FDA: ibuprofene e aspirina separati

Edizione: novembre 2006

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A settembre, la FDA ha distribuito una comunicazione agli operatori sanitari relativa a una potenziale interazione farmacologica tra basse dosi aspirina (81 mg al giorno) e ibuprofene. Questa interazione potrebbe rendere laspirina a basso dosaggio meno efficace come agente cardioprotettivo in coloro che richiedono una prevenzione secondaria. Sebbene non ci siano molti dati pubblicati, ci sono informazioni sufficienti per giustificare di educare i nostri pazienti sulla necessità di separare la somministrazione di questi farmaci usati di frequente.

Il meccanismo dazione comune per tutti i FANS è linibizione di lenzima cicloossigenasi (COX). Esistono due isoforme di COX: COX 1, che si trova principalmente nei vasi sanguigni, reni e stomaco, e COX 2, che è indotta durante linfiammazione. Tutti i FANS da banco inibiscono sia COX 1 che COX 2 a vari livelli. Le proprietà antinfiammatorie e analgesiche dei FANS derivano dallinibizione della COX-2 e le proprietà degli effetti collaterali comuni (sanguinamento gastrointestinale) derivano dallinibizione della COX-1.

Rhonda Cooper-DeHoff

Linibizione di COX-1 impedisce anche la formazione di trombossano dallacido arachidonico, che alla fine impedisce laggregazione piastrinica indotta dal trombossano. Laspirina inibisce irreversibilmente la COX-1 e gli effetti cardioprotettivi dellaspirina a basso dosaggio sono il risultato di questa attività antipiastrinica. Altri FANS disponibili hanno solo unattività antipiastrinica reversibile e pertanto non vengono utilizzati per la prevenzione secondaria di eventi cardiovascolari.

Dati disponibili non conclusivi

Poiché laspirina e libuprofene si legano entrambi ad aree simili e prossimali del Enzima COX, si teme che lassunzione di questi farmaci insieme riduca lattività antiaggregante piastrinica desiderata dellaspirina. Sebbene non siano disponibili studi sugli endpoint cardiovascolari, i dati pubblicati e non pubblicati disponibili per la FDA indicano che una dose di ibuprofene 400 mg interferisce con leffetto antipiastrinico dellaspirina, come misurato dai livelli di trombossano B2 e dagli studi sullattivazione piastrinica.

> Questa interferenza è stata documentata quando libuprofene è stato assunto entro 30 minuti dopo il rilascio immediato di aspirina e quando è stata assunta una singola dose di ibuprofene 400 mg entro otto ore prima della somministrazione dellaspirina. Ci sono anche dati da uno studio multidose pubblicato che indica che quando laspirina a rilascio immediato è stata assunta almeno unora prima di ibuprofene 400 mg, tre volte al giorno, non cera interazione con il trombossano. Tuttavia, quando un esperimento simile è stato condotto con aspirina a basso dosaggio con rivestimento enterico, si è verificata uninterazione trombossano.

Sebbene i dati disponibili non forniscano prove conclusive relative allinterferenza dellibuprofene con la capacità dellaspirina di proteggere da futuri eventi cardiovascolari, è ragionevole seguire la raccomandazione della FDA di separare laspirina a basso dosaggio e libuprofene di almeno 30 minuti. Laspirina a basso dosaggio con rivestimento enterico dovrebbe essere evitata nei pazienti che fanno uso cronico di ibuprofene.

Anche naprossene un problema?

Prima della rimozione dellinibitore selettivo della COX-2, rofecoxib (Vioxx , Merck) dal mercato nel 2004, la prescrizione e luso da banco di ibuprofene e altri FANS erano abbastanza costanti. Da allora, sulla base dei dati del sito Web di IMS Health, luso su prescrizione di ibuprofene è aumentato del 10% (19 milioni di prescrizioni nel 2005) e le vendite di ibuprofene da banco sono aumentate del 9,6% nellultimo anno a quasi $ 56 milioni. Le vendite di naprossene sodico da banco sono aumentate del 19% durante lo stesso periodo e nellultimo anno hanno totalizzato quasi $ 15 milioni. Ci sono dati limitati che suggeriscono che ci possa essere uninterazione simile tra naprossene e aspirina a basso dosaggio. Fino a quando non saranno disponibili dati aggiuntivi, è necessario prestare la stessa cautela quando si somministra questa combinazione.

Sulla base di questi dati, oltre a dati recenti dellAmerican Heart Association che indicano che circa 19 milioni di persone negli Stati Uniti hanno CHD o ictus e sarebbero candidati per la prevenzione secondaria con aspirina a basso dosaggio, questo farmaco linterazione ha il potenziale di influenzare una porzione significativa della popolazione di pazienti cardiovascolari.

Fino a quando non saranno disponibili dati aggiuntivi che escludono inequivocabilmente uninterazione farmacologica tra aspirina a basso dosaggio e ibuprofene o naprossene sodico, il potenziale per uninterazione dovrebbe essere considerato. Sebbene le implicazioni cliniche di questa interazione non siano chiare in questo momento, i pazienti devono essere avvertiti di questa interazione e dovrebbero essere istruiti a prendere la loro aspirina a basso dosaggio almeno 30 minuti prima della loro prima dose giornaliera di ibuprofene o altri FANS al mattino.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, è Assistant Director of Clinical Programs e Research Assistant Professor presso la Divisione di Cardiologia presso lUniversità della Florida College of Medicine, Gainesville. È membro del comitato editoriale di Cardiology Today.