Egy nemzetközi klinikai vizsgálat, amely a hordható kardioverter defibrillátorokat (WCD) tanulmányozta, megállapította, hogy az eszközök nem csökkentették jelentősen a hirtelen szívhalált – az eszköz elsődleges célja – a szívinfarktus utáni első 90 napban az eszközhöz rendelt betegek körében, de alacsonyabb a halálozás azok között, akik az előírás szerint viselték – derült ki az UC San Francisco kutatói által vezetett tanulmányból.
Azokat az eszközöket, amelyek nagyon érzékeny mellényekből állnak, amelyek áramütést képesek kiváltani, amikor a szív ritmusukon kívülre ver, úgy tervezték, hogy éjjel-nappal orvosi beavatkozást biztosítsanak olyan betegek számára, akik szívrohamot szenvedtek és további veszélyben vannak. aritmia következtében bekövetkezett halál. A tanulmány 2018. szeptember 27-én jelenik meg a New England Journal of Medicine (NEJM) lapban.
“Egyelőre nem világos, hogy a korai időszakban hogyan lehet véglegesen csökkenteni az aritmikus halál kockázatát, túl a megfelelő orvosi kezeléssel szívroham után beültethető kardioverter defibrillátorokat javasolnak. “- mondta Jeffrey Olgin, az UCSF egészségügyi kardiológusa, a tanulmány vezető szerzője és az UCSF kardiológiai osztályának vezetője.” Az adatok összességére való tekintettel azonban a WCD ésszerű lehet. magas kockázatú betegeknél, akik valószínűleg a megosztott döntéshozatal alapján viselik a WCD-t. ”
Azok a betegek, akik hajlamosak a hirtelen halált okozó gyors szívritmusra, általában műtéti úton beültetett típusú szívritmus-szabályozót kapnak kardioverter defibrillátorként (ICD). A jelenlegi orvosi irányelvek azonban azt javasolják, hogy a szívroham után legalább 40 napot várjon a készülék beültetése előtt, és 90 napot, ha a betegnek vaszkuláris stentet telepítettek vagy bypass műtéten estek át.
Az irányelvek azt javasolják, hogy fontolja meg a viselhető eszköz a hirtelen szívhalál kockázatának kitett betegek széles köréhez, beleértve azokat is, akiknek a szívrohamot követően alacsony az ejekciós frakciója – a szív pumpáló képességének mértéke.
“Korábbi kutatások kimutatták a kockázatot Az alacsony ejekciós frakciójú betegek halálozási aránya a legmagasabb a szívbetegség, például szívroham vagy a szívelégtelenség új diagnózisa utáni első 90 napban. ”- mondta Byron Lee, az UCSF egészségügyi kardiológusa, MAS, az orvostudomány professzora és a Reeves Az UCSF aritmiakutatásának felruházott elnöke és a tanulmány társelnöke.
A WCD-k célja, hogy áthidalják ezt az érzékeny időszakot, mielőtt a pacemaker beültethető lenne.
Az Országos Egészségügyi Intézettel (NIH) és a készülékgyártóval, a Zoll Medical Corp.-vel együttműködve a korai hirtelen halálpróba (VEST) 2302 olyan beteget vont be az Egyesült Államokba és Európába 2008 júliusától 2017 áprilisáig, akiknek a szívroham miatt történő kórházi elbocsátásától számított hét napon belül alacsony volt a kidobódásuk. A betegeket véletlenszerűen, 2: 1 arányban rendelték hozzá a LifeVest WCD-hez iránymutatással irányított terápiával (1524) vagy csak irányított terápiával (778).
A készülék résztvevőit felszerelték, kioktatták és utasították annak viselésére. folyamatosan, kivéve fürdés közben. A WCD-csoport átlagosan napi 14,1 órát viselte a készüléket a vizsgálati időszak alatt, 18 órától kezdve és a 90-es napon 12 óráig csökkent, ekkor a WCD-betegek csak fele választotta továbbra is a készülék viselését.
A tanulmány nem talált statisztikai különbséget a hirtelen szívhalálokban vagy a kórházi ápolásban a két csoport között, részben a vártnál alacsonyabb kopási idő miatt – mondta Olgin, az UCSF Gallo-Chatterjee jeles orvostudományi professzora. A halálozási arány azonban jelentősen csökkent a WCD kopásának idején, összehasonlítva azzal, amikor nem. A tanulmány megállapította, hogy a WCD csoportban az általános halálozás 35,5% -kal alacsonyabb, 3,1% -kal, míg a kontroll csoportban 4,9% -kal volt alacsonyabb.
A készülék résztvevőinek húsz (1,3%) legalább egy megfelelő sokkot tapasztalt a tanulmány, míg kilenc (0,6 százalék) nem megfelelő sokkot kapott. A megfelelő sokkot szenvedett résztvevők körülbelül 70 százaléka túlélte 90 napig. A meghalt 48 résztvevő közül csak 12-en viselték a WCD-t a halál idején.
“Bár ez a vizsgálati eredmény zavaró lehet, előnyös a készülék viselésére, és azt jelenti, hogy a viselet alacsony betartása korlátozó tényező lehet a viselhető kardioverter-defibrillátor potenciális előnyeiben ”- mondta Mark J.Pletcher, MD, MPH, az UCSF epidemiológia és biostatisztika professzora, aki a VEST adatkoordinációs központot vezeti.
A kutatók új elemzéseket kutatnak a WCD viselésének valódi ok-okozati hatásának becslésére – mondta Pletcher.
Társszerzők: Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH, és Stephen Hulley, MPH, az UCSF-től. További társszerzők a lengyel Lodzi Orvostudományi Egyetem kutatói; McLeod Regionális Orvosi Központ, Firenze, S.C .; Ochsner Orvosi Központ és Klinikai Iskola, New Orleans; Hartford Healthcare és a Connecticuti Egyetem; Beth Israel Deaconess Medical Center és Harvard Medical School; Kentucky Egyetem és Veteránügyi Orvosi Központ Lexington; Michigani Egyetem; Stony Brook Medicine; Mannheimi Egyetemi Orvosi Központ és Német Szív- és Érrendszeri Kutatóközpont, Németország; és más VEST-nyomozók.
Finanszírozás: A munkát az NIH (U01HL089458, U01HL089145) és a Zoll Medical támogatta, amely a tanulmányban használt LifeVest WCD-t gyártja. Zollnak nem volt szerepe a próba tervezésében, a próbaközpont kiválasztásában vagy felügyeletében, az adatok elemzésében vagy értelmezésében, a kéziratok előkészítésében vagy a kézirat közzététel céljából történő benyújtásában, de részt vett a helyszín megfigyelésében.
Közzétételek: Olgin tanácsot kapott díjak a Novartistól. További kutatók közzététele, beleértve a Zoll Medical, a Biotronik, a Medtronic, a Boston Scientific, a Biosense Webster, az AliveCor, a Pfizer és a Bristol-Myers Squibb finanszírozását, megtalálható az NEJM cikkében.
UC San Francisco (UCSF ) egy vezető egyetem, amely az egészség világszerte történő népszerűsítésével foglalkozik fejlett orvosbiológiai kutatások, az élettudományi és egészségügyi szakmák felsőfokú oktatása, valamint a betegellátásban nyújtott kiválóság révén. Magában foglalja a fogorvosi, orvostudományi, ápolói és gyógyszerészi végzettséggel rendelkező felsőfokú iskolákat; posztgraduális tagozat országosan elismert programokkal az alap-, az orvosbiológiai, a transzlációs és a népesedéstudományban; és kiemelkedő orvosbiológiai kutatási vállalkozás. Ide tartozik az UCSF Health is, amely három legmagasabb rangú kórházból áll – az UCSF Medical Centerből és az UCSF Benioff gyermekkórházakból San Franciscóban és Oaklandben -, valamint a Langley Porter pszichiátriai kórházból és klinikákból, az UCSF Benioff gyermekorvosokból és az UCSF kari gyakorlatból. Az UCSF Health az egész öböl területén kórházakkal és egészségügyi szervezetekkel áll kapcsolatban. Az UCSF kar minden orvosi ellátást biztosít a nyilvános Zuckerberg San Francisco Általános Kórház és Trauma Központban, valamint az SF VA Orvosi Központban. Az UCSF Fresno orvosi oktatási program a Kaliforniai Egyetem, a San Francisco-i Orvostudományi Főiskola egyik fő ága.