Pioglitatsonin sivuvaikutukset

Lääketieteellisesti arvioinut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 17. heinäkuuta 2020.

• Kuluttaja
• Asiantuntija

Yhteenvetona

Yleisesti raportoitu puoli pioglitatsonin vaikutuksia ovat: ylähengitystieinfektio, turvotus ja hypoglykemia. Muita haittavaikutuksia ovat: sydämen vajaatoiminta, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen, luunmurtuma, päänsärky ja nielutulehdus. Alla on kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Koskee pioglitatsonia: oraalinen tabletti

Välitöntä lääketieteellistä apua vaativat haittavaikutukset

Tarvittavien vaikutusten lisäksi pioglitatsoni voi aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat kuitenkin vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos pioglitatsonia käytettäessä esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista: > Yleisempi

• Rintakipu
• vähentynyt virtsaneritys
• laajentuneet niska-laskimot
• äärimmäinen väsymys
• epäsäännöllinen hengitys
• epäsäännöllinen syke
• hampaiden ongelmat
• kasvojen, sormien, jalkojen tai säären turvotus
• kireys rintakehä
• hengitysvaikeudet
• painonnousu

Harvinaiset

• Kipu tai turvotus käsissä tai jalat ilman vammoja
• vaalea iho
• turvotus
• hengitysvaikeudet aktiivisena
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• epätavallinen väsymys tai heikkous

Esiintyvyyttä ei tunneta

• Tumma virtsa
• ruokahaluttomuus
• pahoinvointi tai oksentelu
• vatsakipu
• selittämätön, nopea painonnousu
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääketieteellistä apua

Pioglitatsonin haittavaikutuksia saattaa esiintyä, jotka eivät yleensä tarvitse lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset voivat hävitä hoidon aikana, kun kehosi sopeutuu lääkkeeseen. Myös terveydenhuollon ammattilainen voi pystyä kertomaan sinulle tapoja estää tai vähentää joitain näistä haittavaikutuksista.

Tarkista joku seuraavista haittavaikutuksista, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai häiritsee. sinulla on kysyttävää heistä:

Yleisempi

• Näön hämärtyminen tai muut näkökyvyn muutokset
• yskä
• suun kuivuminen
• punoitettu, kuiva iho
• hedelmällinen hengityksen haju
• päänsärky
• lisääntynyt nälkä
• lisääntynyt jano
• lisääntynyt virtsaaminen
• tajunnan menetys
• lihaskipu tai arkuus
• hampaiden ongelmat
• vuotava tai tukkoinen nenä
• kurkkukipu
• vatsakipu
• hikoilu
• selittämätön laihtuminen

terveydenhuollon ammattilaisille

Koskee pioglitatsonia: oraalinen tabletti

Sydän- ja verisuonitaudit

Hyvin yleiset (yli 10%): Turvotus

Yleiset (1% – 10%): kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mukaan lukien ei-kuolemaan johtava ja Sydämen vajaatoiminta, rintakipu tavanomaisen hoidon lisäksi turvotusta esiintyi 27,3%: lla pioglitatsonia saaneista potilaista (n = 2605) verrattuna 15,9%: iin lumelääkkeestä (n = 2633). Hoidon aikana ilmenneitä haittatapahtumia, jotka johtivat vähintään yhteen sairaalahoitoon johtaneeseen kongestiiviseen sydämen vajaatoimintatapahtumaan, esiintyi 5,7%: lla pioglitatsonia saaneista potilaista ja 4,1%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.

Kolmen vuoden PROactive-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia pioglitatsonin vaikutusta kuolleisuuteen ja makrovaskulaariseen sairastuvuuteen korkean riskin potilailla. Mitään tilastollisesti merkitsevää eroa pioglitatsonin ja lumelääkkeen / tavanomaisen hoidon välillä ei havaittu ajankohtana ensimmäisen tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen saakka (kaikkien syiden kuolleisuus, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti (MI), mukaan lukien hiljainen sydäninfarkti, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, sydämen interventio mukaan lukien sepelvaltimo) ohitussiirto tai perkutaaninen interventio, suuri jalka-amputaatio nilkan yläpuolella ja ohitusleikkaus tai revaskularisaatio jalassa). Yhteensä 514 pioglitatsonia saaneesta potilaasta koki vähintään yhden tapahtuman verrattuna 572 potilaaseen, jotka saivat lumelääkettä / tavanomaista hoitoa.

Pioglitatsonin monoterapiatutkimuksissa turvotusta esiintyi 2,5%: lla (n = 81), 4,7%: lla (n = 275) ja 6,5%: lla (n = 169) potilaista, jotka saivat 15 mg, 30 mg ja 45 mg pioglitatsonia päivittäin 16 … 26 viikkoa. Pioglitatsoni yhdessä sulfonyyliurean kanssa 16–24 viikon ajan johti turvotukseen 1,6%: lla (n = 184), 11,3%: lla (n = 540) ja 23,1%: lla (n = 351) potilaista, jotka saivat 15 mg, 30 mg ja 45 mg mg pioglitatsonia vuorokaudessa. NYHA-luokan II tai III sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla CHF eteni tutkimuksen aikana, oli 13,4% ja 8,2% pioglitatsonia (n = 262) ja glyburidia (n = 256) saaneista potilaista.

Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta pioglitatsonilla hoidetuilla potilailla. Raportteja on saatu potilailta, joilla on tai ei ole ollut sydänsairauksien historiaa, sekä sekä samanaikaisen insuliinin käytön kanssa että ilman sitä.

Yliherkkyys

Yleisyyttä ei ilmoitettu: Yliherkkyys ja allerginen reaktiot

Aineenvaihdunta

Hyvin yleinen (vähintään 10%): Hypoglykemia (enintään 27,3%), painonnousu (jopa 26,2%)

Yleinen

Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat hypoglykemia, painon nousu, turvotus ja ylempien hengitysteiden infektiot.

Hematologinen

Esiintymistiheyttä ei ilmoitettu: Hemoglobiinin keskiarvon vähäinen lasku ja hematokriitti

Silmät

Näköhäiriöitä on raportoitu hoidon alkuvaiheessa, ja ne saattavat liittyä verensokerin muutoksiin, jotka johtuvat linssin turgion ja taitekertoimen väliaikaisista muutoksista. Makulaarista turvotusta on raportoitu markkinoille tulon jälkeen potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia tai muuta tiatsolidiinidionia. Joillakin potilailla oli näön hämärtyminen tai näöntarkkuuden heikkeneminen, vaikka joillakin potilailla diagnosoitiin rutiininomainen oftalmologinen tutkimus. Suurimmalla osalla potilaista oli perifeerinen turvotus diagnoosin aikaan. Jotkut potilaat paransivat lääkityksen lopettamista.

Yleinen (1% – 10%): Visuaalinen häiriö, epänormaali näkö

Taajuutta ei ilmoitettu: Makulaarinen ödeema

Maksa

Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu kuolemaan johtaneesta ja ei-kuolemaan johtaneesta maksan vajaatoiminnasta tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla. nämä raportit eivät ole olleet riittäviä syy-yhteyden toteamiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut todisteita lääkkeen aiheuttamasta maksatoksisuudesta.

Melko harvinainen (0,1% – 1%): Kohonnut alaniiniaminotransferaasi

Taajuutta ei ilmoitettu: Bilirubiinin keskimääräisten arvojen lasku, AST, alkalinen fosfataasi ja GGT

Markkinoille tulon jälkeiset raportit: Kuoleva ja ei-kuolemaan johtava maksan vajaatoiminta, maksasolujen toimintahäiriö

Muu

Yleinen (1-10%): Väsymys , tapaturma, perifeerinen ödeema, voimattomuus, huonovointisuus

Ruoansulatuskanava

Yleinen (1% – 10%): Hammashäiriö, hampaan paise, gastroenteriitti, ripuli, ylävatsakipu >

Urogenitaalinen

Yleinen (1% – 10%): Virtsatieinfektio

Tuki- ja liikuntaelimistön

Yleinen (1% – 10%): Murtumat, lihaskipu, raajakipu, selkäkipu, ahtaat jalat, nivelkipu

Prospektiivisessä pioglitatsonitutkimuksessa makrovaskulaarisissa tapahtumissa (PROactive) luumurtumien esiintyvyys naisilla, jotka käyttivät tätä lääkettä, oli 5,1% (44 / 870) verrattuna 2,5%: iin (23/905) lumelääkettä saaneisiin pa tients. Suurin osa murtumista ei ollut selkärangattomia, mukaan lukien alaraajat ja distaaliset ylärajat. Miehillä ilmaantuvuus oli 1,7% eikä eroa lumelääkkeestä (2,1%).

Hermosto

Yleinen (1% – 10%): Päänsärky, Hypoestesia

Psykiatrinen

Melko harvinainen (0,1% – 1%): Unettomuus

Hengityselimet

Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Ylempien hengitysteiden infektio (ylös – 13,2%)

Yleinen (1% – 10%): Sinuiitti, nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, influenssa

Onkologinen

Melko harvinainen (0,1% – 1%) Virtsarakon syöpä Valmistajan (n = 158 918 koskaan käyttäjää; n = 34 181 koskaan käyttäjää) tekemässä 10 vuoden potentiaalisessa kohorttitutkimuksessa diabeetikoilla todettiin 1075 äskettäin diagnosoitua virtsarakon syöpätapausta ei koskaan käyttäjillä ja 186 tapausta koskaan käyttäjillä. Täysin säädetty riskisuhde (HR) osoitti, että pioglitatsonin käyttöön ei liittynyt lisääntynyttä riskiä (HR 1,06 (95%: n luottamusväli 0,89 – 1,26). Vaikka havaittiin vaatimaton suuntaus suurempaan riskiin keston kasvaessa, tätä suuntausta ei ollut tilastollisesti Viiden vuoden välituloksiin verrattuna 10 vuoden tulokset löysivät heikompia yhdistyksiä, jotka eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.On kuitenkin tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevän yhteyden tälle lääkkeelle altistumisen ja virtsarakon syöpään sekä yhteyden kumulatiivisen annoksen tai altistuksen kumulatiivisen keston ja virtsarakon syövän välillä. Kaiken kaikkiaan tämä lääke voi liittyä virtsarakon kasvainten riskin lisääntymiseen, mutta tietoja ei ole riittävästi sen määrittämiseksi, onko tämä lääke virtsarakon kasvainten kasvainten promoottori.

Lisätietoja

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteita.

Joitakin haittavaikutuksia ei välttämättä ilmoiteta. Voit ilmoittaa niistä FDA: lle.

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke