US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
TIIVISTELMÄ: Diabetespotilaat kärsivät usein jalkakomplikaatioista, mukaan lukien haavaumat, infektiot ja jopa amputaatiot. Nämä komplikaatiot voivat alkaa kseroosina (ts. Ihon kuivumisena). Potilaille määrätään usein kosteusvoide, joka auttaa ylläpitämään ihon fysikaalis-kemiallista estettä ja vähentämään kseroosiin liittyviä komplikaatioita. Ammoniumlaktaattia sisältäviä kosteusvoiteita määrätään yleisesti, mutta todisteita niiden käytöstä muiden kosteusvoiteiden kanssa puuttuu. Tämä viittaa siihen, että mikä tahansa tässä arvioinnissa arvioitu tuote voi olla tehokas vähentämään kseroosia. Yhteisön proviisorit voivat käyttää näitä tietoja yksilöityjen ja näyttöön perustuvien suositusten laatimiseen kustannusten, antamisen helppouden ja haittavaikutusten mukaan.
Diabetespotilailla on usein jalkakomplikaatioita, kuten haavaumia, infektioita ja jopa amputaatiot.1 Yli puolet kaikista alaraajan amputaatioista Yhdysvalloissa johtuu diabeteksesta tai diabetekseen liittyvistä komplikaatioista.2 Nämä komplikaatiot voivat aloittaa kseroosina, jota kutsutaan punoitetuksi, dehydratoituneeksi ihoksi, jonka hilseily muistuttaa halkeiltua posliinia. 3 Monille potilaille on määrätty kosteusvoide, joka auttaa ylläpitämään ihon fysikaalis-kemiallista estettä, jonka odotetaan vähentävän jalkakeroosiin liittyviä komplikaatioita. 4
Ihanteellinen tuote olisi edullinen, helppo antaa ja hyvin siedetty, mutta osoittaisi myös näyttöä siitä, että se estää komplikaatioita diabetesta sairastavilla potilailla. Tämä tarkistus tehtiin selvittääkseen, estääkö ammoniumlaktaattia sisältävien kosteusvoiteiden käyttö diabeetikoilla komplikaatioita, kuten haavaumia, infektioita ja amputaatioita.
Saatavilla olevat tuotteet
Kosteusvoiteet voivat sisältää pehmittävä aine, joka ylläpitää kosteutta vähentämällä haihtumista, tai kostutusaine, joka lisää kosteutta ja ihon kosteutta. 3 Ammoniumlaktaattia sisältävät kosteusvoiteet – kuten AmLactin, joka on saatavana OTC-aineena – sisältävät vettä kosteuden antamiseksi, ammoniumlaktaattia keratolyyttisenä aineena, mineraalia öljy ja glyseriini kosteuden estäjinä ja vaseliini ihon suojaavana aineena. 5,6 Aquaphor on parantava ihovoide, joka sisältää vaseliinia ihon suojana sekä mineraaliöljyä ja glyseriiniä kosteudenestona. Aquaphorissa, mutta se sisältää glyseriiniä ja on emulsiovoide.7,8 Tällaisia tuotteita voidaan käyttää myös erilaisiin ihosairauksiin, jotka eivät ole spesifisiä diabetekselle.
Muut tuotteet ovat erityisesti diabeetikoille. Esimerkiksi Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream sisältää vettä kosteussuojana, dimetikonia ihon suojaavana aineena ja E-vitamiinia nopean paranemisen edistämiseksi. .10 HealthiFeet-jalkavoide sisältää vettä (kosteussulkua) ja l-arginiinia verenkierron palauttamiseksi. 11 Herbacin-jalkahoitovoiteita markkinoidaan luonnollisempana tuotteena, ja sen karnosiinia ja E-vitamiinia käytetään parantamaan ihon elastisuutta. sisältää myös vettä (kosteussulku) ja ureaa keratolyyttisenä aineena. 12,13 Nämä tuotteet sisältävät useita muita öljyjä ja kemikaaleja, mutta niiden yhteisenä tavoitteena on antaa kosteutta, säilyttää kosteus ja toimia suojaavana esteenä. > Kirjallisuushaku
MEDLINE-tietokannasta tehtiin kirjallisuushaku PubMedin kautta 26. elokuuta 2013. Ensimmäiseen hakuun sisältyi MeSH-termejä ammoniumlaktaatti, kseroosi ja diabetes mellitus com Boolen operaattorin AND kanssa, mutta tuloksia ei tunnistettu. Termi diabetes mellitus jätettiin sitten pois. MeSH-termit ammoniumlaktaatti ja kseroosi yhdistettiin Boolen operaattorin AND kanssa, ja haku suodatettiin ihmisille ja englanniksi. Kahdeksan artikkelia haettiin näiden parametrien kautta. Sisältökriteerit olivat 1) kseroosin mittaus kliinikon arvioimalla kuivuuden arvioinnilla, 2) kahdenvälisen alaraajojen kseroosin esiintyminen lähtötilanteessa ja 3) tutkimuksen kesto ≥28 päivää. Näiden kriteerien soveltaminen sulkee pois yhden artikkelin, jossa arvioitiin paikallisen saippuan tehoa atooppisen dermatiitin aiheuttamassa sekundäärisessä kseroosissa; muissa seitsemässä artikkelissa arvioitiin ammoniumlaktaatti-kosteusvoiteiden käyttöä jalkakeroosia sairastavilla potilailla. 6,13-18 , kahdenväliset parilliset vertailututkimukset, joissa tutkittiin kahden ajankohtaisen tuotteen vaikutuksia potilailla, joilla oli kahdenvälinen jalkakeroosi. Potilaat toimivat omana kontrollina, ja interventio kohdistettiin toiseen jalkaan ja vertailija vastakkaiselle jalalle. Viidessä tutkimuksessa kehotettiin potilaita nimenomaisesti käyttämään kutakin toimenpidettä kahdesti päivässä, 13,15-18, kun taas toiset eivät maininneet erityistä annostustiheyttä.6,14-kseroosi arvioitiin käyttämällä erilaisia asteikoita, jotka olivat joko nelipisteisiä tai seitsemänpisteisiä, ja korkeammat tulokset osoittivat enemmän kuivuutta. Lisätietoja tutkimuksista on taulukossa 1.
Tutkimuksen kokonaistulokset
Parannus lähtötilanteeseen havaittiin molemmissa interventioissa neljässä tutkimuksessa. 13,16-18 Ademola ym. havaitsivat, että lähtötilanteesta seurantajakson loppuun sekä ammoniumlaktaattiliuos että ureavoide paransivat kseroosi noin yhdellä pisteellä (P < .05) .13 Samoin Wehr ym. päättelivät, että molemmat interventiot paransivat merkittävästi kseroosia viikoilla 6 ja 10 verrattuna lähtötasoon (P < .0001) .18 Rogers ym. Raportoivat tilastollisesti merkitsevän kuivan ihon paranemisen molemmissa interventioissa päivästä 3 tutkimuksen loppuun (P ≤.0001). 16 julkaisussa Uy et ai., Molemmat hoidot osoittivat merkitseviä eroja kseroottisessa asteessa lähtötasoon nähden (P < .001). pieni mutta tilastollisesti merkitsevä parannus urearyhmässä 14 päivän hoidon jälkeen (P < .05); tämä ero ei kuitenkaan säilynyt 14 päivän seurannan jälkeen, jonka aikana hoitoa ei annettu. 13 Rogers ym. löysivät eron hoitojaksojen välillä hoitojakson aikana ja regressiojakson lopussa.16 Tässä tutkimuksessa ammoniumlaktaatti voide johti pieneen, mutta tilastollisesti merkitsevään eroon kseroosipisteissä verrattuna maitohappovoiteeseen kolmen viikon hoitojakson lopussa (0,25; P ≤,05) ja 3 viikon seurantajakson lopussa (0,5; P ≤.05) .16 Wehr et ai., Kahden hoitotoimenpiteen vertailu hoidon aikana paljasti, että ammoniumlaktaattivedellä oli pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä ero kseroosipisteissä viikoilla 6 (0,58; P < .0001) ja 10 (0,36; P < .0001) verrattuna Eucerin-voiteeseen.18
Neljä tutkimusta havaitsi, että , päinvastoin vertailussa, kumpikaan ajankohtainen kosteusvoide ei parantanut paremmin kseroosia. 6,14,15,17 Ei ollut tilastollisesti merkitsevää anteroero kseroottisen asteen parantumisessa, mutta näillä tutkimuksilla ei vaikuttanut olevan mahdollisuutta havaita eroja tuloksessa.
Keskustelu
Kaikille näille tutkimuksille yhteinen rajoitus oli käyttö protokollakohtaisen analyysin. Potilaat poistettiin analyysistä, jos heillä oli haittavaikutuksia tai he eivät pysyneet hoitosuunnitelmien mukaisina. Ademola et ai., Vaatimustenvastaisuus määriteltiin siten, että kosteusvoidetta ei käytetä yli 1 päivään.13 Näiden potilaiden poistaminen saattaa olla yliarvioitu tuotteen tehokkuudesta ja siedettävyydestä. Viimeinen hoitoannoksen 6,15-18 mainitsematta jättäminen ja erilaisten subjektiivisten asteikkojen käyttö tekivät vaikeiksi tulkita todellisia eroja keroosissa tutkimuksissa.
Vertailussa kunkin toimenpiteen paranemista lähtötasosta neljä tutkimusta osoitti, että joko ammoniumlaktaatin tai vertailutuotteen käyttö voi vähentää merkittävästi kseroosia. 13,16-18 Kun interventioita verrattiin, vain kolmessa tutkimuksessa havaittiin pieni – mutta tilastollisesti merkitsevä – ero hoidon lopussa , 13,16,18 kahdessa ammoniumlaktaattia suosivassa tutkimuksessa. 16,18 Kseroosipisteet eroavat kuitenkin vain noin 0,5 pistettä, mikä tekee vaikeaksi päätellä, että tämä ero on kliinisesti tärkeä.
Kseroosia sairastavat potilaat saattavat kokea parannuksen minkä tahansa tässä tarkastelussa arvioidun kosteusvoiteen kanssa, mutta on harhaanjohtavaa todeta, että diabetesta sairastavilla kseroosia sairastavilla potilailla on hyötyä, koska diabetesta sairastavat potilaat otettiin mukaan vain Tutkimus.17 Lisäksi kolmesta tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on suurin riski jalkakomplikaatioille, 6,14,15 eikä missään tutkimuksessa arvioitu kosteusvoiteiden vaikutuksia alaraajojen komplikaatioiden, kuten haavaumien, infektioiden ja amputaatioiden, minimointiin tai ehkäisyyn. / p>
Päätelmä
Tässä kirjallisuushaussa ei voitu tunnistaa satunnaistettuja, kontrolloituja kokeita, joissa kosteusvoiteita tutkittiin diabetekseen liittyvien jalkakomplikaatioiden ehkäisemiseksi. Lisäksi ammoniumlaktaattia sisältävien tuotteiden suosittelemista muihin tuotteisiin alaraajojen kseroosin hoidossa potilailla, joilla ei ole diabetesta, ei näytä tuettavan. Vaikka ammoniumlaktaattia sisältävät kosteusvoiteet näyttivät vähentävän kseroosia joissakin tutkimuksissa, absoluuttiset erot eivät olleet kliinisesti merkittäviä. Tämä viittaa siihen, että minkä tahansa yllä kuvatun kosteusvoiteen käyttö voi olla tehokasta vähentämään kseroosia. Lisäksi vain yhdessä tutkimuksessa oli mukana diabetesta sairastavia potilaita, ja nämä muodostivat pienen osan rekrytoiduista potilaista. 17 Useimmat muut tutkimukset sulkivat nimenomaisesti pois potilaat, joilla on suurin riski saada jalkakomplikaatioita.
Tämän katsauksen perusteella on suositeltavaa, että levitystaakka, kustannukset ja haittavaikutusten riski otetaan huomioon valittaessa ajankohtaista jalkatuotetta kseroosille potilaille, joilla on diabetes tai ei. Yksityiskohdat yleisesti saatavissa olevista tuotteista on taulukossa 2. Yhteisöympäristössä voi olla tarkoituksenmukaista kannustaa potilaita, jotka ovat haluttomia käyttämään ylimääräistä paikallista lääkitystä, käyttämään yksinkertaisesti päivittäistä kosteusvoidetta tarvittaessa. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin olla taipuvaisempia käyttämään säännöllisesti reseptilääkkeitä, kuten ammoniumlaktaattia tai 12% Lac-Hydrin-valmistetta, koska lääkärin määräämällä uskottavuudella on usein suurempi merkitys. Siksi ennen kuin näitä tuotteita voidaan suositella diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi, tulisi tehdä pidempikestoisia tutkimuksia, jotka rekrytoivat nimenomaan diabetesta sairastavia potilaita. Yhteisöapteekit voivat käyttää näitä tietoja potilaan mieltymysten ja ominaisuuksien ohella ohjaamaan jokaisen potilaan sopivaan tuotteeseen, joka toimii suojana ja ylläpitää tai antaa kosteutta. Diabetesta sairastaville potilaille tulisi myös antaa neuvoja diabeettisten jalkatutkimusten merkityksestä jalkakeroosin ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
