Señor,
Los preparados de divalproex sódico de liberación prolongada (ER) recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos como monoterapia para el tratamiento de la manía aguda en 2005. Está destinado a una vez al día (OD) administración oral y mantiene una concentración plasmática en estado estacionario durante 24 h. El rango terapéutico se mantiene controlando su liberación. La eficacia terapéutica se asocia con un nivel mínimo de concentración entre 50 y 100 mmol / L (niveles mínimos). Aunque no tiene un rango terapéutico estrecho como en el caso del litio, la estimación precisa de su nivel mínimo es esencial, ya que cualquier valor por debajo del límite inferior del rango terapéutico no es eficaz y por encima de este puede provocar efectos adversos. Los niveles mínimos son más precisos cuando se miden justo antes de la siguiente dosis. Después de una dosis de divalproex-ER una vez al día, el momento de la muestra de sangre sí importa y afecta la interpretación adecuada de la concentración de ácido valproico (VPA). No existe un consenso del que dependamos para un tiempo óptimo para estimar los niveles mínimos, lo que afecta la interpretación adecuada de la concentración de VPA. En general, cuando se toma divalproex-ER una vez al día por la mañana, se espera que una muestra de sangre recolectada a las 21-24 h después de la dosis OD de la preparación de ER tenga una concentración dentro del 3% del valor mínimo. Por el contrario, la muestra de sangre 12-15 h después de la última dosificación dará un valor que es 18-25% más alto que el valor valle real. El estudio actual se lleva a cabo con el objetivo de proporcionar un momento adecuado para la estimación del nivel de VPA en suero (para niveles mínimos) después de una dosis única de divalproex sódico ER.
Este estudio transversal implica analizar los niveles de VPA en suero. en pacientes con trastorno bipolar que cumplan con las preparaciones ER de divalproex sódico. La dosis se administró a las 8 pm y las muestras de sangre se recolectaron a las 12 y 24 h después de la última dosis (la medicación se obtiene de un solo fabricante y el análisis se realizó en un solo laboratorio). Los resultados se analizaron mediante técnicas estadísticas estándar. Se calculó la media y la desviación estándar para los niveles séricos de VPA a las 12 hy a las 24 h.
Tabla 1
Niveles séricos de VPA a las 12 hy 24 h publicar una dosis OD de preparación de liberación prolongada de divalproex sódico
Niveles séricos de VPA después de las 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) fue 1,3 veces mayor que los niveles de 24 h (μ = 66, σ = 22,1) después de una dosis de OD.
Cuadro que muestra los niveles de ácido valproico sérico del sujeto individual a las 12 y 24 h
Se observa que se recomienda medir los niveles séricos de VPA a las 24 h y proporciona un valor más preciso para los pacientes con dosis de DO. Medirlo a las 12 h en caso de dosificación de DO daría un valor 1,3 veces más alto que el valor mínimo real . El muestreo mínimo se logra fácilmente justo antes de una dosis diaria por la mañana, pero el problema surge cuando el paciente recibe una dosis nocturna, porque la recolección de una muestra de sangre se retrasa 21-24 h r puede estar limitado por las horas de funcionamiento del laboratorio. Para evitar molestias a los pacientes, los niveles séricos de VPA se pueden analizar a las 12 h, aunque deben reducirse 1,3 veces para calcular los niveles mínimos precisos.