Tutkimus vahvistaa Oncotype DX -testipisteiden välillä 0-10, mikä tarkoittaa, että naiset voivat ohittaa kemoterapian

Oncotype DX -testi on genominen testi, joka analysoi rintasyöpäkudosnäytteen 21 geeniryhmän toimintaa, joka voi vaikuttaa siihen, kuinka syöpä todennäköisesti käyttäytyy ja reagoi hoitoon.

Lääkärit käyttävät Oncotype DX -testiä auttaakseen selvittää naisen riski varhaisvaiheen estrogeenireseptoripositiivisesta, HER2-negatiivisesta rintasyövästä palata (uusiutuminen) sekä kuinka todennäköisesti hän hyötyy kemoterapiasta rintasyövän leikkauksen jälkeen.

Useimmilla varhaisvaiheen estrogeenireseptoripositiivisilla HER2-negatiivisilla rintasyöpillä, jotka eivät ole levinneet imusolmukkeisiin, katsotaan olevan uusiutumisriski. Leikkauksen jälkeen määrätään hormonaalisia hoitoja, kuten aromataasin estäjää tai tamoksifeenia, vähentämään syövän uusiutumisriskiä tulevaisuudessa. Onko kemoterapia välttämätöntä, on ollut epävarmuutta potilaille ja heidän lääkäreilleen. Oncotype DX -testi on suunniteltu tarjoamaan lisätietoja, jotka auttavat naisia ja heidän lääkäreitään tekemään päätöksiä kemoterapiasta.

Oncotype DX -testitulokset antavat toistuvuuspisteen – luvun 0 ja 100 välillä – varhaiselle -vaiheen rintasyöpä. Iänne perusteella sinä ja lääkäri voitte käyttää seuraavia alueita tulkkien tulkinnassa varhaisvaiheen invasiivisessa syövässä.

Yli 50-vuotiaille naisille:

  • Toistumispisteet 0-25: Syöpällä on pieni uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt eivät todennäköisesti ole suurempia kuin sivuvaikutusten riskit.
  • Toistumispisteet 26–100: Syöpällä on suuri uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt ovat todennäköisesti suurempia kuin sivuvaikutusten riskit.

50-vuotiaille ja sitä nuoremmille naisille:

  • toistumispisteet 0-15 : Syöpällä on pieni uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt eivät todennäköisesti ole suurempia kuin sivuvaikutusten riskit.
  • Toistumispisteet 16-20: Syövällä on matala tai keskimääräinen uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt eivät todennäköisesti ylitä sivuvaikutusten riskejä.
  • Toistumispisteet 21-25: Syöpällä on keskimääräinen uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt ovat todennäköisesti suuria kuin sivuvaikutusten riskit.
  • Toistumispisteet 26–100: Syöpällä on suuri uusiutumisriski. Kemoterapian hyödyt ovat todennäköisesti suurempia kuin sivuvaikutusten riskit.

Prospektiivinen tutkimus osoittaa, että naisia, joiden Oncotype DX -testin uusiutumispisteet ovat 0-10, voidaan turvallisesti hoitaa vain hormonaalinen hoito, jolloin he voivat ohittaa kemoterapian.

Tutkimus julkaistiin verkossa 28. syyskuuta 2015 New England Journal of Medicine. Lue ”Prospektiivinen validointi 21-geenien ilmentymismäärityksestä rintasyövässä”.

Tulevaisuuden tutkimus seuraa joukkoa samanlaisia ihmisiä, jotka ovat erilaisia tutkittavien tekijöiden suhteen nähdäkseen, miten tekijät vaikuttavat määriin tietyn tuloksen.

Tässä tutkimuksessa, jota kutsutaan nimellä TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment), mukana yli 10000 naista, joille on diagnosoitu alkuvaiheen, hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä. Tutkijat suorittivat Oncotype DX -tekstejä kaikkien syöpien kudosnäytteistä, ja kaikille naisille annettiin sitten Oncotype DX Recurrence Score:

  • naiset, joilla uusiutuminen Pisteet 0-10 määritettiin saamaan pelkästään hormonaalista hoitoa (eli he eivät saaneet kemoterapiaa) – tähän ryhmään kuului 1626 naista (15,9% tutkimuksen naisista)
  • naiset, joilla uusiutuminen Pisteet 11-25 jaettiin satunnaisesti saamaan joko
    • kemoterapiaa plus hormonaalista hoito
    • pelkästään hormonaalinen hoito

    6897 naista oli tässä ryhmässä (67,3% tutkimuksen naisista)

  • naiset joiden uusiutumispisteet olivat 26 tai korkeammat, määrättiin saamaan kemoterapiaa plus hormonaalista hoitoa – 1730 naista oli tässä ryhmässä (16,9% tutkimuksessa olevista naisista)

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että naisilla, joiden uusiutumispisteet olivat 10 tai vähemmän, oli hyvät tulokset pelkästään hormonihoidolla ja että naiset, joiden uusiutumispisteet olivat 26 tai korkeammat, hyötyivät kemoterapiasta ja nämä edut olivat suuremmat kuin sivuvaikutusten riski. On ollut epäselvää, hyötyisikö kemoterapia naisista, joiden uusiutumispisteet ovat 11-25, minkä vuoksi tutkijat osoittivat tämän ryhmän naiset satunnaisesti pelkästään hormonaaliseen hoitoon vai hormonihoitoon plus kemoterapiaan.

Naisia, joiden uusiutumispisteet olivat 0-10, hoidettiin erityyppisellä hormonihoidolla:

  • 59% naisista otti aromataasin estäjää
  • 34% otti tamoksifeenia
  • 1% otti ensin tamoksifeenin ja siirtyi sitten aromataasin estäjään.
  • 3% otti lääkkeitä estääkseen munasarjojen estrogeenituotannon.

Viiden vuoden kuluttua alle 2% naisista syöpä palasi takaisin (uusiutuminen). Kokonaiseloonjääminen – kuinka monta naista oli elossa syövän uusiutumisen kanssa tai ilman sitä – oli myös 98%.

Tutkimuksen tehneiden tutkijoiden mukaan tulokset tarjoavat korkeimman tason todisteita siitä, että Oncotype DX: n uusiutuminen Pisteet 0-10 tarkoittaa, että nämä naiset voivat turvallisesti välttää kemoterapiaa.

”Tässä globaalissa tutkimuksessa saadut vakuuttavat tulokset tarjoavat yksiselitteisiä todisteita Oncotype DX: n kliinisestä hyödyllisyydestä varhaisvaiheen rintapotilailla. syöpä, ja osoittavat, että havainnot ovat yleistettävissä jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön ”, kertoi johtava kirjailija Joseph A. Sparano, lääketieteellisen onkologian varapuheenjohtaja Montefiore Einsteinin syöpäkeskuksessa sekä lääketieteen ja synnytys-, gynekologian, naisten professori ”Terveys Albert Einsteinin lääketieteellisessä korkeakoulussa.” Tämä on ensimmäinen prospektiivisesti suoritettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin tätä määritystä – tai mitä tahansa multigeeniekspressiomääritystä kyseisessä asiassa – jossa varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavat potilaat hoidetaan muodollisesti määritystulostensa perusteella. Tulokset tarjoavat korkeimman tason todisteita, jotka tukevat asiantuntijajohtoisia kliinisiä käytäntöjä, jotka ovat suositelleet Oncotype DX: ää potilaille, joilla on varhaisessa vaiheessa ER-positiivinen rintasyöpä. ”

Tutkijat seuraavat edelleen naisia tutkimuksessa selvittää, voivatko naiset, joiden uusiutumispisteet ovat 11-25, ohittaa kemoterapian vai hyötyvätkö he siitä.

”Niille, jotka etsivät vahvistusta siitä, että tämä määritys voi tunnistaa kohortin potilaista, joilta tulisi säästää kemoterapiaa, Tämä tulos on sekä rauhoittava että turhauttava ”, kertoi MD Clifford Hudis, Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin rintasyöpälääketieteen yksikön päällikkö, kutsutussa kommentissa, joka julkaistiin tutkimusartikkelin yhteydessä. Dr.Hudis on myös jäsen Breastcancer.org-ammattilaisen neuvottelukunnasta.

Hän jatkoi: ”Tämän uuden” pienemmän riskin ”ryhmän potilaiden kannalta on selvästi hyödyllistä, jos sitä yleisesti odotetaan. Monille testiä jo käyttäville lääkäreille ero tämän 10: n raja-arvon ja 18: n korkeamman ”standardin” raja-arvon välillä voi olla huolestuttava. Jotkut toiset ihmettelevät, onko kemoterapia hyödyllistä vai onko se tarkoitettu potilaille, joiden pisteet ovat enintään 25. Jos kemoterapia on tehokasta tässä uudessa määritellyssä keskiriskiryhmässä (pisteet 11–25), tutkitaan potilaiden alaryhmää pisteillä 11–25. 17 on kriittinen, koska heidän hoidossaan on kaksi ristiriitaista opasta, jotka on sovitettava yhteen: tässä kokeessa käytetty raja-arvo ja aikaisemmin käytettävissä oleva raja-arvo, joka liittyy kaupalliseen testiin. ”

Jos sinulla on diagnosoitu varhaisessa vaiheessa oleva hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä ja punnitset kemoterapian lisäämisen etuja ja haittoja hoitosuunnitelmaasi, Oncotype DX -testi voi auttaa sinua ja lääkäriäsi tekemään päätöksen. Genomikokeiden tulosten lisäksi sinä ja lääkäri harkitsette muita tekijöitä kehittäessänne hoitosuunnitelmaa, kuten:

  • ikäsi
  • syövän koko
  • hormonireseptoriproteiinipitoisuudet
  • syövän aste
  • kaikki muut terveydentilasi
  • henkilökohtaiset mieltymykset

Yhdessä voit tehdä parhaat hoitopäätökset puolestasi!

Voit oppia lisää Breastcancer.org Oncotype DX -testi -sivulta.

Toimittajan huomautus: Tämä artikkeli päivitettiin 13. kesäkuuta 2019, ja se sisälsi päivitetyt tiedot toistumispisteiden tulkinnoista.

Oliko tästä artikkelista hyötyä? Kyllä / ei

Voimmeko auttaa sinua ohjaamaan?

Luo profiili parempien suositusten saamiseksi

  • Rintojen itsetestaus

    Rintojen itsetestaus tai säännöllinen oman rintojen tutkiminen voi olla tärkeä tapa …

  • Tamoksifeeni (tuotenimet: Nolvadex, Soltamox)

    Tamoksifeeni on vanhin ja eniten määrätty selektiivinen estrogeenireseptorimodulaattori (SERM) ….

  • Mikä on rintaimplantin sairaus?

    Rintaimplanttisairaus (BII) on termi, jota jotkut naiset ja lääkärit käyttävät tarkoittamaan laajaa valikoimaa …

Kuinka tämä toimii? Lisätietoja

Ovatko nämä suositukset hyödyllisiä? Vastaa nopeasti kyselyyn

Julkaistu 30. syyskuuta 2015 kello 06.33

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *