A dezonidot először az Egyesült Államokban, Tridesilon márkanév alatt vezette be a Dome Laboratories 1970-ben. Az Egyesült Államokban történt felfedezés óta számos más ország vezetett be különböző dezonid márkaneveket, többek között Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság és Németország. Az FDA először jóváhagyta a Connetics Corporation Verdeso Foam® -ját 2006. szeptember 16-án. Röviddel ezután az FDA 2006. október 20-án jóváhagyta a SkinMedica Inc.Desonate® hidrogél szállító járművét.
A Desonate® gélt jelenleg gyártják a Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. Whippany-ban, NJ. A DesOwen® krémeket, kenőcsöket és testápolókat jelenleg a DPT Laboratories, Ltd. gyártja San Antonio Texasban, és a Galderma Laboratories forgalmazza. A generikus dezonid egyéb szállítói közé tartozik a Rebel Distributors Corp és a Perrigo New York Inc.
Kutatás és klinikai vizsgálatokEdit
A dezonátot az FDA két nagy klinikai vizsgálatot követően 2006-ban hagyta jóvá. Mindegyik randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatba 582 gyermek (3 hónapos és 18 év közötti) gyermek vett részt. A páciensnek helyileg a gyógyszert vagy a placebót naponta kétszer, négy héten keresztül adták be. A Investigators Global Severity Score (IGSS) segítségével a kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha a 4. héten legalább két (2) pontos csökkenés volt a páciens kiindulási IGSS-jéhez képest. Az 1. klinikai vizsgálatban a betegek 44% -ának sikerült a Desonate sikeres kezelése, szemben a placebóval kezelt 14% -kal. A 2. klinikai vizsgálatban a betegek 28% -ának sikerült sikeresen kezelnie a Desonate-t, szemben a placebóval kezelt 6% -kal. Erythematosus, Granuloma Annulare, seborrheás dermatitis, polimorf fénykitörés, viszketés, pikkelysömör, Lichen Simplex, atópiás dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, exfoliatív dermatitis.
Nemrég, 2014 végén a 3. fázisú klinikai vizsgálatokat befejezték értékelje a kezeléseket a Desonide krém és az aminosav hidratáló krém alkalmazásával. Ekcémában vagy atópiás dermatitiszben szenvedő betegek bevonhatók ebbe a vizsgálatba, mind a férfiak, mind a nők 18 éven felüliek. A randomizált, kettős-vak, aktív kontroll, 5 hetes vizsgálat mindkét krém kezelésének hatásait hasonlította össze kétszer napos alkalmazás. A klinikai vizsgálatot a NeoStrata Company, Inc. szponzorálja.
Nem végeztek kutatásokat a dezonid karcinogén vagy fotokarcinogén potenciáljának értékelésére. Ezenkívül nem végeztek kutatásokat a termékenységre gyakorolt hatás meghatározására. Ezek a fejlesztés jelenlegi lehetőségei, hogy többet tudhassanak meg a dezoniddal kapcsolatos kockázatokról és előnyökről.
RegulatoryEdit
Az első USA. A dezonid szabadalmi leírás US4185100A volt. A szabadalom védi a gyulladáscsökkentő alkalmasságát bőrelváltozások vagy rendellenességek kezelésére, amelyeket bőrgyulladás és / vagy hiperproliferatív aktivitás jellemez az epidermiszben. A mellékhatásokat és a hatásmechanizmust egyaránt ismertetik. Ez a szabadalom jelenleg lejárt.