BOTOX® può causare gravi effetti collaterali che possono essere pericolosi per la vita. Ottenere immediatamente assistenza medica se si dispone di uno qualsiasi di questi problemi in qualsiasi momento (da ore a settimane) dopo liniezione di BOTOX®:
- Problemi a deglutire, parlare o respirare, a causa dellindebolimento dei muscoli associati, può essere grave e provocare la morte. Sei a maggior rischio se questi problemi sono preesistenti prima delliniezione. I problemi di deglutizione possono durare diversi mesi
- Diffusione degli effetti delle tossine. Leffetto della tossina botulinica può colpire aree lontane dal sito di iniezione e causare sintomi gravi, tra cui: perdita di forza e debolezza muscolare totale, visione doppia, visione offuscata e palpebre cadenti, raucedine o cambiamento o perdita della voce, difficoltà a pronunciare le parole chiaramente , perdita di controllo della vescica, difficoltà a respirare e difficoltà a deglutire
Non si è verificato un caso serio confermato di diffusione delleffetto tossina lontano dal sito di iniezione quando BOTOX® è stato utilizzato al dose per trattare lemicrania cronica.
BOTOX® può causare perdita di forza o debolezza muscolare generale, problemi di vista o vertigini entro poche ore o settimane dallassunzione di BOTOX®. In tal caso, non guidare unauto, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose.
Non ricevere BOTOX® se: sei allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di BOTOX® (vedi Guida ai farmaci per gli ingredienti); ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro prodotto a base di tossina botulinica come Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); ha uninfezione della pelle nel sito di iniezione pianificato.
La dose di BOTOX® non è uguale o paragonabile a un altro prodotto a base di tossina botulinica.
Sono state segnalate reazioni allergiche gravi e / o immediate incluse prurito, eruzione cutanea, lividi rossi pruriginosi, respiro sibilante, sintomi di asma o vertigini o sensazione di svenimento. Ottenere immediatamente assistenza medica se si verificano sintomi; lulteriore iniezione di BOTOX® deve essere interrotta.
Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni muscolari o nervose come la SLA o il morbo di Lou Gehrig, la miastenia grave o la sindrome di Lambert-Eaton, poiché potresti essere maggiormente a rischio di gravi effetti collaterali tra cui difficoltà a deglutire e difficoltà respirando da dosi tipiche di BOTOX®.
Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, anche se: hai o hai avuto problemi di sanguinamento; ha in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico; ha avuto un intervento chirurgico al viso; debolezza dei muscoli della fronte; problemi ad alzare le sopracciglia; palpebre cadenti; qualsiasi altro cambiamento anormale del viso; sei incinta o stai pianificando una gravidanza (non è noto se BOTOX® possa danneggiare il tuo bambino non ancora nato); sta allattando o ha intenzione di farlo (non è noto se BOTOX® passi nel latte materno).
Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Luso di BOTOX® con alcuni altri medicinali può causare gravi effetti collaterali. Non inizi nuovi medicinali fino a quando non hai detto al tuo medico che hai ricevuto BOTOX® in passato.
Informi il medico se ha ricevuto altri prodotti a base di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi; ha ricevuto in passato iniezioni di tossina botulinica come Myobloc®, Dysport® o Xeomin® (informi il medico esattamente quale prodotto ha ricevuto); ha recentemente ricevuto un antibiotico per iniezione; prendere miorilassanti; prendere unallergia o una medicina fredda; prendere una medicina del sonno; prendere prodotti simili allaspirina o anticoagulanti.
Altri effetti collaterali di BOTOX® includono: secchezza delle fauci, fastidio o dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore al collo, problemi agli occhi: visione doppia, visione offuscata, riduzione della vista, palpebre cadenti, gonfiore palpebre, occhi asciutti; e sopracciglia cadenti.
Per ulteriori informazioni fare riferimento alla Guida ai farmaci o parlare con il proprio medico.
Sei incoraggiato a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.
Indicazione BOTOX® è un medicinale su prescrizione che viene iniettato per prevenire il mal di testa negli adulti con emicrania cronica che hanno 15 o più giorni al mese con mal di testa della durata di 4 o più ore al giorno nelle persone di età pari o superiore a 18 anni.
Non è noto se BOTOX® sia sicuro o efficace per prevenire il mal di testa in pazienti con emicrania che hanno 14 o meno giorni di cefalea ogni mese (emicrania episodica).
Consultare le informazioni complete sul prodotto BOTOX®, comprese le avvertenze in scatola e la guida ai farmaci.