FDA: Külön az ibuprofent és az aszpirint

Kiadás: november 2006

Téma hozzáadása az e-mail riasztásokhoz

E-mail küldése új cikkek érkezésekor közzétéve:

Kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesznek közzé.

Feliratkozás

E-mail értesítésekhez hozzáadva

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.
Kattintson ide az e-mailes értesítések kezeléséhez

Sikeresen hozzáadta a figyelmeztetésekhez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.
Kattintson ide az e-mailes értesítések kezeléséhez
Vissza a Healio oldalhoz

Nem sikerült feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.
Vissza a Healio oldalhoz

Szeptemberben az FDA kommunikációt terjesztett az egészségügyi szolgáltatók felé az alacsony dózisú gyógyszerek lehetséges kölcsönhatásával kapcsolatban. aszpirin (napi 81 mg) és ibuprofen. Ez a kölcsönhatás miatt az alacsony dózisú aszpirin kevésbé hatékony kardioprotektív szerként azoknál, akik másodlagos megelőzést igényelnek. Habár nincs sok publikált adat, elegendő információ áll rendelkezésre ahhoz, hogy betegeinket oktassuk e gyakran használt gyógyszerek elkülönítésének szükségességéről.

Az összes NSAID általános hatásmechanizmusa a a ciklooxigenáz (COX) enzim. A COX két izoformája létezik: a COX 1, amely elsősorban az erekben, a vesében és a gyomorban található meg, és a COX 2, amely a gyulladás hátterében indukálódik. Az összes vény nélkül kapható NSAID különböző mértékben gátolja mind a COX 1-et, mind a COX 2-t. Az NSAID-ok gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságai a COX-2 gátlásából származnak, a gyakori mellékhatások (gyomor-bélrendszeri vérzés) pedig a COX-1 gátlásból származnak.

Rhonda Cooper-DeHoff

A COX-1 gátlása megakadályozza az arachidonsavból a tromboxán képződését is, ami végül megakadályozza a tromboksán által kiváltott vérlemezke-aggregációt. Az aszpirin visszafordíthatatlanul gátolja a COX-1-et, és az alacsony dózisú aszpirin kardioprotektív hatása ennek a thrombocyta-gátló hatásnak köszönhető. Más rendelkezésre álló NSAID-k csak reverzibilis antiagregáns aktivitással bírnak, ezért nem használják a kardiovaszkuláris események másodlagos megelőzésére.

A rendelkezésre álló adatok nem meggyőzőek

Mivel az aszpirin és az ibuprofen egyaránt kötődnek a COX enzim, aggodalomra ad okot, hogy ezek a gyógyszerek együttesen csökkentenék az aszpirin kívánt vérlemezkeellenes aktivitását. Noha nem állnak rendelkezésre kardiovaszkuláris végpont-vizsgálatok, az FDA rendelkezésére álló közzétett és publikálatlan adatok azt mutatják, hogy a 400 mg ibuprofen dózisa zavarja az aszpirin thrombocyta-gátló hatását, amelyet a tromboxán B2 szint és a thrombocyta aktivációs vizsgálatok alapján mérnek. > Ezt az interferenciát akkor dokumentálták, amikor az ibuprofent az azonnali felszabadulású aszpirint követően 30 percen belül bevették, és amikor az aszpirin adagolása előtt nyolc órán belül egyetlen 400 mg ibuprofent vettek be. Egy közzétett többadagos vizsgálatból származó adatok arra is utalnak, hogy amikor azonnali felszabadulású aszpirint legalább egy órával a 400 mg ibuprofén előtt, naponta háromszor vették be, nem volt thromboxane-kölcsönhatás. Amikor azonban hasonló kísérletet végeztek bélben oldódó, alacsony dózisú aszpirinnel, tromboxán kölcsönhatás volt.

Bár a rendelkezésre álló adatok nem szolgáltatnak meggyőző bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy az ibuprofen befolyásolja az aszpirin képességét védelmet nyújt a jövőbeli kardiovaszkuláris eseményekkel szemben, ésszerű figyelembe venni az FDA ajánlását az alacsony dózisú aszpirin és az ibuprofen legalább 30 perces elválasztására. Az enterális bevonatú alacsony dózisú aszpirint kerülni kell azoknál a betegeknél, akik krónikusan használják az ibuprofent.

A naproxen is probléma?

A szelektív COX-2 inhibitor rofekoxib (Vioxx) eltávolítása előtt (Merck) 2004-ben a piacról, az ibuprofen és más NSAID-k vényköteles és OTC-felhasználása meglehetősen állandó volt. Azóta az IMS Health webhelyének adatai alapján az ibuprofen vényköteles használata 10% -kal nőtt (2005-ben 19 millió recept), az ibuprofen OTC-eladásai pedig az elmúlt évben 9,6% -kal, majdnem 56 millió dollárra nőttek. A tőzsdén kívüli naproxén-nátrium értékesítés 19% -kal nőtt ugyanebben az időszakban, és az elmúlt évben csaknem 15 millió dollárt tett ki. Korlátozott adatok arra utalnak, hogy hasonló naproxen és alacsony dózisú aszpirin kölcsönhatás lehet. Amíg további adatok nem állnak rendelkezésre, hasonló óvatossággal kell eljárni a kombináció beadása során.

Ezen adatok, valamint az American Heart Association legfrissebb adatai alapján, amelyek szerint az Egyesült Államokban körülbelül 19 millió embernek van CHD-je vagy agyvérzése, és alacsony dózisú aszpirinnel szekunder prevenció jelöltjei lennének az interakció hatással lehet a szív- és érrendszeri betegpopuláció jelentős részére. megfontolva. Bár ennek a kölcsönhatásnak a klinikai vonzatai jelenleg nem tisztázottak, a betegeket figyelmeztetni kell erre a kölcsönhatásra, és oktatni kell őket arra, hogy alacsony dózisú aszpirint legalább 30 perccel az ibuprofen vagy más NSAID első napi dózisa előtt vegyenek be reggel.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, a Gainesville-i Florida Egyetem Orvostudományi Főiskolájának Kardiológiai Osztályának klinikai programigazgató-helyettes és tudományos adjunktus. Tagja a mai kardiológia szerkesztőségének.