Kansainvälisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin puettavia kardioverterifibrillaattoreita (WCD), havaittiin, että laitteet eivät vähentäneet merkittävästi äkillistä sydämen kuolemaa – laitteen ensisijainen tavoite – laitteeseen määrättyjen potilaiden keskuudessa sydänkohtauksen jälkeisten 90 päivän aikana, mutta matalampi kuolleisuus niillä, jotka käyttivät sitä määräysten mukaisesti, UC San Franciscon tutkijoiden johtama tutkimus.
Laitteet, jotka koostuvat erittäin herkistä liiveistä, jotka voivat aiheuttaa sähköiskun, kun sydän lyö rytmistä, on suunniteltu tarjoamaan lääketieteellistä hoitoa ympäri vuorokauden potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus ja jotka ovat edelleen vaarassa saada kuolema rytmihäiriön vuoksi. Tutkimus ilmestyi 27. syyskuuta 2018 New England Journal of Medicine (NEJM) -lehdessä.
”On edelleen epäselvää, miten rytmihäiriöiden riskiä voidaan lopullisesti pienentää lopullisesti pidemmälle kuin mitä asianmukainen lääkehoito on mahdollista alkuvaiheessa sydänkohtauksen jälkeen ennen implantoitavia kardioverterifibrillaattoreita ehdotetaan ”, kertoo lääketieteen UCSF: n terveyskardiologi Jeffrey Olgin, paperin johtava kirjoittaja ja UCSF: n kardiologian osaston päällikkö.” Tietojen kokonaisuuden vuoksi WCD voi kuitenkin olla kohtuullinen. korkean riskin potilailla, jotka todennäköisesti käyttävät WCD: tä jaetun päätöksenteon perusteella. ”
Potilaat, joilla on taipumus nopeaan sydämen rytmiin, joka voi aiheuttaa äkillisen kuoleman, saavat tyypillisesti kirurgisesti implantoidun sydämentahdistimen kardioverteridefibrillaattorina (ICD). Nykyisissä lääketieteellisissä ohjeissa suositellaan kuitenkin odottamaan vähintään 40 päivää sydänkohtauksen jälkeen ennen laitteen istuttamista ja 90 päivää, jos potilaalle on istutettu verisuonistentti tai hänelle on tehty ohitusleikkaus.
Ohjeissa suositellaan pukeutuva laite monille potilaille, joilla on äkillisen sydänkuoleman riski, myös niille, joilla on pieni sydänkohtauksen jälkeinen ejektiofraktio – mittaa sydämen pumppauskykyä.
”Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet riskin matalan ejektiofraktiopotilaiden kuolleisuus on korkeinta ensimmäisten 90 päivän aikana sydäntapahtuman, kuten sydänkohtauksen tai uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen ”, kertoi UCSF Health -kardiologi Byron Lee, MAS, lääketieteen professori ja Reeves UCSF: n rytmihäiriötutkimuksen päällikkö ja tutkimuksen apututkija.
WCD: t pyrkivät yhdistämään tämän herkän ajan ennen sydämentahdistimen implantointia.
Yhteistyössä Kansallisten terveyslaitosten (NIH) ja laitevalmistajan Zoll Medical Corp. kanssa varhaisen äkillisen liivin esto kuolemantutkimus (VEST) otti mukaan 2302 potilasta Yhdysvalloissa ja Euroopassa heinäkuusta 2008 huhtikuuhun 2017, joiden ejektiofraktiot olivat matalat seitsemän päivän kuluessa sairaalahoidosta sydänkohtauksen vuoksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti LifeVest WCD: hen 2: 1-suhteessa ohjearvoitetulla hoidolla (1524) tai vain kohdennetulla hoidolla (778).
Laitteeseen osallistujat asennettiin, koulutettiin ja neuvottiin käyttämään sitä jatkuvasti paitsi uimisen aikana. WCD-ryhmä käytti laitetta keskimäärin 14,1 tuntia päivässä tutkimusjakson aikana, alkaen 18 tunnista ja laskien 12 tuntiin päivästä 90, jolloin vain puolet WCD-potilaista päätti käyttää laitetta.
Tutkimuksessa ei havaittu tilastollisia eroja äkillisissä sydänkuolemissa tai sairaalahoidossa kahden ryhmän välillä, osittain odotettua lyhyemmän kulumisajan vuoksi, kertoi Olcs, UCSF: n Gallo-Chatterjee-niminen lääketieteen professori. Kuolleisuus laski kuitenkin merkittävästi WCD: n kulumisen aikana verrattuna aikoihin, jolloin se ei ollut. Tutkimuksessa havaittiin 35,5 prosenttia pienempi kokonaiskuolleisuuden riski WCD-ryhmässä, 3,1 prosenttia verrattuna 4,9 prosenttiin kontrolliryhmässä.
Kaksikymmentä (1,3 prosenttia) laitteen osallistujaa koki ainakin yhden sopivan sokin aikana tutkimuksessa, kun taas yhdeksän (0,6 prosenttia) sai sopimattoman sokin. Noin 70 prosenttia osallistujista, joilla oli sopiva sokki, selviytyi 90 päivään. Kuolleista 48 osallistujasta vain 12 käytti WCD: tä kuoleman aikana.
”Vaikka tämä tutkimustulos voi olla hämmentävää, se viittaa laitteen käytön etuun ja merkitsee sitä, että kulumisen vähäinen noudattaminen se voi olla rajoittava tekijä kannettavan kardioverter-defibrillaattorin potentiaalisessa hyödyssä ”, sanoi Mark J.Pletcher, MD, MPH, UCSF: n epidemiologian ja biostatistiikan professori, joka johtaa VEST-tietojen koordinointikeskusta.
Tutkijat etsivät uusia analyyseja WCD: n käytön todellisen syy-vaikutuksen arvioimiseksi, Pletcher sanoi.
Kirjoittajat: Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MPH, ja Stephen Hulley, MPH, UCSF: ltä. Muita tekijöitä ovat tutkijat Lodzin lääketieteellisestä yliopistosta, Puola; McLeod Regional Medical Center, Firenze, S.C .; Ochsnerin lääketieteellinen keskus ja kliininen koulu, New Orleans; Hartford Healthcare ja Connecticutin yliopisto; Beth Israel Deaconess Medical Center ja Harvard Medical School; Kentuckyn yliopisto ja Veterans Affairs Medical Center Lexington; Michiganin yliopisto; Stony Brook Medicine; Mannheimin yliopiston lääketieteellinen keskus ja Saksan sydän- ja verisuonitutkimuskeskus, Saksa; ja muut VEST-tutkijat.
Rahoitus: Työtä tukivat NIH (U01HL089458, U01HL089145) ja Zoll Medical, joka valmistaa tutkimuksessa käytetyn LifeVest WCD: n. Zollilla ei ollut roolia kokeiden suunnittelussa, koekeskuksen valinnassa tai valvonnassa, tietojen analysoinnissa tai tulkinnassa, käsikirjoitusten valmistelussa tai päätöksessä lähettää käsikirjoitus julkaistavaksi, mutta osallistui sivuston seurantaan.
Ilmoitukset: Olgin sai konsultointia Novartisin palkkiot. Lisätutkijoiden ilmoitukset, mukaan lukien Zoll Medicalin, Biotronikin, Medtronicin, Boston Scientificin, Biosense Websterin, AliveCorin, Pfizerin ja Bristol-Myers Squibbin rahoitus, löytyvät NEJM-artikkelista.
UC San Francisco (UCSF ) on johtava yliopisto, jonka tehtävänä on edistää terveyttä maailmanlaajuisesti edistyneen biolääketieteellisen tutkimuksen, biotieteiden ja terveydenhuollon ammattilaisten jatkokoulutuksen sekä potilashoidon huippuosaamisen kautta. Siihen kuuluu huippuluokan hammaslääketieteen, lääketieteen, hoitotyön ja farmasian tutkijakoulut; jatko-osasto, jolla on kansallisesti tunnettuja perus-, biolääketieteen, käännös- ja väestötieteiden ohjelmia; ja merkittävä biolääketieteen tutkimusyritys. Siihen kuuluu myös UCSF Health, johon kuuluu kolme huippuluokan sairaalaa – UCSF Medical Center ja UCSF Benioffin lastensairaalat San Franciscossa ja Oaklandissa – sekä Langley Porterin psykiatrinen sairaala ja klinikat, UCSF Benioffin lasten lääkärit ja UCSF: n tiedekunnan käytäntö. UCSF Healthilla on yhteyksiä sairaaloihin ja terveysjärjestöihin koko Bayn alueella. UCSF: n tiedekunta tarjoaa myös kaiken lääkärin hoidon Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa ja traumakeskuksessa sekä SF VA Medical Centerissä. UCSF Fresnon lääketieteellinen koulutusohjelma on tärkeä osa Kalifornian yliopistoa San Franciscon lääketieteellisessä koulussa.