Karstadt hace un punto importante con respecto a la necesidad de realizar pruebas de carcinogenicidad a largo plazo más adecuadas del edulcorante artificial acesulfamo K. Las cuestiones planteadas en su carta me estimularon a ofrecer algunas consideraciones adicionales.
Como se informó en un artículo anterior (Soffritti et al. 1999), uno de los temas más importantes en la carcinogénesis industrial y ambiental es cómo lidiar con los riesgos carcinogénicos difusos, a los que la mayoría de los la población puede estar expuesta. Estos riesgos cancerígenos están representados por a) agentes que son levemente cancerígenos en cualquier dosis; b) dosis bajas o extremadamente bajas de un agente cancerígeno de cualquier tipo; oc) mezclas de pequeñas dosis de agentes cancerígenos.
Los estudios epidemiológicos y experimentales son fundamentales en la identificación y cuantificación de los riesgos cancerígenos difusos, pero deben diseñarse y realizarse para que sean lo más potentes posible con la metodología adecuada . En el caso de estudios experimentales, no es suficiente seguir el protocolo estándar utilizado en experimentos ordinarios. En cambio, es necesario realizar estudios que pueden definirse como «megaexperimentos», utilizando una gran cantidad de animales (al menos 200-1.000 por grupo experimental) para expresar una diferencia marcada en la variación de los efectos y exponer los animales en todas las fases de desarrollo para permitir que el agente exprese todo su potencial carcinogénico.
Se basa en este razonamiento que la Fundación Europea Ramazzini realizó un mega-experimento en 1.800 ratas y demostró que, En condiciones experimentales, el aspartamo es un agente cancerígeno multipotencial (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Los resultados de nuestro estudio (Soffritti et al. 2005, 2006) atrajeron la atención de los científicos. la comunidad, las asociaciones de consumidores y la industria, y los organismos nacionales e internacionales responsables de la seguridad alimentaria. Entre varios comentarios, la opinión emitida el 5 de mayo de 2006 por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA 2006) y la interpretación general de un epidemiológico ic realizado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI 2006) requiere comentarios de nuestra parte.
Al examinar los datos sin procesar de nuestro estudio, la EFSA (2006) observó una alta incidencia de inflamación pulmonar crónica en hombres y hembras en ambos grupos tratados y en el grupo de control. Sobre la base de esta observación, se concluyó que «la mayor incidencia de linfomas / leucemias notificada en ratas tratadas no estaba relacionada con el aspartamo, dada la alta incidencia de antecedentes de cambios inflamatorios crónicos en los pulmones». En mi opinión, esta conclusión es extraña por las siguientes razones:
Primero, la EFSA (2006) pasó por alto el hecho de que el estudio se realizó hasta la muerte natural de los roedores. Es bien sabido que las patologías infecciosas son parte del proceso de muerte natural tanto en roedores como en humanos.
En segundo lugar, si la incidencia aumentada estadísticamente significativa de linfomas / leucemias observada fuera realmente causada por una colonia infectada, se esperaría observar una mayor incidencia de linfomas / leucemias no solo en mujeres sino también en hombres. La EFSA (2006) no comentó esta discrepancia en su lógica.
Finalmente, en apoyo de la hipótesis sobre la seguridad del aspartamo, la EFSA ( 2006) citó los resultados negativos de estudios recientes de carcinogenicidad realizados en ratones transgénicos por el Programa Nacional de Toxicología (NTP); la ESFA no mencionó que, debido a que los estudios del NTP en ratones genéticamente alterados se realizaron utilizando un nuevo modelo experimental, el subcomité NTP e acordó unánimemente que «existe incertidumbre sobre si el estudio poseía suficiente sensibilidad para detectar un efecto carcinogénico» (NTP 2005).
Curiosamente, el mismo escrutinio aplicado a nuestro estudio no se ha aplicado a un resumen reciente publicado por Lim y col. (2006) de la encuesta del cuestionario dietético del NCI (NCI 2006) en la que el consumo de aspartamo autoinformado no mostró aumentos en leucemia / linfomas ni en cáncer de cerebro. Estos resultados han sido utilizados por la industria, la EFSA y otros para argumentar que el aspartamo no es un riesgo para los humanos, a pesar de los resultados de nuestro estudio en animales. Sin información específica sobre la tasa de consumo y la duración de cada individuo, es difícil evaluar el poder de la encuesta, a pesar del gran número de participantes. El segundo problema relacionado es si el aspartamo es un carcinógeno en etapa temprana o tardía. Si es un iniciador del cáncer en una etapa temprana, entonces se esperaría que informar la falta de efectos en las personas mayores que no han consumido aspartame desde la primera infancia muestre un aumento mínimo o nulo del cáncer (Hoel 1985).
La seguridad, en particular, la no carcinogenicidad, de los edulcorantes artificiales más difundidos en la actualidad y sus mezclas se basa en gran medida en estudios realizados hace décadas.Segundo la nominación de Karstadt de acesulfame K para un estudio más a fondo; sin embargo, agrego que debe evaluarse mediante un megaexperimento a largo plazo.