezett injekció beadásának helyén.
A BOTOX® adagja nem azonos vagy összehasonlítható egy másik botulinum toxin termékkel.
Súlyos és / vagy azonnali allergiás reakciókról számoltak be, beleértve viszketést, kiütést, vörös viszkető üveget, zihálást, asztmás tüneteket vagy szédülést vagy ájulás érzését. Azonnal forduljon orvoshoz, ha tüneteket tapasztal; a BOTOX® további beadását abba kell hagyni.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes izom- vagy idegbetegségről, például ALS-ről vagy Lou Gehrig-kórról, myasthenia gravisról vagy Lambert-Eaton-szindrómáról, mivel fokozottan fennállhat a súlyos mellékhatások kockázata, beleértve a nyelési nehézségeket és a nehézségeket. légzés a BOTOX® tipikus adagjaitól.
Mondja el kezelőorvosának az összes betegségét, beleértve azt is, ha: vérzési problémái vannak vagy voltak; terveznek műtétet; műtétet végeztek az arcán; a homlok izmainak gyengesége; gond a szemöldök felhúzásával; lelógó szemhéjak; bármilyen más rendellenes arcváltozás; terhes vagy terhességet tervez (nem ismert, hogy a BOTOX® károsíthatja-e a magzatot); szoptat, vagy tervezi (nem ismert, hogy a BOTOX® átjut-e az anyatejbe).
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes alkalmazott gyógyszerről, beleértve az orvosi rendelvényre kapható és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi kiegészítőket. A BOTOX® alkalmazása bizonyos más gyógyszerekkel súlyos mellékhatásokat okozhat. Ne kezdjen új gyógyszereket, amíg el nem közölte orvosával, hogy a múltban kapta a BOTOX®-ot.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt 4 hónapban bármilyen más botulinum toxin terméket kapott; korábban botulinum toxin injekciókat kapott, például Myobloc®, Dysport® vagy Xeomin® (pontosan mondja el orvosának, hogy melyik terméket kapott); nemrégiben antibiotikumot kaptak injekció formájában; vegyen izomlazítót; vegyen be allergiás vagy megfázásos gyógyszert; alvási gyógyszert szedni; szedjen aszpirinszerű termékeket vagy vérhígítót.
A BOTOX® egyéb mellékhatásai: szájszárazság, kényelmetlenség vagy fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, nyaki fájdalom, szemproblémák: kettős látás, homályos látás, csökkent látás, megereszkedett szemhéjak, duzzanat szemhéjad, száraz szemed; és lehajló szemöldök.
További információkért olvassa el a gyógyszeres útmutatót, vagy beszéljen orvosával.
Javasoljuk, hogy jelezze az FDA-nak a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch oldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot.
Javallat A BOTOX® egy vényköteles gyógyszer, amelyet a fejfájás megelőzésére adnak be krónikus migrénben szenvedő felnőtteknél, akiknek havonta legalább 15 napja van, és fejfájásuk napi 4 vagy több órán át tart, 18 éves vagy annál idősebb embereknél.
Nem ismert, hogy a BOTOX® biztonságos vagy hatékony-e a fejfájás megelőzésében olyan migrénes betegeknél, akiknek havonta 14 vagy kevesebb fejfájás napja van (epizodikus migrén).
Kérjük, olvassa el a BOTOX® teljes termékinformációját, beleértve a dobozos figyelmeztetést és a gyógyszeres kezelési útmutatót.