Tietoon perustuva suostumus

Jessica De Bord, DDS, MSD, MA (bioetiikka)

Osastoilla on runsaasti mahdollisuuksia ”suostua” potilaaseen. Tämän osan tarkoituksena on tarjota sinulle ”perusminimin” edellyttämät työkalut sekä tarjota kattavampi kuva tietoon perustuvasta suostumusprosessista. Tulet huomaamaan, että erityisolosuhteet (esim. Potilaan tarpeet tai menettely) määräävät, onko perus- tai kattava tietoon perustuva suostumusprosessi välttämätön. (Katso myös tietoon perustuva suostumus syrjäisimmässä valtiossa.)

Mikä on tietoinen suostumus?

Tietoinen suostumus on prosessi, jossa hoitava terveydenhuollon tarjoaja paljastaa asianmukaiset tiedot pätevälle potilaalle, jotta potilas voi tehdä vapaaehtoisen päätöksen hyväksyä tai kieltäytyä hoidosta. (Appelbaum, 2007) 1 Se johtuu laillisesta ja eettisestä oikeudesta, jonka potilaan on ohjattava ruumiinsa tapahtumille, ja lääkärin eettisestä velvollisuudesta ottaa potilas mukaan hänen terveydenhoitoonsa.

Mitkä ovat täydellisen tietoisen suostumuksen elementit ?

Tietoon perustuvan suostumuksen tärkein tavoite on, että potilaalla on mahdollisuus olla tietoinen osallistuja terveydenhuoltopäätöksissään. On yleisesti hyväksyttyä, että tietoinen suostumus sisältää keskustelun seuraavista tekijöistä:

• päätös / menettely
• kohtuulliset vaihtoehdot ehdotetulle toimenpiteelle
• kuhunkin vaihtoehtoon liittyvät merkitykselliset riskit, edut ja epävarmuustekijät
• potilaan ymmärryksen arviointi
• Potilaan hyväksyntä toimenpiteelle

Jotta potilaan suostumus olisi pätevä, hänen on katsottava pätevän tekemään käsillä oleva päätös ja hänen suostumuksensa on oltava olla vapaaehtoinen. Pakkotilanteiden syntyminen lääketieteessä on helppoa. Potilaat tuntevat usein voimattomuutensa ja haavoittuvuutensa. Vapaaehtoisuuden kannustamiseksi lääkäri voi tehdä potilaalle selväksi, että hän osallistuu päätöksentekoprosessiin eikä vain allekirjoita lomaketta. Tämän käsityksen mukaan tietoinen suostumusprosessi tulisi nähdä potilaan kutsuna osallistumaan terveydenhoitopäätöksiin. Lääkäri on myös yleensä velvollinen antamaan suosituksen ja jakamaan päättelyprosessinsa potilaan kanssa. Potilaan ymmärtäminen on yhtä tärkeää kuin annetut tiedot. Tästä syystä keskustelua tulisi käydä maallikkojen sanoin ja potilaan ymmärrystä tulisi arvioida matkan varrella.

Perus tai yksinkertainen suostumus merkitsee potilaan ilmoittamista, mitä haluaisit tehdä; antaa perustiedot menettelystä; ja varmistamalla, että potilas suostuu tai suostuu interventioon. Suostumus tarkoittaa potilaan halukkuutta hyväksyä hoito, hoito tai kliininen hoito. Perussuostumus on tarkoituksenmukaista esimerkiksi otettaessa verta potilaasta, joka on aiemmin antanut verta. Joskus epäsuora suostumus menettelyyn (esim. Potilas tuli verta ottamaan), mutta selitys toimenpiteen elementeistä on edelleen tarpeen. Tämäntyyppisen tietoon perustuvan suostumusprosessin ansaitsevat päätökset edellyttävät potilaan vähäistä osallistumista, koska yhteisössä vallitsee korkea yksimielisyys siitä, että tarjottu hoito on ainoa tai paras vaihtoehto ja / tai hoitoon liittyy pieni riski. Jos potilas ei suostu perussuostumuksen paradigman mukaisesti, perusteellisempi tietoinen suostumuskeskustelu on perusteltua.

Kuinka paljon tietoa pidetään ”riittävänä”?

Mistä tiedät milloin oletko antanut tarpeeksi tietoa ehdotetusta toimenpiteestä? Suurin osa tämän alan kirjallisuudesta ja laista ehdottaa yhtä kolmesta lähestymistavasta:

• Kohtuullinen lääkärin standardi: mitä tyypillinen lääkäri sanoisi tästä toimenpiteestä? Tämän standardin avulla lääkäri voi päättää, mitä tietoja on aiheellista paljastaa. Tämä standardi on kuitenkin usein riittämätön, koska useimmat tutkimukset osoittavat, että tyypillinen lääkäri kertoo potilaalle hyvin vähän. Tämän standardin katsotaan myös olevan ristiriidassa tietoon perustuvan suostumuksen tavoitteiden kanssa, koska painopiste on lääkärissä eikä siinä, mitä potilaan on tiedettävä.
• Kohtuullinen potilastandardi: mitä keskimääräisen potilaan tulisi tietää ollakseen tietoinen osallistuja päätöksessä? Tämä standardi keskittyy tarkastelemaan, mitä tyypillisen potilaan tulisi tietää voidakseen ymmärtää käsillä olevan päätöksen.
• Subjektiivinen standardi: mitä tämän potilaan tulisi tietää ja ymmärtää voidakseen tehdä tietoon perustuvan päätöksen? Tämä standardi on haastavin sisällyttää käytäntöön, koska se edellyttää tietojen räätälöintiä jokaiselle potilaalle.

Useimmissa osavaltioissa on lainsäädäntöä tai oikeudellisia tapauksia, joissa määritetään tietoon perustuvan suostumuksen edellyttämä standardi. Washingtonin osavaltiossa käytämme ”kohtuullista potilastandardia.”Paras lähestymistapa kysymykseen siitä, kuinka paljon tietoa riittää, on se, joka täyttää sekä ammatillisen velvollisuutesi tarjota parasta hoitoa että kunnioittaa potilasta ihmisenä ja oikeutta ääneen terveydenhuollon päätöksenteossa. (Katso myös Totuus Kertominen ja laki ja lääketiede.)

Millaiset toimet edellyttävät tietoon perustuvaa suostumusta?

Kaikki terveydenhuollon toimenpiteet edellyttävät potilaan jonkinlaista suostumusta, kun menettelystä on keskusteltu Terveydenhuollon tarjoaja. Potilaat täyttävät yleisen suostumuslomakkeen, kun heidät otetaan vastaan tai he saavat hoitoa terveydenhuollon laitokselta. Useimmilla terveydenhuollon laitoksilla, mukaan lukien UWMC, Harborview ja VAMC, on myös käytäntöjä, jotka ilmoittavat, mitkä terveydenhoitotoimet edellyttävät allekirjoitettua suostumuslomaketta. Esimerkiksi leikkaus, anestesia ja muut invasiiviset toimenpiteet kuuluvat yleensä tähän luokkaan. Nämä allekirjoitetut lomakkeet ovat huipentuma vuoropuhelulle, jota tarvitaan potilaan tietoisen osallistumisen edistämiseksi kliiniseen päätökseen.

Laajassa päätöksenteossa nimenomaista kirjallista suostumusta ei vaadita eikä tarvita, mutta tarvitaan aina mielekästä keskustelua. Esimerkiksi miehen, joka harkitsee eturauhasspesifisen antigeeniseulonnan eturauhassyöpää varten, tulisi tietää asiaankuuluvat perustelut tämän seulontatestin puolesta ja sitä vastaan, josta keskustellaan yleisesti. (Katso myös Tutkimusetiikka.)

Onko koskaan hyväksyttävää, ettei meillä ole täydellistä tietoista suostumusta?

Poikkeuksia täydelliseen tietoiseen suostumukseen ovat:

• Jos potilaalla ei ole päätöksentekokykyä, kuten dementiaa sairastava henkilö, tällöin on löydettävä valtakirja tai sijaispäättäjä. (Katso Korvaava päätöksenteko / No Legal Next of Kin.)
• Päätöksentekokyvyn puute ja riittämätön aika löytää sopiva valtakirja vahingoittamatta potilasta, kuten hengenvaarallinen hätätilanne, jossa potilas ei ole tajuissaan
• kun potilas on luopunut suostumuksestaan.
• kun pätevä potilas nimeää luotettavan läheisen tekemään hoitopäätöksiä hänen puolestaan. Joissakin kulttuureissa perheenjäsenet tekevät hoitopäätökset rakkaansa puolesta. Jos potilas suostuu tähän järjestelyyn ja on varma, että kaikkiin hänen lääketieteelliseen hoitoonsa liittyviin kysymyksiin vastataan, lääkäri voi pyytää suostumusta perheenjäseneltä potilaan sijasta.

Kun onko tarkoituksenmukaista kyseenalaistaa potilaan kyky osallistua päätöksentekoon?

Useimmissa tapauksissa on selvää, pystyvätkö potilaat tekemään omat päätöksensä vai eivät. Toisinaan se ei ole niin selvää. Potilaat ovat epätavallisen paljon stressiä sairauden aikana ja voivat kokea ahdistusta, pelkoa ja masennusta. Sairauksiin liittyvän stressin ei välttämättä pidä estää osallistumasta omaan hoitoonsa. Varotoimenpiteet on kuitenkin toteutettava sen varmistamiseksi, että potilas pystyy tekemään hyviä päätöksiä. Päätösvalmiudessa on useita eri standardeja. Yleensä sinun tulee arvioida potilaan kyky:

• Ymmärtää hänen tilanteensa,
• Ymmärtää käsillä olevaan päätökseen liittyvät riskit ja
• Ilmoita tälle ymmärrykselle perustuvasta päätöksestä.

Kun tämä on epäselvää, psykiatrinen konsultointi voi olla hyödyllistä. Tietenkin pelkästään se, että potilas kieltäytyy hoidosta, ei sinänsä tarkoita potilasta Pätevillä potilailla on oikeus kieltäytyä hoidosta, jopa sellaisista hoidoista, jotka voivat olla hengenpelastavia. Hoidon epääminen voi kuitenkin olla osoitus siitä, että on tarpeen keskeyttää keskustelu potilaan uskomuksista ja ymmärryksestä päätöksestä , samoin kuin omasi.

Entä potilas, jonka päätöksentekokyky vaihtelee päivittäin?

Potilaan päätöksentekokyky vaihtelee lääkityksen tai taustalla olevan sairausprosessin mukaan. vuoksi ja luode. Sinun tulisi tehdä mitä voit saadaksesi potilaan selkeässä tilassa – jopa keventämällä lääkkeitä tarvittaessa ja turvallisesti – jotta hänet voidaan sisällyttää päätöksentekoprosessiin. Delirious-potilailla on kyky kasvaa ja heikentyä ymmärtämään tietoa. Jos kuitenkin huolellinen arviointi tehdään ja dokumentoidaan jokaisen yhteydenpidon yhteydessä ja potilas tekee selvillä ajanjaksoilla johdonmukaisesti ja sitkeästi saman päätöksen ajan mittaan, tämä voi olla riittävä päätöksentekokyky käsiteltävälle kysymykselle.

Mitä pitäisi tapahtua, jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta?

Jos potilas todetaan kykenemättömäksi / epäpäteväksi tekemään terveydenhoitopäätöksiä, korvaavan päätöksentekijän tulee puhua hänen puolestaan. Valtion lailla on määritelty asianmukaisten päätöksentekijöiden hierarkia (katso myös DNR-aihesivu). Jos sopivaa korvike-päätöksentekijää ei ole käytettävissä, lääkäreiden odotetaan toimivan potilaan edun mukaisesti, kunnes korvike löydetään tai nimitetään.Harvinaisissa tilanteissa, jos korvaavaa sijaintia ei voida tunnistaa, tuomioistuin saattaa joutua nimittämään holhoojan ad litem. Ota yhteyttä sosiaalityön ja riskienhallinnan kanssa, jos sinulla on vaikeuksia löytää laillista korvaavaa potilasta.

Kuinka tietoinen suostumus koskee lapsia?

Lapsilla ei ole päätöksentekokykyä antaa tietoon perustuva suostumus. Koska suostumus on määritelmän mukaan annettu itse tekemisiin, vanhemmat eivät voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta lastensa puolesta. Sen sijaan he voivat antaa tietoon perustuvan luvan hoitoon. Vanhemmille lapsille ja nuorille on aina haettava suostumus laillisten korvikkeiden hyväksymisen lisäksi. Nuorilla ja aikuisilla alaikäisillä on laillisesti ja eettisesti lupa antaa tietoinen suostumus, jos heidät vapautetaan, ja monissa osavaltioissa, myös Washingtonissa, he voivat antaa suostumuksen seksuaali- ja lisääntymisterveyttä, mielenterveyttä ja päihteiden väärinkäyttöä koskeviin asioihin. Katso osavaltiosi lainsäädäntöä, joka koskee aikuisia alaikäisiä ja suostumuslakia.

Lääkärin ensisijainen vastuu on lapsen hyvinvointi. Siksi, jos vanhempien päätös vaarantaa lapsen, voidaan ryhtyä jatkotoimiin. Kun vanhempien ja lääkäreiden välillä on mielipide-eroja, joita ei voida ratkaista, voidaan noudattaa eettistä kuulemista, ja laillisia keinoja voidaan etsiä, kun kaikki muut keinot ovat epäonnistuneet. Lapset tulisi ottaa mukaan päätöksentekoon kehitykseen sopivalla tasolla, ja suostumusta olisi haettava mahdollisuuksien mukaan. (Katso Vanhempien päätöksenteko.)

Onko olemassa oletettua / epäsuoraa suostumusta?

Potilaan suostumus tulisi vain ”olettaa” eikä pikemminkin saada kuin hätätilanteessa. tilanteissa, joissa potilas on tajuton tai epäpätevä ja korvaavaa päätöksentekijää ei ole käytettävissä, ja hätätoimenpiteet estävät kuoleman tai vamman. Yleensä potilaan läsnäolo sairaalan osastolla, ICU: lla tai klinikalla ei merkitse implisiittistä suostumusta kaikkeen hoitoon ja menettelyt. Potilaan toiveet ja arvot voivat olla aivan erilaiset kuin lääkärin arvot. Vaikka henkilön kunnioittamisen periaate velvoittaa sinut tekemään parhaansa mukaan potilas mukaan terveydenhuoltopäätöksiin, jotka vaikuttavat hänen elämäänsä ja kehoonsa, hyväntahtoisuus voi vaatia sinua toimimaan potilaan puolesta, kun hänen elämänsä on vaakalaudalla.