Nombre genérico: clorhidrato de prometazina
Forma de dosificación: tabletas y supositorios
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 21 de abril de 2020.
- Descripción general
- Efectos secundarios
- Dosis
- Preguntas frecuentes
- Profesional
- Consejos
- Interacciones
- Más
Solo con receta
DESCRIPCIÓN
Cada tableta de Phenergan contiene 12.5 mg, 25 mg o 50 mg de prometazina HCl. Los ingredientes inactivos presentes son lactosa, estearato de magnesio y metilcelulosa. Cada concentración de dosificación también contiene lo siguiente:
12,5 mg – FD & C Amarillo 6 y sacarina sódica;
25 mg – sacarina sódica;
50 mg – FD & C Red 40.
Cada supositorio rectal de Phenergan contiene 12,5 mg, 25 mg o 50 mg de prometazina HCl con palmitato de ascorbilo, dióxido de silicio , cera blanca y manteca de cacao. Los supositorios de Phenergan son solo para administración rectal.
La prometazina HCl es un compuesto racémico; la fórmula empírica es C17H20N2S • HCl y su peso molecular es 320.88.
La prometazina HCl se presenta de color blanco a amarillo pálido, polvo cristalino prácticamente inodoro que se oxida lentamente y se vuelve azul con una exposición prolongada al aire. Es libremente soluble en agua y soluble en alcohol.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
La prometazina es un derivado de fenotiazina que se diferencia estructuralmente de las fenotiazinas antipsicóticas por la presencia de una cadena lateral ramificada y sin anillo sustitución. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 de la de la clorpromazina) de propiedades antagonistas de la dopamina.
La prometazina es un agente bloqueador del receptor H1. Además de su acción antihistamínica, proporciona efectos sedantes y antieméticos clínicamente útiles.
La prometazina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Los efectos clínicos son evidentes dentro de los 20 minutos posteriores a la administración oral y generalmente duran de cuatro a seis horas, aunque pueden persistir hasta 12 horas. La prometazina es metabolizada por el hígado a una variedad de compuestos; los sulfóxidos de prometazina y N-desmetilprometazina son los metabolitos predominantes que aparecen en la orina.
INDICACIONES Y USO
Phenergan, ya sea por vía oral o por supositorio, es útil para:
Rinitis alérgica perenne y estacional.
Rinitis vasomotora.
Conjuntivitis alérgica debida a alérgenos inhalados y alimentos.
Manifestaciones alérgicas cutáneas leves y sin complicaciones de la urticaria y angioedema.
Mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.
Dermografismo.
Reacciones anafilácticas, como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar, después de la Las manifestaciones agudas han sido controladas.
Sedación preoperatoria, posoperatoria u obstétrica.
Prevención y control de náuseas y vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía.
Terapia complementaria a la meperidina u otros analgésicos para el control del dolor posoperatorio.
Sedación tanto en niños como en adultos, así como alivio f de aprensión y producción de sueño ligero del cual el paciente puede despertarse fácilmente.
Tratamiento activo y profiláctico de la cinetosis.
Terapia antiemética en pacientes posoperatorios.
CONTRAINDICACIONES
Los comprimidos y supositorios de Phenergan están contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años.
Los comprimidos y supositorios de Phenergan están contraindicados en estados comatosos y en personas conocidas ser hipersensible o haber tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina u otras fenotiazinas.
Los antihistamínicos están contraindicados para su uso en el tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, incluido el asma.
ADVERTENCIAS
Phenergan NO DEBE USARSE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD DEBIDO AL POTENCIAL DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA FATAL.
CASOS POSTMARKETING DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA, INCLUYENDO FATALIDADES CON INFORMES USO DE Phenergan EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENOS DE 2 AÑOS DE EDAD. UN AMPLIO RANGO DE DOSIS DE Phenergan EN BASE AL PESO HAN RESULTADO EN DEPRESIÓN RESPIRATORIA EN ESTOS PACIENTES.
SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR Phenergan A PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS O MÁS. SE RECOMIENDA QUE SE UTILICE LA DOSIS EFECTIVA MÁS BAJA DE Phenergan EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS O MÁS Y QUE SE EVITE LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE OTROS FÁRMACOS CON EFECTOS DEPRESIONANTES RESPIRATORIOS.
Depresión del SNC. >
Las tabletas y supositorios de Phenergan pueden afectar las capacidades mentales y / o físicas necesarias para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria.El deterioro puede verse amplificado por el uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central, como alcohol, sedantes / hipnóticos (incluidos barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; por lo tanto, dichos agentes deben eliminarse o administrarse en dosis reducidas en presencia de prometazina HCl (consulte PRECAUCIONES: Información para pacientes e interacciones farmacológicas).
Depresión respiratoria
Tabletas y supositorios de Phenergan puede provocar depresión respiratoria potencialmente mortal.
Se debe evitar el uso de tabletas y supositorios de Phenergan en pacientes con función respiratoria comprometida (p. ej., EPOC, apnea del sueño).
Umbral inferior de convulsiones
Las tabletas y supositorios de Phenergan pueden reducir el umbral de convulsiones. Debe usarse con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que estén usando medicamentos concomitantes, como narcóticos o anestésicos locales, que también pueden afectar el umbral convulsivo.
Depresión de la médula ósea
Las tabletas y supositorios de Phenergan deben usarse con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. Se han notificado casos de leucopenia y agranulocitosis, normalmente cuando se ha utilizado Phenergan en asociación con otros agentes tóxicos para la médula ósea conocidos.
Síndrome neuroléptico maligno
Un complejo de síntomas potencialmente mortal denominado a veces neuroléptico Se ha informado del síndrome maligno (SNM) asociado con prometazina HCl solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).
La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada . Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluye tanto una enfermedad médica grave (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) como signos y síntomas extrapiramidales (SEP) no tratados o tratados de forma inadecuada. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre por fármacos y patología primaria del sistema nervioso central (SNC).
El tratamiento del SNM debe incluir 1) la suspensión inmediata de prometazina HCl, fármacos antipsicóticos , si los hay, y otros medicamentos no esenciales para la terapia concurrente, 2) tratamiento sintomático intensivo y monitoreo médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el que se disponga de tratamientos específicos. No existe un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado.
Dado que se han informado recurrencias de SNM con fenotiazinas, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción de prometazina HCl.
Su uso en Pacientes pediátricos
LOS TABLETAS Y SUPOSITORIOS DE Phenergan ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENOS DE DOS AÑOS DE EDAD.
SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR LOS TABLETAS Y SUPOSITORIOS DE Phenergan A PED 2 Y SUPOSITORIOS. EDAD Y MAYORES DEBIDO AL POTENCIAL DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA FATAL. LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y LA APNEA, A VECES ASOCIADAS CON LA MUERTE, ESTÁN FUERTEMENTE ASOCIADAS CON LOS PRODUCTOS DE PROMETAZINA Y NO ESTÁN DIRECTAMENTE RELACIONADAS CON LA DOSIFICACIÓN INDIVIDUALIZADA BASADA EN EL PESO, QUE DE OTRO MODO PODRÍA PERMITIR UNA ADMINISTRACIÓN SEGURA. LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE PRODUCTOS PROMETHAZINAS CON OTROS DEPRESORES RESPIRATORIOS TIENE UNA ASOCIACIÓN CON DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y A VECES MUERTE, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.
LOS ANTIEMÉTICOS NO ESTÁN RECOMENDADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES PEDIÁTRICOS DE USO LIMITADO Y PACIFICADOS. AL VOMITO PROLONGADO DE ETIOLOGIA CONOCIDA. LOS SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES QUE PUEDEN OCURRIR SECUNDARIOS A LA ADMINISTRACIÓN DE Phenergan COMPRIMIDOS Y SUPOSITORIOS PUEDEN SER CONFUNDIDOS CON LOS SIGNOS DEL SNC DE ENFERMEDAD PRIMARIA NO DIAGNOSTICADA, p. LOS SÍNTOMAS PUEDEN SUGERIR EL SÍNDROME DE REYE U OTRAS ENFERMEDADES HEPÁTICAS.
Las dosis excesivamente altas de antihistamínicos, incluyendo tabletas y supositorios de Phenergan, en pacientes pediátricos pueden causar muerte súbita (ver SOBREDOSIS). Se han producido alucinaciones y convulsiones con dosis terapéuticas y sobredosis de Phenergan en pacientes pediátricos. En los pacientes pediátricos que están gravemente enfermos asociados con la deshidratación, existe una mayor susceptibilidad a las distonías con el uso de prometazina HCl.
Otras consideraciones
La administración de prometazina HCl se ha asociado con ictericia colestásica.
PRECAUCIONES
Generales
Los fármacos que tienen propiedades anticolinérgicas deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, y obstrucción del cuello de la vejiga.
Las tabletas y supositorios de Phenergan deben usarse con precaución en personas con enfermedades cardiovasculares o con deterioro de la función hepática.
Información para pacientes
Las tabletas y supositorios de Phenergan pueden causar somnolencia marcada o afectar las habilidades mentales y / o físicas necesarias para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria. El uso de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, como sedantes / hipnóticos (incluidos barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes, puede aumentar el deterioro (consulte ADVERTENCIAS: Depresión del SNC y PRECAUCIONES: Interacciones medicamentosas). ). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar daños potenciales al andar en bicicleta o en otras actividades peligrosas.
Se debe advertir a los pacientes que informen cualquier movimiento muscular involuntario.
Evite la exposición prolongada al sol.
Interacciones farmacológicas
Depresores del SNC: los comprimidos y supositorios de Phenergan pueden aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, los sedantes / hipnóticos ( incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; por lo tanto, dichos agentes deben evitarse o administrarse en dosis reducidas a pacientes que reciben prometazina HCl. Cuando se administra concomitantemente con tabletas y supositorios de Phenergan, la dosis de barbitúricos debe reducirse al menos a la mitad, y la dosis de narcóticos debe reducirse de un cuarto a la mitad. La dosis debe individualizarse. Cantidades excesivas de prometazina HCl en relación con un narcótico pueden provocar inquietud e hiperactividad motora en el paciente con dolor; estos síntomas generalmente desaparecen con un control adecuado del dolor.
Epinefrina: debido al potencial de Phenergan para revertir el efecto vasopresor de la epinefrina, la epinefrina NO debe usarse para tratar la hipotensión asociada con la sobredosis de Phenergan Tablets and Suppositories.
Anticolinérgicos: el uso concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se han producido interacciones farmacológicas, incluida una mayor incidencia de efectos extrapiramidales. cuando se usan algunos IMAO y fenotiazinas concomitantemente. Esta posibilidad debe considerarse con las tabletas y supositorios de Phenergan.
Interacciones entre fármacos y pruebas de laboratorio
Las siguientes pruebas de laboratorio pueden verse afectadas en pacientes que están recibiendo terapia con prometazina HCl:
Pruebas de embarazo
Las pruebas de embarazo de diagnóstico basadas en reacciones inmunológicas entre HCG y anti-HCG pueden resultar en falsos negativos o falsos positivos interpretaciones positivas.
Prueba de tolerancia a la glucosa
Se ha informado un aumento de la glucosa en sangre en pacientes que reciben prometazina HCl.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios en animales a término para evaluar el potencial carcinogénico de la prometazina, ni existen otros datos en animales o humanos sobre carcinogenicidad, mutagenicidad o deterioro de la fertilidad con este medicamento. La prometazina no fue mutagénica en el sistema de prueba de Salmonella de Ames.
Embarazo
Efectos teratogénicos – Embarazo Categoría C
No se han demostrado efectos teratogénicos en estudios de alimentación en ratas a dosis de 6.25 y 12.5 mg / kg de prometazina HCl. Estas dosis son de aproximadamente 2,1 a 4,2 veces la dosis diaria total máxima recomendada de prometazina para un sujeto de 50 kg, dependiendo de la indicación para la que se prescribe el fármaco. Se ha encontrado que dosis diarias de 25 mg / kg por vía intraperitoneal producen mortalidad fetal en ratas.
No se realizaron estudios específicos para probar la acción del fármaco en el parto, la lactancia y el desarrollo del neonato animal, pero un estudio preliminar general en ratas no indicó ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque se ha descubierto que los antihistamínicos producen mortalidad fetal en roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en el roedor no son paralelos a los del hombre. No existen estudios adecuados y bien controlados de las tabletas y supositorios de Phenergan® en mujeres embarazadas.
Las tabletas y supositorios de Phenergan deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Efectos no teratogénicos
Las tabletas y supositorios de Phenergan administrados a una mujer embarazada dentro de las dos semanas posteriores al parto pueden inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.
Trabajo de parto y parto
Prometazina HCl puede ser usado solo o como complemento de analgésicos narcóticos durante el trabajo de parto (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).Los datos limitados sugieren que el uso de Phenergan durante el trabajo de parto y el parto no tiene un efecto apreciable sobre la duración del trabajo de parto o el parto y no aumenta el riesgo de necesidad de intervención en el recién nacido. Se desconoce el efecto sobre el crecimiento y desarrollo posteriores del recién nacido. (Consulte también Efectos no teratogénicos).
Madres lactantes
No se sabe si la prometazina HCl se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes debido a los comprimidos y supositorios de Phenergan, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
LAS COMPRIMIDAS Y SUPOSITORIOS DE Phenergan ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOS AÑOS DE EDAD (consulte ADVERTENCIAS: Advertencia de recuadro negro y uso en pacientes pediátricos).
Los comprimidos y supositorios de Phenergan deben usarse con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad o mayores (ver ADVERTENCIAS: Uso en pacientes pediátricos).
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de las formulaciones de Phenergan no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia con medicamentos.
Los sedantes pueden causar confusión y sedación excesiva en los ancianos; En general, los pacientes de edad avanzada deben comenzar con dosis bajas de tabletas y supositorios de Phenergan y observarse de cerca.
Reacciones adversas
Sistema nervioso central
La somnolencia es el sistema nervioso central más prominente efecto de esta droga. Sedación, somnolencia, visión borrosa, mareos; confusión, desorientación y síntomas extrapiramidales como crisis oculógira, tortícolis y protrusión de la lengua; lasitud, tinnitus, incoordinación, fatiga, euforia, nerviosismo, diplopía, insomnio, temblores, convulsiones, excitación, estados de tipo catatónico, histeria. También se han informado alucinaciones.
Cardiovascular: aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, desmayo.
Dermatológico: dermatitis, fotosensibilidad, urticaria.
Hematológico –Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.
Gastrointestinal: boca seca, náuseas, vómitos, ictericia.
Respiratorio: asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente mortal) y apnea (Potencialmente fatal). (Consulte ADVERTENCIAS: Depresión respiratoria).
Otros: edema angioneurótico. También se ha informado de síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS: Síndrome neuroléptico maligno).
Reacciones paradójicas
Se ha informado de hiperexcitabilidad y movimientos anormales en pacientes después de una sola administración de prometazina HCl. Se debe considerar la suspensión de la prometazina HCl y el uso de otros medicamentos si ocurren estas reacciones. En algunos de estos pacientes también se han informado depresión respiratoria, pesadillas, delirio y comportamiento agitado.
SOBREDOSIS
Los signos y síntomas de una sobredosis con prometazina HCl varían desde una leve depresión del sistema central sistema nervioso y sistema cardiovascular a hipotensión profunda, depresión respiratoria, inconsciencia y muerte súbita. Otras reacciones notificadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis y reflejos extensor-plantares (reflejo de Babinski).
La estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. Rara vez pueden ocurrir convulsiones. Se ha notificado una reacción de tipo paradójico en niños que reciben dosis únicas de 75 mg a 125 mg por vía oral, caracterizada por hiperexcitabilidad y pesadillas.
Signos y síntomas similares a la atropina: boca seca, pupilas fijas y dilatadas, rubor , así como síntomas gastrointestinales, pueden ocurrir.
Tratamiento
El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo. Solo en casos de sobredosis extrema o sensibilidad individual, es necesario controlar los signos vitales, incluida la respiración, el pulso, la presión arterial, la temperatura y el electrocardiograma. Puede administrarse carbón activado por vía oral o mediante lavado, o sulfato de sodio o magnesio por vía oral como catártico. Se debe prestar atención al restablecimiento de un intercambio respiratorio adecuado mediante la provisión de una vía aérea abierta y la institución de ventilación asistida o controlada. El diazepam puede usarse para controlar las convulsiones. Deben corregirse la acidosis y las pérdidas de electrolitos. Tenga en cuenta que la naloxona no revierte los efectos depresores de la prometazina HCl. Evite los analépticos que pueden causar convulsiones.
El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos por vía intravenosa, acompañada de reposicionamiento si está indicado. En el caso de que se consideren vasopresores para el tratamiento de la hipotensión grave que no responda a los líquidos intravenosos y al reposicionamiento, se debe considerar la administración de noradrenalina o fenilefrina. NO SE DEBE USAR EPINEFRINA, ya que su uso en pacientes con bloqueo adrenérgico parcial puede reducir aún más la presión arterial. Las reacciones extrapiramidales pueden tratarse con agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos, difenhidramina o barbitúricos. También se puede administrar oxígeno.
La experiencia limitada con diálisis indica que no es útil.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Las tabletas de Phenergan y los supositorios rectales de Phenergan están contraindicados para niños menores de 2 años (consulte ADVERTENCIAS: Advertencia de recuadro negro y uso en pacientes pediátricos).
Los supositorios de Phenergan son solo para administración rectal.
Alergia
La dosis oral promedio es de 25 mg antes de acostarse; sin embargo, se pueden tomar 12,5 mg antes de las comidas y al acostarse, si es necesario. Por lo general, serán suficientes dosis únicas de 25 mg a la hora de acostarse o de 6,25 a 12,5 mg tres veces al día. Después del inicio del tratamiento en niños o adultos, la dosis debe ajustarse a la cantidad más pequeña adecuada para aliviar los síntomas. La administración de prometazina HCl en dosis de 25 mg controlará las reacciones transfusionales menores de naturaleza alérgica.
Mareo por movimiento
La dosis promedio para adultos es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial debe tomarse de media a una hora antes del viaje previsto y repetirse de 8 a 12 horas más tarde, si es necesario. En los siguientes días de viaje, se recomienda administrar 25 mg al levantarse y nuevamente antes de la cena. Para los niños, se pueden administrar tabletas, jarabe o supositorios rectales de Phenergan, de 12.5 a 25 mg, dos veces al día.
Náuseas y vómitos
Los antieméticos no deben usarse en los vómitos desconocidos etiología en niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS-Uso en pacientes pediátricos).
La dosis efectiva promedio de Phenergan para la terapia activa de náuseas y vómitos en niños o adultos es de 25 mg. Cuando no se puede tolerar la medicación oral, la dosis debe administrarse por vía parenteral (cf. Inyección de Phenergan) o por supositorio rectal. Las dosis de 12,5 a 25 mg pueden repetirse, según sea necesario, a intervalos de 4 a 6 horas.
Para las náuseas y los vómitos en los niños, la dosis habitual es de 0,5 mg por libra de peso corporal y la dosis debe ajustarse a la edad y el peso del paciente y la gravedad de la afección que se está tratando.
Para la profilaxis de las náuseas y los vómitos, como durante la cirugía y el período posoperatorio, la dosis promedio es de 25 mg. repetido a intervalos de 4 a 6 horas, según sea necesario.
Sedación
Este producto alivia la aprensión e induce un sueño tranquilo del que el paciente se puede despertar fácilmente. La administración de 12,5 a 25 mg de Phenergan por vía oral o por supositorio rectal al acostarse proporcionará sedación en los niños. Los adultos generalmente requieren de 25 a 50 mg para la sedación nocturna, prequirúrgica u obstétrica.
Uso preoperatorio y posoperatorio
Phenergan en dosis de 12.5 a 25 mg para niños y 50 mg dosis para adultos la noche antes de la cirugía alivia la aprensión y produce un sueño tranquilo.
Para la medicación preoperatoria, los niños requieren dosis de 0.5 mg por libra de peso corporal en combinación con una dosis adecuadamente reducida de narcótico o barbitúrico y el dosis adecuada de un fármaco similar a la atropina. La dosis habitual para adultos es de 50 mg de Phenergan con una dosis adecuadamente reducida de narcótico o barbitúrico y la cantidad requerida de un alcaloide de belladona.
Se puede obtener sedación posoperatoria y uso complementario con analgésicos mediante la administración de 12,5 a 25 mg. en niños y dosis de 25 a 50 mg en adultos.
Las tabletas de Phenergan y los supositorios rectales de Phenergan están contraindicados para niños menores de 2 años.
CÓMO SE SUMINISTRAN
Las tabletas de Phenergan® (promethazine HCl) están disponibles de la siguiente manera:
Tableta naranja de 12,5 mg con «WYETH» en un lado y «19» en el reverso ranurado.
NDC 0008-0019-01, frasco de 100 tabletas.
Tableta blanca de 25 mg con «WYETH» y «27» en una cara y ranurada en la otra.
NDC 0008-0027-02, frasco de 100 comprimidos.
NDC 0008-0027-07, Redipak® envase de 100 comprimidos (10 blísteres de 10 tiras).
50 mg, rosa comprimido con «WYETH» en una cara y «227» en la otra.
NDC 0008-0227-01, frasco de 100 tabletas.
Mantener bien cerrado.
Conservar a temperatura ambiente controlada de 20º a 25ºC (68º a 77ºF).
Proteger de la luz.
Dispensar en un recipiente hermético resistente a la luz.
Utilice la caja de cartón para proteger el contenido de la luz.
Los supositorios rectales de Phenergan® (promethazine HCl) están disponibles en cajas de 12 como sigue:
12.5 mg, marfil, supositorio en forma de torpedo envuelto en una lámina de color cobre, NDC 0008-0498-01.
25 mg, marfil, supositorio en forma de torpedo envuelto en una lámina de color verde claro, NDC 0008-0212 -01.
50 mg, marfil, supositorio en forma de torpedo envuelto en papel de aluminio azul, NDC 0008-0229-01.
Conservar refrigerado entre 2 ° y 8 ° C -46 ° F).
Dispensar en un recipiente bien cerrado.
Wyeth®
Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Philadelphia, PA 19101
W10448C003
ET02
Rev 07/05
Phenergan tableta de clorhidrato de prometazina |
||||||||||||
|
||||||||||||
|