Desonide otettiin ensimmäisen kerran käyttöön Yhdysvalloissa Tridesilon-tuotenimellä Dome Laboratories -yhtiössä vuonna 1970. Yhdysvalloissa tehdyn löydön jälkeen useat muut maat ovat ottaneet käyttöön erilaisia desonidin tuotenimiä, mukaan lukien Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta ja Saksa. FDA hyväksyi ensimmäisen kerran Connetics Corporationin Verdeso Foam® -lajin 16. syyskuuta 2006. Hieman sen jälkeen FDA hyväksyi SkinMedica Inc.:n hydrogeeliDesonate®-kuljetusajoneuvon 20. lokakuuta 2006.
Desonate®-geeliä valmistetaan tällä hetkellä. Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. Whippany, NJ. DesOwen®-voiteita, -voiteita ja -emulsioita valmistaa tällä hetkellä DPT Laboratories, Ltd. San Antonio Teksasissa ja markkinoi Galderma Laboratories. Muita geneerisen desonidin toimittajia ovat muun muassa Rebel Distributors Corp ja Perrigo New York Inc.
Tutkimus ja kliiniset tutkimuksetMuokkaa
Desonaatti hyväksyttiin FDA: n kahden suuren kliinisen tutkimuksen jälkeen vuonna 2006. Kukin satunnaistettu, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 582 lapsipotilasta (3 kuukauden – 18 vuoden ikäisiä). Potilaalle annettiin paikallisesti lääkettä tai lumelääkettä kaksi kertaa päivässä neljän viikon ajan. Käyttämällä Investigators Global Severity Score (IGSS) -hoitoa pidettiin onnistuneena, jos viikolla 4 lasku oli vähintään kahden (2) pisteen lasku potilaan IGSS-lähtötasosta. Kliinisessä tutkimuksessa 1 44% potilaista onnistui onnistuneesti Desonate-hoidossa verrattuna 14%: iin lumelääkkeellä. Kliinisessä tutkimuksessa 2 Desonate-hoito onnistui 28 prosentilla verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin 6 prosenttiin.
FDA hyväksyi Tridesilonin seuraaville hoidoille: kontaktidermatiitti, rhus-dermatiitti, ekseema, dermatiitti, diskoidinen lupus. Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic-dermatiitti, Polymorfinen valopurkaus, Kutina, Psoriasis, Lichen Simplex, Atooppinen dermatiitti, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.
Äskettäin loppuvuodesta 2014 valmistui vaiheen 3 kliiniset tutkimukset arvioi hoidot käyttäen Desonide-kermaa vs. aminohappojen kosteusvoide. Ekseemaa tai atooppista dermatiittia sairastavat potilaat voitaisiin ottaa mukaan tutkimukseen, sekä mies- että naispuoliset, yli 18-vuotiaat. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivisessa kontrollissa, viiden viikon tutkimuksessa verrattiin molempien voiteiden hoidon vaikutuksia kahdesti -päiväinen sovellus. Kliinistä tutkimusta sponsoroi NeoStrata Company, Inc.
Tutkimusta ei ole saatu päätökseen desonidin karsinogeenisen tai valokarsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi. Lisäksi tutkimuksia ei ole saatu päätökseen vaikutuksesta hedelmällisyyteen. Nämä ovat nykyisiä parannusmahdollisuuksia oppia lisää desonidiin liittyvistä riskeistä ja eduista.
RegulatoryEdit
Ensimmäinen Yhdysvallat. desonidipatentti US 4185100A myönnettiin 22. tammikuuta 1980. Patentti koski paikallista anti-inflammatorista hoitoa desonidilla. Patentti puolustaa tulehduskipulääkkeiden sopivuutta ihosairauksien tai häiriöiden hoitoon, joille on tunnusomaista ihon tulehdus ja / tai hyperproliferatiivinen vaikutus orvaskedessä. Sekä sivuvaikutukset että toimintamekanismi on esitetty. Tämä patentti on tällä hetkellä vanhentunut.