Español
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on lähettänyt varoituskirjeen myyjälle, joka markkinoi vilpilliset ja vaaralliset klooridioksidituotteet, jotka tunnetaan nimellä ”Miracle Mineral Solution”, ”uuden koronavirustaudin 2019” ehkäisyyn ja hoitoon (COVID-19). FDA on aiemmin varoittanut kuluttajia olemaan ostamatta tai juomatta klooridioksidituotteita, joita myydään verkossa lääkehoitona, koska virasto ei ole tietoinen tieteellisistä todisteista, jotka tukevat niiden turvallisuutta tai tehokkuutta, ja ne aiheuttavat merkittäviä riskejä potilaan terveydelle. FDA toteuttaa toimia amerikkalaisten suojelemiseksi osana vastaustaan maailmanlaajuiseen COVID-19-pandemiaan.
”Aikaisemmista varoituksista huolimatta FDA on huolissaan siitä, että klooridioksidituotteita myydään edelleen harhaanjohtavalla tavalla. väittää, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita sairauksien hoidossa, mukaan lukien nyt COVID-19. Näiden tuotteiden myynti voi vaarantaa ihmisen terveyden ja viivästyttää asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ”, sanoo FDA: n komissaari Stephen M. Hahn. toimia ja jatkamaan pyrkimyksiämme seurata petollisia hoitoja tämän kansanterveyden hätätilanteen aikana ja muistuttaa yleisöä hakemaan lääkärin apua terveydenhuollon tarjoajilta. ”
FDA antoi yhteisen varoituskirjeen Federal Trade Commissionin kanssa (FTC) Genesis II Health and Healing -kirkolle klooridioksidituotteiden myynnistä, joita se vilpillisesti väittää, voi hoitaa tai estää COVID-19: tä aikuisilla ja lapsilla. Tämä koskee erityisesti sitä, että lapset ovat haavoittuva väestö, jolla voi olla suurempi riski klooridioksidin käytöstä johtuvista haittavaikutuksista. FDA ja FTC pyysivät yritystä vastaamaan 48 tunnissa kuvaamaan erityisiä toimenpiteitä, jotka se on toteuttanut rikkomusten korjaamiseksi. Yritykset, jotka myyvät tuotteita, joilla on hyväksymättömiä väitteitä COVID-19: n ehkäisemiseksi, hoitamiseksi tai parantamiseksi, voivat joutua täytäntöönpanotoimiin, mukaan lukien takavarikointi tai kielto.
Klooridioksidituotteiden ei ole osoitettu olevan turvallisia ja tehokas mihin tahansa käyttöön, mukaan lukien COVID-19, mutta näitä tuotteita myydään edelleen autismin, syövän, HIV / aidsin, hepatiitin ja flunssan hoitoon muun muassa niiden haitallisista vaikutuksista huolimatta.
Klooridioksidituotteita myyvät verkkosivustot kuvaavat tuotetta tyypillisesti nestemäisenä, joka on 28% natriumkloriittia tislatussa vedessä. Tuoteohjeet ohjeistavat kuluttajia sekoittamaan natriumkloriittiliuoksen sitruunahappoon – kuten sitruuna- tai limettimehuun – tai muuhun happoon – kuten suolahappoon – ennen juomista. Monissa tapauksissa natriumkloriittia myydään osana sitruunahapon ”aktivaattoria”. Kun happoa lisätään, seoksesta tulee klooridioksidi, voimakas valkaisuaine, joka on aiheuttanut vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Hengenvaaralliset haittatapahtumat
FDA on saivat ilmoituksia ihmisistä, jotka kokivat vakavia haittatapahtumia klooridioksidituotteiden juomisen jälkeen, mukaan lukien:
- hengitysvajaus, joka johtuu vakavasta tilasta, jossa verenkierron läpi kulkeutuvan hapen määrä on huomattavasti pienempi (methemoglobinemia);
- Muutokset sydämen sähköisessä toiminnassa (QT-ajan pidentyminen), jotka voivat johtaa mahdollisesti kuolemaan johtaviin sydämen rytmihäiriöihin;
- dehydraation aiheuttama hengenvaarallinen matala verenpaine;
- akuutti maksan vajaatoiminta;
- alhainen verisolujen määrä, joka johtuu punasolujen tuhoutumisesta nopeammin kuin keho pystyy siihen (hemolyyttinen anemia), mikä vaati verensiirtoa;
- vaikea oksentelu; ja
- vaikea ripuli.
FDA: lla ei ole tietoa tiedeistä Todisteita, jotka tukevat ”Miracle Mineral Solution” -tuotteiden turvallisuutta tai tehokkuutta, huolimatta väitteistä, että liuoksella on antimikrobisia, antiviraalisia ja antibakteerisia ominaisuuksia. FDA kannustaa kuluttajia keskustelemaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairauksien tai sairauksien ehkäisemisestä ja hoidosta.
FDA on erityisen huolestunut siitä, että tuotteet, jotka vilpillisesti väittävät parantavansa, hoitavansa tai ehkäisevän vakavia sairauksia, kuten COVID-19 saada kuluttajat viivästyttämään tai lopettamaan asianmukaista lääkehoitoa aiheuttaen vakavia ja hengenvaarallisia haittoja.
Vilpilliset parannusväitteet
Sen lisäksi, että seurataan yrityksiä, jotka eivät tee riittäviä korjauksia, FDA seuraa edelleen sosiaalista mediaa, verkkokauppoja ja saapuvia valituksia varmistaakseen, että yritykset eivät jatka vilpillisten tuotteiden myyntiä toisella yrityksen nimellä tai muulla verkkosivustolla. FDA seuraa tiiviisti COVID-19: een liittyviä petollisia tuotteita ja on antanut useita varoituskirjeitä pandemian alkamisen jälkeen.
FDA muistuttaa kuluttajia olemaan varovaisia verkkosivustoilla ja kaupoissa, jotka myyvät tuotteita, joiden väitetään estävän, lieventävän, hoitavan, diagnosoivan tai parantavan COVID-19: tä. Vilpillisiä COVID-19-tuotteita voi olla monenlaisia, mukaan lukien ravintolisät ja muut elintarvikkeet, samoin kuin tuotteet, joiden oletetaan olevan lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita tai rokotteita. Tuotteet, joiden väitetään parantavan, lieventävän, hoitavan, diagnosoivan tai ehkäisevän sairauksia, mutta joiden ei ole osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita näihin tarkoituksiin, huijaavat kuluttajia rahalla ja saattavat vaarantaa kuluttajia vakavista vahingoista. Näiden tuotteiden käyttö voi johtaa viivästyksiin COVID-19: n ja muiden mahdollisesti vakavien sairauksien ja tilojen oikean diagnoosin ja hoidon saamisessa.
FDA kehottaa terveydenhuollon ammattilaisia ja kuluttajia ilmoittamaan haittavaikutuksista tai laatuongelmista. COVID-19-tuotteiden käyttö FDA: n MedWatch-haittatapahtumien raportointiohjelmaan.
FDA, Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön virasto, suojelee kansanterveyttä varmistamalla turvallisuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden. ihmisille ja eläinlääkkeille, rokotteille ja muille ihmisille tarkoitetuille biologisille tuotteille sekä lääkinnällisille laitteille. Virasto vastaa myös maamme elintarvikehuollon, kosmetiikan, ravintolisien, elektronista säteilyä tuottavien tuotteiden turvallisuudesta ja tupakkatuotteiden sääntelystä.