Karstadt esittää tärkeän näkökohdan tarpeesta tehdä keinotekoisen makeutusaineen asesulfaami K: n pitkäaikaisemmasta karsinogeenisuustestistä. Hänen kirjeessään esitetyt kysymykset kannustivat minua tarjoamaan joitain muita näkökohtia.
Kuten edellisessä artikkelissa (Soffritti et al. 1999) on todettu, yksi tärkeimmistä ympäristö- ja teollisuussyövän muodostuskysymyksistä on, kuinka käsitellä hajautettuja syöpää aiheuttavia riskejä, joille suurin osa planeetan väestö voi altistua. Näitä karsinogeenisia riskejä edustavat a) aineet, jotka ovat lievästi karsinogeenisia millä tahansa annoksella; b) pienet tai erittäin pienet minkä tahansa syöpää aiheuttavan aineen annokset; tai c) seokset pienistä karsinogeenisten aineiden annoksista.
Epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset ovat olennaisia hajautettujen karsinogeenisten riskien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa, mutta ne on suunniteltava ja suoritettava mahdollisimman tehokkaiksi ja asianmukaisin menetelmin. . Kokeellisissa tutkimuksissa ei riitä noudattamaan tavallisissa kokeissa käytettyä standardiprotokollaa. Sen sijaan on välttämätöntä suorittaa tutkimuksia, jotka voidaan määritellä ”megakokeiksi”, käyttäen valtavaa määrää eläimiä (vähintään 200–1 000 per koeryhmä), jotta voidaan ilmaista merkittävä ero vaikutusten vaihtelussa ja altistaa eläimet kaikissa kehitysvaiheissa, jotta aine voi ilmaista täyden karsinogeenisen potentiaalinsa.
Tähän perusteluun perustuen Euroopan Ramazzini -säätiö suoritti megakokeen 1800 rotalla ja osoitti, että kokeellisissa olosuhteissa aspartaami on monipotentiaalinen karsinogeeninen aine (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Tutkimuksemme (Soffritti et al. 2005, 2006) tulokset herättivät tieteellisen tutkijan huomion. Yhteisön, kuluttaja- ja teollisuusjärjestöjen sekä elintarviketurvallisuudesta vastaavien kansallisten ja kansainvälisten virastojen joukossa. Useiden kommenttien joukossa mainittiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen 5. toukokuuta 2006 antama lausunto (EFSA 2006) ja epidemiologin yleinen tulkinta. Kansallisen syöpäinstituutin (NCI 2006) tekemä tutkimus edellyttää kommentointia.
Tutkiessamme tutkimuksen raakatietoja EFSA (2006) havaitsi korkean kroonisten keuhkotulehdusten esiintyvyyden miehillä ja naisilla sekä hoidetuissa ryhmissä että kontrolliryhmässä. Tämän havainnon perusteella pääteltiin, että ”hoidetuilla rotilla raportoitu lisääntynyt lymfoomien / leukemioiden ilmaantuvuus ei liittynyt aspartaamiin, kun otetaan huomioon kroonisten tulehduksellisten muutosten korkea esiintyvyys keuhkoissa”. Mielestäni tämä johtopäätös on outo seuraavista syistä:
Ensinnäkin EFSA (2006) jätti huomiotta sen, että tutkimus tehtiin jyrsijöiden luonnolliseen kuolemaan asti. On tunnettua, että tartuntataudit ovat osa luonnollista kuolevaa prosessia sekä jyrsijöillä että ihmisillä.
Toiseksi, jos havaittu tilastollisesti merkittävä lisääntynyt lymfoomien / leukemioiden ilmaantuvuus johtuu todellakin tartunnan saaneesta siirtomaa, voidaan odottaa havaitsevan lisääntyneen lymfoomat / leukemiat paitsi naisilla myös miehillä. EFSA (2006) ei kommentoinut tätä ristiriitaisuutta logiikassaan.
Lopuksi, tukeakseen aspartaamin turvallisuutta koskevaa hypoteesia, EFSA ( 2006) mainitsi kansallisten toksikologiaohjelmien (NTP) siirtogeenisillä hiirillä tekemien viimeaikaisten karsinogeenisuustutkimusten negatiiviset tulokset; ESFA ei maininnut sitä, koska geneettisesti muunnettujen hiirten NTP-tutkimukset tehtiin käyttämällä uutta kokeellista mallia, NTP-alivaliokuntaa Olemme yksimielisesti ”epävarmoja siitä, onko tutkimuksessa riittävä herkkyys karsinogeenisen vaikutuksen havaitsemiseksi” (NTP 2005).
Kiinnostavaa kyllä, tutkimukseen sovellettua samaa tarkastusta ei ole sovellettu äskettäiseen julkaisuun Lim et ai. (2006) NCI-ruokavalion kyselylomakkeesta (NCI 2006), jossa itse ilmoitettu aspartaamin kulutus ei osoittanut lisääntymistä leukemiassa / lymfoomissa tai aivosyövässä. Teollisuus, EFSA ja muut ovat käyttäneet näitä tuloksia väittääkseen, että aspartaami ei ole eläinkokeiden tuloksista huolimatta riski ihmisille. Ilman tarkkoja tietoja kunkin henkilön kulutusasteesta ja kestosta on vaikea arvioida tutkimuksen tehoa osallistujien suuresta määrästä huolimatta. Toinen asiaan liittyvä kysymys on, onko aspartaami varhaisen vai myöhäisen vaiheen karsinogeeni. Jos se on syövän alkuvaiheen aloittaja, vaikutusten puuttumisesta ilmoittamisen iäkkäillä henkilöillä, jotka eivät ole nauttineet aspartaamia varhaislapsuudesta lähtien, odotetaan olevan vain vähän tai ei lainkaan lisääntynyttä syöpää (Hoel 1985).
Nykypäivän eniten levinneiden keinotekoisten makeutusaineiden ja niiden seosten turvallisuus – etenkin karsinogeenisuus – perustuu pitkälti vuosikymmeniä sitten tehtyihin tutkimuksiin.Toisen Karstadtin asesulfaami K: n ehdokkaan jatko-opiskeluun; Lisään kuitenkin, että se tulisi arvioida käyttämällä pitkäaikaista megakokeilua.